JS207 단계 II-III NSCLC를 가진 대상체에서 화학 요법과 결합

포함 기준 :

1. 사전 동의에 서명 할 때 (18 세 및 75 세 포함) 성별에 따라 18 세에서 75 세.

2. 조직 학적으로 확인 된 이전에 처리되지 않은 단계 II-III NSCLC (AJCC 8th Edition), CTNM 단계는 PET-CT 또는 병리학 적 생검에 의해 확인 될 수있다. 이미징 검사에 의해 의심되는 의심스러운 병변의 경우 반대측 종격동 림프절 및 대상 림프절을 포함하여 TNM 단계의 변화로 이어질 수 있지만 병리학 적 생검 검증이 강력하게 권장됩니다.

   1. 코호트 1 : MDT에 의해 평가 된 절제 가능한, 2 단계, IIIA 또는 IIIB (N2) NSCLC를 갖는 대상.
   2. 코호트 2 : MDT에 의해 평가 된 III 단계 NSCLC를 절제 할 수없는 피험자.
3. 총 폐 기능은 외과 의사의 평가에 따라 제안 된 폐 절제술을 견딜 수 있습니다.
4. EGFR 민감성 돌연변이, Alk 융합, ROS1 융합 또는 ret 융합이없는 대상. 편평 세포 암종 환자는 유전자 검사를받을 필요가 없습니다. 현지 실험실의 분석 증명서는 허용되지만, 검사는 실험실 간 품질 평가 또는 NMPA에 의해 잘 검증되고 승인되어야합니다 (돌연변이가 혈액 검사에서 음성 인 경우 조직 샘플의 결과에 따라 확인해야 함); 이전 분석 인증서가 없거나 이전 분석 인증서가 요구 사항을 충족하지 않으면 샘플을 테스트하기 위해 제공해야합니다.
5. PD-L1 및 기타 바이오 마커의 검출을 위해 3 개 이상의 염색되지 않은 종양 조직 섹션이 이용 가능 하였다. 필요에 따라 종양 조직 샘플을 진정으로 제공 할 수없는 경우 스폰서와의 의사 소통 후 등록이 가능했습니다.
6. 중요한 기관의 기능은 요구 사항을 충족합니다.

제외 기준 :

1. 다음과 같은 연구 질병 상태의 회사에서 :

   1. 조직 병리학 적 또는 세포 학적으로 확인 된 신경 내분비 종양 (작은 세포 폐암, 큰 세포 신경 내분비 암종 등) 및 판코스트 종양의 조합 성분.
   2. 종양은 중요한 혈관을 둘러싸거나 명백한 괴사 및 공기 공간을 가지고 있으며, 조사관은 출혈 위험을 유발할 수 있다고 생각합니다.
   3. 연구 약물을 처음 사용하기 1 개월 이내에 임상 적으로 유의 한 혈액 유형 (≥2.5 mL) 또는 종양 출혈.

2. 다음 치료법을 받았습니다.

   1. 화학 요법 또는 면역 학적으로 매개 된 요법 (항 -PD-1, 항 -PD-L1, 항 -CTLA-4 요법) 및 항-혈관 신생 요법 (항 -VEGF 경로-표적 약물과 같은) 및 항 -VEGF 경로 약물과 같은 NSCLC (조사 약물 포함)에 대한 이전 전신 항 종양 요법;
   2. 가슴에 대한 사전 방사선 요법;
3. 유의 한 출혈성 투구 또는 중증 장애 응고 또는 첫 번째 복용량 전 6 개월 이내에 ≥3 출혈 사건의 병력, 또는 현재 ≥ 등급 2 출혈 또는 연구자가 출혈에 대한 위험이 높은 것으로 판단되는 요인 (예 : 활성 소화성 궤양 또는 변형).
4. 위장관 천공, 복강 내 누공 또는 첫 번째 복용량 전 6 개월 이내에, 복부 내 누공 또는 복강 내 농양, 또는 중공 기관 벽의 외부 층의 종양 침습과 같은 조사관에 의해 판단 된 바로 중공 기관의 천공/누공 형성에 대한 현재의 위험 인자, 또는 활성 염증성 장 질환 (Crohn의 질병 포함) 담낭염, 증상 성 담관염 또는 충수염.
5. 제어되지 않은 고혈압의 존재, 또는 고혈압 위기 또는 고혈압 뇌병증의 역사.
6. 활성자가 면역 질환,자가 면역 질환의 병력 (예 : 간질 폐렴, 대장염, 간염, 저 물리염, 혈관염, 신염, 고혈압, 갑상선 기능 항진증, 이러한 불증 또는 증후군에 국한되지 않음); 치료 된 vitiligo 또는 어린 시절 천식/알레르기를 제외하고, 성인 이후의 중재를 요구하지 않는 환자, 갑상선 대체 호르몬의 안정적인 용량으로 치료받은자가 면역-매개 갑상선 기능 항진증 환자, 적절하게 치료하고 잘 컨트롤 된 환자 및 유형 I 기간을 가진 환자를 가진 환자를 제외하고,자가 면역-매개 갑상선 기능 항진증 환자, 그리고 기저귀를 가진 환자는 기저귀를 가진 환자를 제외하고.
7. 증상을 포함하되 이에 국한되지 않은 조절되지 않은 공동 론도 : 증상은 울혈 성 심부전, 좌심실 배출 분율 (LVEF) <50%, 불안정한 조심물, 대동맥 동맥류, 외과 적 복구를 필요로하는 대동맥 동맥류, 동맥 혈전/혈관 질환, 3 학년 (CTCAE 5.0) 정맥 혈전 적 공격, 뇌파 적 공격, 셀러니어, 셀러니어, 셀러니어의 혈관 적 공격. 사고, 기관 도정 누공, 위장 천공, 복강 내 농양, 위장 장애물.