JS207 gecombineerd met chemotherapie bij personen met stadium II-III NSCLC

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd van 18 tot 75 jaar op het moment van het ondertekenen van de geïnformeerde toestemming (inclusief 18 en 75 jaar), beide geslachten.

2. Histologisch bevestigd, eerder onbehandelde stadium II-III NSCLC (AJCC 8e editie), CTNM-fase kan worden bevestigd door PET-CT of pathologische biopsie. Voor verdachte laesies die worden vermoed door beeldvorming, wat kan leiden tot veranderingen in het TNM -stadium, inclusief maar niet beperkt tot contralaterale mediastinale lymfeklieren en supraclaviculaire lymfeklieren, wordt pathologische biopsieverificatie sterk aanbevolen.

   1. Cohort 1: proefpersonen met resecteerbaar, stadium II, IIIA of IIIB (N2) NSCLC geëvalueerd door MDT.
   2. Cohort 2: Onderwerpen met niet -resecteerbare, stadium III NSCLC geëvalueerd door MDT.
3. De totale longfunctie kan de voorgestelde longresectieprocedure weerstaan ​​volgens de evaluatie van de chirurg.
4. Proefpersonen zonder EGFR -gevoelige mutatie, Alk -fusie, ROS1 -fusie of RET -fusie. Onderwerpen met plaveiselcelcarcinoom zijn niet verplicht om genetische testen te ondergaan. Het analysecertificaat van het lokale laboratorium is acceptabel, maar de test moet goed worden gevalideerd en goedgekeurd door de inter-laboratorium kwaliteitsbeoordeling of NMPA (als de mutatie negatief is in de bloedtest, moet dit worden bevestigd op basis van de resultaten van het weefselmonster); Als er geen eerder certificaat van analyse is of het vorige analysecertificaat niet aan de vereisten voldoet, moet het monster worden verstrekt voor testen.
5. Er waren ten minste 3 niet-gekleurde tumorweefselsecties beschikbaar voor detectie van PD-L1 en andere biomarkers. Indien echt niet in staat om tumorweefselmonsters te leveren zoals vereist, was de inschrijving ook mogelijk na communicatie met de sponsor.
6. Functie van vitale organen voldoet aan de vereisten.

Uitsluitingscriteria:

1. In het bedrijf van de volgende status van de studie:

   1. Histopathologisch of cytologisch bevestigde gecombineerde componenten van neuro -endocriene tumoren (waaronder kleine cellongkanker, neuro -endocrien carcinoom met grote cellen, enz.) En pancoast -tumor.
   2. Tumor omringt belangrijke bloedvaten of heeft duidelijke necrose en luchtruimte, en de onderzoeker is van mening dat het een bloedingsrisico kan veroorzaken.
   3. Klinisch significante hemoptysis (≥2,5 ml) of tumorbloeding van enige oorzaak binnen een maand vóór het eerste gebruik van het onderzoeksmedicijn.

2. Ontving een van de volgende behandelingen:

   1. Eerdere systemische antitumortherapie voor NSCLC (inclusief onderzoeksgeneesmiddelen), zoals chemotherapie of immunologisch gemedieerde therapie (inclusief maar niet beperkt tot anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-CTLA-4-therapie) en anti-angiogene therapie (zoals anti-VEGF-routemiddelen);
   2. Eerdere radiotherapie naar borst;
3. Geschiedenis van significante hemorragische diathese of ernstige stoornisstolling, of graad ≥3 bloedingsgebeurtenis binnen 6 maanden voorafgaand aan de eerste dosis, of huidige ≥Grade 2 -bloedingen of factoren die door de onderzoeker worden beoordeeld als een hoog risico op bloedingen (bijv. Actief maagzweer of varices oesofagal).
4. Gastrointestinal perforation, intra-abdominal fistula, or intra-abdominal abscess within 6 months prior to the first dose, or current risk factors for perforation/fistula formation of hollow organs as judged by the investigator, such as tumor invasion of the outer layer of hollow organ wall, or active inflammatory bowel disease (including Colitis ulcerative and Crohn's disease), Diverticulitis, Cholecystitis, symptomatische cholangitis of appendicitis.
5. Bestaan ​​van slecht gecontroleerde hypertensie, of geschiedenis van hypertensieve crisis of hypertensieve encefalopathie.
6. Actieve auto -immuunziekte, geschiedenis van auto -immuunziekten (zoals interstitiële pneumonitis, colitis, hepatitis, hypofysitis, vasculitis, nefritis, hyperthyreoïdie, hypothyreoïdie, inclusief maar niet beperkt tot deze ziekten of syndromen); except Vitiligo or childhood asthma/allergy that has been cured, patients who do not require any intervention after adulthood, patients with autoimmune-mediated hypothyroidism treated with a stable dose of thyroid replacement hormone, patients with hyperthyroidism adequately treated and well-controlled, and patients with type I Diabetes mellitus treated with a stable dose of Insulin, etc.
7. Ongecontroleerde comorbiditeiten, waaronder maar niet beperkt tot: symptomatisch congestief hartfalen, linker ventriculaire uitwerpfractie (LVEF) <50%, onstabiele angina, behandelde aritmie, aorta-aneurysma die chirurgische herstel vereist, elke arteriële thrombotische/embolische gebeurtenissen, graad 3 of hoger (CTCAE 5.0) Venous thrombotic/Embolische gebeurtenissen, transient-aanval, transient-aanval, transient-aanval, transient-aanval, transient-aanval, transient-aanval, transient-aanval, transiënteren, transient-aanval, transient-aanval, transient-aanval, transient-aanval, transient-aanval, transient-aanval, transient-aanval, transient-aanval, transient-aanval, transient-aanval, transient-aanval, transient-aanval, transiënteren, transiënteren. Cerebrovasculair ongeval, tracheooesofageale fistel, gastro-intestinale perforatie, intra-abdominaal abces, gastro-intestinale obstructie.