JS207 kombinert med cellegift hos personer med trinn II-III NSCLC

Inkluderingskriterier:

1. Alder 18 til 75 år på tidspunktet for å signere det informerte samtykket (inkludert 18 og 75 år), enten kjønn.

2. Histologisk bekreftet, tidligere ubehandlet trinn II-III NSCLC (AJCC 8. utgave), kan CTNM-trinn bekreftes ved PET-CT eller patologisk biopsi. For mistenkelige lesjoner som mistenkes ved avbildningsundersøkelse, noe som kan føre til endringer i TNM -trinn, inkludert, men ikke begrenset til kontralaterale mediastinale lymfeknuter og supraklavikulære lymfeknuter, anbefales patologisk biopsiverifisering sterkt.

   1. Kohort 1: Personer med resektabelt, trinn II, IIIA eller IIIB (N2) NSCLC evaluert med MDT.
   2. Kohort 2: Personer med ubehandlelig, stadium III NSCLC evaluert av MDT.
3. Total lungefunksjon tåler den foreslåtte prosedyren for lungeseksjon i henhold til kirurgens evaluering.
4. Personer uten EGFR -sensitiv mutasjon, ALK -fusjon, ROS1 -fusjon eller RET -fusjon. Personer med plateepitelkarsinom er ikke pålagt å gjennomgå genetisk testing. Analysesertifikatet fra det lokale laboratoriet er akseptabelt, men testen må være godt validert og godkjent av den inter-laboratoriske kvalitetsvurderingen eller NMPA (hvis mutasjonen er negativ i blodprøven, må den bekreftes basert på resultatene fra vevsprøven); Hvis det ikke er noe tidligere analysebevis eller det tidligere analysebeviset ikke oppfyller kravene, bør prøven gis for testing.
5. Minst 3 ustained tumorvevsseksjoner var tilgjengelige for påvisning av PD-L1 og andre biomarkører. Hvis du virkelig ikke er i stand til å gi tumorvevsprøver etter behov, var påmelding også mulig etter kommunikasjon med sponsoren.
6. Funksjon av vitale organer oppfyller kravene.

Eksklusjonskriterier:

1. I selskap med følgende studiestatus:

   1. Histopatologisk eller cytologisk bekreftede kombinerte komponenter av nevroendokrine svulster (inkludert småcellet lungekreft, neuroendokrin karsinom i stor celle, etcinom, etc.) og pancoastvulst.
   2. Tumor omkranser viktige blodkar eller har åpenbar nekrose og luftrom, og etterforskeren vurderer at det kan forårsake risiko for blødning.
   3. Eventuelle klinisk signifikante hemoptyse (≥2,5 ml) eller tumorblødning av enhver årsak innen en måned før første bruk av studiemedisinen.

2. Mottatt noen av følgende behandlinger:

   1. Tidligere systemisk antitumorbehandling for NSCLC (inkludert undersøkelsesmedisiner), for eksempel cellegift eller immunologisk mediert terapi (inkludert, men ikke begrenset til anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-CTLA-4-terapi) og anti-angiogen terapi (som anti-VEGF-bane-målrettede medisiner);
   2. Tidligere strålebehandling til brystet;
3. Historie med betydelig hemoragisk diatese eller koagulering av alvorlig lidelse, eller grad ≥3 blødningshendelse innen 6 måneder før den første dosen, eller nåværende ≥ -grade 2 blødning eller faktorer som blir bedømt av etterforskeren til å ha høy risiko for blødning (f.eks. Aktiv peptisk magesår eller varices oesofageal).
4. Gastrointestinal perforation, intra-abdominal fistula, or intra-abdominal abscess within 6 months prior to the first dose, or current risk factors for perforation/fistula formation of hollow organs as judged by the investigator, such as tumor invasion of the outer layer of hollow organ wall, or active inflammatory bowel disease (including Colitis ulcerative and Crohn's disease), Diverticulitis, Kolecystitt, symptomatisk kolangitt eller blindtarmbetennelse.
5. Eksistens av dårlig kontrollert hypertensjon, eller historie med hypertensiv krise eller hypertensiv encefalopati.
6. Aktiv autoimmun sykdom, historie med autoimmun sykdom (som interstitiell pneumonitt, kolitt, hepatitt, hypofysitt, vaskulitt, nefritt, hypertyreose, hypotyreoidisme, inkludert, men ikke begrenset til disse sykdommene eller syndromene); Bortsett fra vitiligo eller barndom astma/allergi som er blitt kurert, pasienter som ikke trenger noen inngrep etter voksen alder, pasienter med autoimmun-mediert hypotyreose behandlet med en stabil dose av skjoldbruskkjertel erstatnings hormon, og pasienter med hypertyroidisme som er behandlet med diabetisk, og pasienter med hypertyroidisme som er behandlet med å diagrostisk, og pasienter med hypertyroidisme som ble behandlet med å tegne seg i høykontroll, etc.
7. Ukontrollerte komorbiditeter, inkludert, men ikke begrenset til: symptomatisk kongestiv hjertesvikt, venstre ventrikkelutstøtningsfraksjon (LVEF) <50%, ustabil angina, behandlet arythmia, aorta aneurysm som krever kirurgisk reparasjon, arteriell trombotisk/embolic-hendelser, karakter 3 eller høyere (ctcae 5.00 Cerebrovaskulær ulykke, trakeoesofageal fistel, gastrointestinal perforering, intra-abdominal abscess, gastrointestinal hindring.