JS207 kombiniert mit Chemotherapie bei Probanden mit Stadium II-III NSCLC

Einschlusskriterien:

1. Alter 18 bis 75 Jahre zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung (einschließlich 18 und 75 Jahre), entweder Geschlecht.

2. Histologisch bestätigt, zuvor unbehandeltes Stadium II-III NSCLC (AJCC 8th Edition), kann durch PET-CT oder pathologische Biopsie bestätigt werden. Für verdächtige Läsionen, die durch die Bildgebungsprüfung vermutet werden, die zu Änderungen im TNM -Stadium führen kann, einschließlich, aber nicht beschränkt auf kontralaterale mediastinale Lymphknoten und supraklavikuläre Lymphknoten, wird eine pathologische Biopsieverifizierung stark empfohlen.

   1. Kohorte 1: Probanden mit resektierbarem Stadium II, IIIa oder IIIB (N2) NSCLC wurden durch MDT bewertet.
   2. Kohorte 2: Probanden mit nicht resezierbarem Stadium III NSCLC, bewertet durch MDT.
3. Die Gesamtlungenfunktion kann dem vorgeschlagenen Lungenresektionsverfahren gemäß der Bewertung des Chirurgen standhalten.
4. Probanden ohne EGFR -sensitive Mutation, ALK -Fusion, ROS1 -Fusion oder RET -Fusion. Probanden mit Plattenepithelkarzinom sind nicht erforderlich, um sich genetischen Tests zu unterziehen. Das Analysezertifikat aus dem örtlichen Labor ist akzeptabel, der Test muss jedoch durch die Quality-Bewertung oder NMPA inter-laboratorischer Qualität gut validiert und genehmigt werden (wenn die Mutation im Bluttest negativ ist, muss sie anhand der Ergebnisse aus der Gewebeprobe bestätigt werden). Wenn kein vorheriges Analysezertifikat vorliegt oder das vorherige Analysezertifikat den Anforderungen nicht entspricht, sollte die Stichprobe zum Testen bereitgestellt werden.
5. Zum Nachweis von PD-L1 und anderen Biomarkern standen mindestens 3 nicht mehr nicht mehr Tumorgewebeschnitte zur Verfügung. Wenn nach Bedarf Tumorgewebeproben wirklich nicht bereitgestellt werden konnten, war die Einschreibung nach der Kommunikation mit dem Sponsor auch möglich.
6. Die Funktion der lebenswichtigen Organe entspricht den Anforderungen.

Ausschlusskriterien:

1. Im Unternehmen des folgenden Studienerkrankungsstatus:

   1. Histopathologisch oder zytologisch bestätigte kombinierte Komponenten von neuroendokrinen Tumoren (einschließlich kleinzelliger Lungenkrebs, neuroendokrines Karzinom mit großem Zell usw.) und Pancoast -Tumor.
   2. Tumor umrückt wichtige Blutgefäße oder hat eine offensichtliche Nekrose und den Luftraum, und der Forscher berücksichtigt, dass dies ein Blutungsrisiko verursachen kann.
   3. Jede klinisch signifikante Hämoptyse (≥2,5 ml) oder Tumorblutung einer Ursache innerhalb eines Monats vor der ersten Anwendung des Studienmedikaments.

2. Erhielt eine der folgenden Behandlungen:

   1. Frühere systemische Antitumor-Therapie bei NSCLC (einschließlich Investigationsmedikamenten) wie Chemotherapie oder immunologisch vermittelte Therapie (einschließlich, aber nicht auf Anti-PD-1, Anti-PD-L1, Anti-CTLA-4-Therapie) und Anti-angiogene Therapie (wie Anti-VEGF-Pathway-Targeted-Drogen);
   2. Vorherige Strahlentherapie an die Brust;
3. Vorgeschichte einer signifikanten hämorrhagischen Diathese oder einer schweren Störungskoagulation oder einem Blutungsereignis von ≥3 innerhalb von 6 Monaten vor der ersten Dosis oder dem Strom ≥Grade 2 Blutungen oder Faktoren, die vom Forscher als hohes Blutungsrisiko (z. B. aktives Peptikum oder Varizen Oesophageal) beurteilt werden.
4. Gastrointestinal perforation, intra-abdominal fistula, or intra-abdominal abscess within 6 months prior to the first dose, or current risk factors for perforation/fistula formation of hollow organs as judged by the investigator, such as tumor invasion of the outer layer of hollow organ wall, or active inflammatory bowel disease (including Colitis ulcerative and Crohn's disease), Diverticulitis, Cholecystitis, symptomatic Cholangitis oder Blinddarmentzündung.
5. Existenz einer schlecht kontrollierten Hypertonie oder der Vorgeschichte der hypertensiven Krise oder der hypertensiven Enzephalopathie.
6. Aktive Autoimmunerkrankung, Anamnese der Autoimmunerkrankung (wie interstitielle Pneumonitis, Colitis, Hepatitis, Hypophysitis, Vaskulitis, Nephritis, Hyperthyreose, Hypothyreose, einschließlich, aber nicht beschränkt auf diese Krankheiten oder Syndrome); Mit Ausnahme von Vitiligo oder Asthma/Allergie im Kindesalter, die geheilt wurden, müssen Patienten mit autoimmunvermittelter Hypothyreose keine Intervention benötigen, die mit einer stabilen Dosis von Schilddrüsenersatz-Ersatzhörnern, Patienten mit hyperthyroidismus behandelt und mit einem Stable behandelten Patienten mit einem Diabetes-Diabetes-Mell-behandeltem, mit einem Diabetes behandelten Patienten und einem Diabetes-Diabetes behandelt wurden.
7. Unkontrollierte Komorbiditäten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: symptomatische Herzinsuffizienz, linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) <50%, instabile Angina, behandelte Arrhythmie, Aortenaneurysma, die chirurgische Reparaturen erfordert, mussten chirurgische Reparaturen erfordert, alle arteriellen thrombotischen/embolischen Ereignisse, Grad 3 oder höher (ctcae-ctcae). Unfall, Tracheoesophagealfistel, Magen-Darm-Perforation, intraabdominaler Abszess, gastrointestinaler Obstruktion.