JS207 combinado con quimioterapia en sujetos con NSCLC de estadio II-III

Criterios de inclusión:

1. Edad de 18 a 75 años al momento de firmar el consentimiento informado (incluido 18 y 75 años), cualquier género.

2. Confirmado histológicamente, Etapa II-III no tratada previamente no tratada (AJCC 8th Edition), la etapa CTNM puede confirmarse mediante PET-CT o biopsia patológica. Para lesiones sospechosas que se sospechan por el examen de imágenes, lo que puede conducir a cambios en la etapa TNM, incluidos, entre otros, los ganglios linfáticos mediastínicos contralaterales y los ganglios linfáticos supraclaviculares, se recomienda fuertemente la verificación de la biopsia patológica.

   1. Cohorte 1: Sujetos con NSCLC resecable, Etapa II, IIIA o IIIB (N2) evaluados por MDT.
   2. Cohorte 2: Sujetos con NSCLC de etapa III irresecible evaluada por MDT.
3. La función pulmonar total puede resistir el procedimiento de resección pulmonar propuesto de acuerdo con la evaluación del cirujano.
4. Sujetos sin mutación sensible de EGFR, fusión Alk, fusión ROS1 o fusión RET. No se requiere que los sujetos con carcinoma de células escamosas se sometan a pruebas genéticas. El certificado de análisis del laboratorio local es aceptable, pero la prueba debe ser bien validada y aprobada por la evaluación de calidad interlaboratoria o NMPA (si la mutación es negativa en la prueba de sangre, debe confirmarse en función de los resultados de la muestra de tejido); Si no hay un certificado de análisis previo o el certificado de análisis anterior no cumple con los requisitos, la muestra debe proporcionarse para las pruebas.
5. Al menos 3 secciones de tejido tumoral sin tinción estaban disponibles para la detección de PD-L1 y otros biomarcadores. Si realmente no puede proporcionar muestras de tejido tumoral según sea necesario, la inscripción también fue posible después de la comunicación con el patrocinador.
6. La función de los órganos vitales cumple con los requisitos.

Criterios de exclusión:

1. En la empresa del siguiente estado de la enfermedad del estudio:

   1. Los componentes combinados confirmados histopatológica o citológicamente de los tumores neuroendocrinos (incluido el cáncer de pulmón de células pequeñas, el carcinoma neuroendocrino de células grandes, etc.) y el tumor de pancoast.
   2. El tumor rodea los vasos sanguíneos importantes o tiene necrosis obvia y espacio en el aire, y el investigador considera que puede causar un riesgo de hemorragia.
   3. Cualquier hemoptisis clínicamente significativa (≥2.5 ml) o hemorragia tumoral de cualquier causa dentro de un mes antes del primer uso del fármaco del estudio.

2. Recibió cualquiera de los siguientes tratamientos:

   1. Terapia antitumoral sistémica previa para NSCLC (incluidos los medicamentos de investigación), como la quimioterapia o la terapia mediada por inmunológicamente (incluidos, entre otros, anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-CTLA-4) y terapia antiangiogénica (como los medicamentos dirigidos por la vía anti-VEGF);
   2. Radioterapia previa al pecho;
3. Antecedentes de diátesis hemorrágica significativa o coagulación de trastorno grave, o evento de hemorragia de grado ≥3 dentro de los 6 meses previos a la primera dosis, o hemorragia o factores actuales ≥grado 2 o factores que son juzgados por el investigador como un alto riesgo de sangrado (por ejemplo, úlcera péptica activa o varictos oesofágicos).
4. Gastrointestinal perforation, intra-abdominal fistula, or intra-abdominal abscess within 6 months prior to the first dose, or current risk factors for perforation/fistula formation of hollow organs as judged by the investigator, such as tumor invasion of the outer layer of hollow organ wall, or active inflammatory bowel disease (including Colitis ulcerative and Crohn's disease), Diverticulitis, Cholecystitis, colangitis o apendicitis sintomática.
5. Existencia de hipertensión mal controlada o antecedentes de crisis hipertensiva o encefalopatía hipertensiva.
6. Enfermedad autoinmune activa, antecedentes de enfermedad autoinmune (como neumonitis intersticial, colitis, hepatitis, hipofisitis, vasculitis, nefritis, hipertiroidismo, hipotiroidismo, incluidas, entre otras, estas enfermedades o síndromes); except Vitiligo or childhood asthma/allergy that has been cured, patients who do not require any intervention after adulthood, patients with autoimmune-mediated hypothyroidism treated with a stable dose of thyroid replacement hormone, patients with hyperthyroidism adequately treated and well-controlled, and patients with type I Diabetes mellitus treated with a stable dose of Insulin, etc.
7. Uncontrolled co-morbidities, including but not limited to: symptomatic congestive heart failure, left ventricular ejection fraction (LVEF) <50%, unstable angina, treated arrhythmia, aortic aneurysm requiring surgical repair, any arterial thrombotic/embolic events, Grade 3 or higher (CTCAE 5.0) venous thrombotic/embolic events, transient ischemic attack, Accidente cerebrovascular, fístula traqueoesofágica, perforación gastrointestinal, absceso intraabdominal, obstrucción gastrointestinal.