JS207 combinato con la chemioterapia in soggetti con stadio II-III NSCLC

Criteri di inclusione:

1. Età da 18 a 75 anni al momento della firma del consenso informato (compreso di 18 e 75 anni), entrambi i sessi.

2. Stadio II-III non trattati istologicamente confermati, NSCLC (AJCC 8th Edition), lo stadio CTNM può essere confermato da PET-CT o biopsia patologica. Per lesioni sospette sospettate dall'esame di imaging, che possono portare a cambiamenti nella fase di TNM, inclusi ma non limitati ai linfonodi mediastinici controlaterali e ai linfonodi sopraclavicolari, è fortemente raccomandata la verifica della biopsia patologica.

   1. Coorte 1: soggetti con resecabile, stadio II, IIIA o IIIB (N2) NSCLC valutato da MDT.
   2. COHORT 2: soggetti con NSCLC stadio III non resecabile valutato da MDT.
3. La funzione polmonare totale può resistere alla procedura di resezione polmonare proposta in base alla valutazione del chirurgo.
4. Soggetti senza mutazione sensibile all'EGFR, fusione ALK, fusione ROS1 o fusione Ret. I soggetti con carcinoma a cellule squamose non sono tenuti a sottoporsi a test genetici. Il certificato di analisi dal laboratorio locale è accettabile, ma il test deve essere ben validato e approvato dalla valutazione della qualità inter-laboratorio o NMPA (se la mutazione è negativa negli esami del sangue, deve essere confermato in base ai risultati del campione di tessuto); Se non esiste un precedente certificato di analisi o il precedente certificato di analisi non soddisfa i requisiti, il campione dovrebbe essere fornito per il test.
5. Erano disponibili almeno 3 sezioni di tessuto tumorale non macchiato per il rilevamento di PD-L1 e altri biomarcatori. Se veramente incapace di fornire campioni di tessuto tumorale, come richiesto, è stata anche possibile iscrizione dopo la comunicazione con lo sponsor.
6. La funzione degli organi vitali soddisfa i requisiti.

Criteri di esclusione:

1. In compagnia del seguente stato della malattia dello studio:

   1. Istopatologicamente o citologicamente confermati componenti combinati di tumori neuroendocrini (inclusi carcinoma polmonare a piccole cellule, carcinoma neuroendocrino a grandi cellule, ecc.) E tumore al panicoast.
   2. Il tumore circonda i vasi sanguigni importanti o ha evidenti necrosi e spazio aereo, e lo investigatore considera che può causare rischio di emorragia.
   3. Qualsiasi emoptysi clinicamente significativa (≥2,5 mL) o emorragia tumorale di qualsiasi causa entro un mese prima del primo utilizzo del farmaco di studio.

2. Ricevuto uno dei seguenti trattamenti:

   1. Precedente terapia antitumorale sistemica per NSCLC (compresi i farmaci sperimentali), come la chemioterapia o la terapia immunologicamente mediata (incluso ma non limitato alla terapia anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-CTLA-4) e terapia anti-angiogenica (come farmaci anti-VEGF per il percorso);
   2. Radioterapia precedente al torace;
3. Storia di diatesi emorragica significativa o coagulazione del disturbo grave, o un evento di sanguinamento ≥3 di grado entro 6 mesi prima della prima dose, o di sanguinamento ≥grade 2 o fattori che sono giudicati dal ricercatore ad alto rischio di sanguinamento (ad es. Ulcera peptica attiva o varici oesofagei).
4. Perforazione gastrointestinale, fistola intra-addominale o ascesso intra-addominale entro 6 mesi prima della prima dose, o attuali fattori di rischio per la perforazione/fistola di formazione di organi cavi come indagato di investigatore, come il diparto del tumore, come il diparto del diparto) colangite sintomatica o appendicite.
5. Esistenza di ipertensione scarsamente controllata o storia di crisi ipertensiva o encefalopatia ipertensiva.
6. Malattia autoimmune attiva, storia della malattia autoimmune (come polmonite interstiziale, colite, epatite, ipofisite, vasculite, nefrite, ipertiroidismo, ipotiroidismo, incluso ma non limitato a queste malattie o sindromi); Tranne vitiligine o asma/allergia infantile che è stata curata, i pazienti che non richiedono alcun intervento dopo l'età adulta, pazienti con ipotiroidismo mediato autoimmune trattati con una dose stabile di ormone sostitutivo tiroideo, pazienti con ipertiroidismo adeguati, ec.
7. Racconsità incontrollate, incluse ma non limitate a: insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) <50%, angina instabile, aritmia trattata, aortica aneurisma aortica, eventi di embolico aerbotico, eventi embolici arteriosi, eventi embolici arteriosi, eventi embolici arteriosi, eventi embolici di embolico arterioso, eventi embolici arteriosi, embolici embolici embrivi embitici embriti embolici embitici embitici embolici embolici in via di trasporto internamente embolico embolico in fase di riparazione di bombe emboliche arteria Incidente cerebrovascolare, fistola tracheoesofagea, perforazione gastrointestinale, ascesso intra-addominale, ostruzione gastrointestinale.