JS207 combinado com quimioterapia em indivíduos com estágio II-III NSCLC

Critérios de inclusão:

1. Idade de 18 a 75 anos no momento da assinatura do consentimento informado (inclusive 18 e 75 anos), seja sexo.

2. Histologicamente confirmado e não tratado em estágio II-III NSCLC (8ª edição AJCC), o estágio CTNM pode ser confirmado por PET-CT ou biópsia patológica. Para lesões suspeitas que são suspeitas de exame de imagem, que pode levar a mudanças no estágio da TNM, incluindo, entre outros, linfonodos linfáticos contralaterais e linfonodos supraclaviculares, é recomendada verificação de biópsia patológica.

   1. Coorte 1: indivíduos com NSCLC ressecável, estágio II, IIIA ou IIIB (N2) avaliado pelo MDT.
   2. Coorte 2: Assuntos com NSCLC irressecável, estágio III avaliado pelo MDT.
3. A função pulmonar total pode suportar o procedimento de ressecção pulmonar proposto de acordo com a avaliação do cirurgião.
4. Indivíduos sem mutação sensível ao EGFR, fusão ALK, fusão ROS1 ou fusão ret. Os indivíduos com carcinoma espinocelular não são obrigados a sofrer testes genéticos. O certificado de análise do laboratório local é aceitável, mas o teste deve ser bem validado e aprovado pela avaliação da qualidade interlaboratória ou NMPA (se a mutação for negativa no exame de sangue, deve ser confirmado com base nos resultados da amostra de tecido); Se não houver certificado de análise anterior ou o certificado de análise anterior não atender aos requisitos, a amostra deve ser fornecida para teste.
5. Pelo menos três seções de tecido tumoral não coradas estavam disponíveis para detecção de PD-L1 e outros biomarcadores. Se realmente não conseguir fornecer amostras de tecido tumoral, conforme necessário, também foi possível a inscrição após a comunicação com o patrocinador.
6. A função dos órgãos vitais atende aos requisitos.

Critérios de exclusão:

1. Na Companhia do Status da doença seguinte do estudo:

   1. Componentes combinados histopatologicamente ou citologicamente confirmados de tumores neuroendócrinos (incluindo câncer de pulmão de pequenas células, carcinoma neuroendócrino de células grandes, etc.) e tumor de pancoast.
   2. O tumor circunda vasos sanguíneos importantes ou possui necrose óbvia e espaço aéreo, e o investigador considera que pode causar risco de hemorragia.
   3. Qualquer hemoptise clinicamente significativa (≥2,5 mL) ou hemorragia tumoral de qualquer causa dentro de um mês antes do primeiro uso do medicamento do estudo.

2. Recebeu qualquer um dos seguintes tratamentos:

   1. Terapia antitumoral sistêmica prévia para NSCLC (incluindo medicamentos investigacionais), como quimioterapia ou terapia imunologicamente mediada (incluindo, entre outros, anti-PD-1, anti-PD-L1, terapia anti-CTLA-4) e terapia antibiogênica (como a via anti-VEGF));
   2. Radioterapia prévia no peito;
3. História de diátese hemorrágica significativa ou coagulação grave do distúrbio, ou evento de sangramento de grau ≥3 dentro de 6 meses antes da primeira dose, ou atual ≥ grau 2 sangramento ou fatores julgados pelo investigador a estarem em alto risco de sangramento (por exemplo, úlcera baixa ativa ou varizes de asesofageados).
4. Gastrointestinal perforation, intra-abdominal fistula, or intra-abdominal abscess within 6 months prior to the first dose, or current risk factors for perforation/fistula formation of hollow organs as judged by the investigator, such as tumor invasion of the outer layer of hollow organ wall, or active inflammatory bowel disease (including Colitis ulcerative and Crohn's disease), Diverticulitis, Cholecystitis, colangite sintomática ou apendicite.
5. Existência de hipertensão mal controlada, ou história de crise hipertensiva ou encefalopatia hipertensiva.
6. Doença auto -imune ativa, história da doença autoimune (como pneumonite intersticial, colite, hepatite, hipofisite, vasculite, nefrite, hipertireoidismo, hipotireoidismo, incluindo, mas não limitada a essas doenças ou síndromes); except Vitiligo or childhood asthma/allergy that has been cured, patients who do not require any intervention after adulthood, patients with autoimmune-mediated hypothyroidism treated with a stable dose of thyroid replacement hormone, patients with hyperthyroidism adequately treated and well-controlled, and patients with type I Diabetes mellitus treated with a stable dose of Insulin, etc.
7. As co-morbidades não controladas, incluindo, mas não se limitando a: insuficiência cardíaca congestiva sintomática, fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) <50%, angina instável, arritmia tratada, aneurisma aórtica que requer reparo cirúrgico arterial/embrulhos de trombóticos, CTCAE 5), trombótico/embrulho de ctCae 5). Acidente, fístula traqueesofágica, perfuração gastrointestinal, abscesso intra-abdominal, obstrução gastrointestinal.