JS207 v kombinaci s chemoterapií u subjektů se stádiem II-III NSCLC

Kritéria pro zařazení:

1. Věk 18 až 75 let v době podpisu informovaného souhlasu (včetně 18 a 75 let), buď pohlaví.

2. Histologicky potvrzená, dříve neošetřená fáze II-III NSCLC (AJCC 8. vydání), CTNM fáze může být potvrzena PET-CT nebo patologickou biopsií. U podezřelých lézí, které jsou podezřelé zobrazovacím vyšetřením, což může vést ke změnám ve stadiu TNM, včetně, ale nejen na kontralaterální mediastinální lymfatické uzliny a supraclavikulární lymfatické uzliny, se silně doporučuje ověření patologické biopsie.

   1. Kohorta 1: Subjekty s resekovatelným, fází II, IIIA nebo IIIB (N2) NSCLC vyhodnocené MDT.
   2. Kohorta 2: Subjekty s neresekovatelnými, fázi III nsclc vyhodnocené MDT.
3. Celková funkce plic vydrží navrhovaný postup resekce plic podle hodnocení chirurga.
4. Subjekty bez citlivé mutace EGFR, ALK fúze, fúze ROS1 nebo Fusion Ret. Subjekty s spinocelulárním karcinomem nemusí podstoupit genetické testování. Osvědčení o analýze z místní laboratoře je přijatelné, ale test musí být dobře ověřen a schválen mezilaboratorním hodnocením kvality nebo NMPA (pokud je mutace negativní v krevním testu, musí být potvrzena na základě výsledků vzorku tkáně); Pokud neexistuje předchozí certifikát o analýze nebo předchozí certifikát o analýze nesplňuje požadavky, měl by být vzorek poskytnut pro testování.
5. Pro detekci PD-L1 a dalších biomarkerů byly k dispozici nejméně 3 nestavené řezy nádorové tkáně. Pokud je skutečně neschopná poskytnout vzorky nádorové tkáně podle potřeby, byl také možný zápis po komunikaci se sponzorem.
6. Funkce vitálních orgánů splňuje požadavky.

Kritéria pro vyloučení:

1. Ve společnosti následujícího stavu onemocnění studie:

   1. Histopatologicky nebo cytologicky potvrzené kombinované složky neuroendokrinních nádorů (včetně rakoviny plic s malými buňkami, velký buněčný neuroendokrinní karcinom atd.) A nádoru plenky.
   2. Nádor obklopuje důležité krevní cévy nebo má zjevnou nekrózu a vzduchový prostor a vyšetřovatel se domnívá, že může způsobit riziko krvácení.
   3. Jakákoli klinicky významná hemoptyza (≥2,5 ml) nebo krvácení nádoru jakékoli příčiny do jednoho měsíce před prvním použitím studijního léčiva.

2. Obdržela některou z následujících ošetření:

   1. Předchozí systémová protinádorová terapie pro NSCLC (včetně vyšetřovacích léků), jako je chemoterapie nebo imunologicky zprostředkovaná terapie (včetně, ale nejen na anti-PD-L1, anti-CTLA-4 terapie) a anti-angiogenní terapie (jako je anti-VEGF dráha);
   2. Předchozí radioterapie na hrudi;
3. KOGULACE HISTORIE VÝZNAMNÉ HEMORRAGICKÉ DITERIZE nebo COAGULACE SIRESE LISTICE, nebo stupně ≥ 3 krvácení do 6 měsíců před první dávkou, nebo proudem ≥ Grade 2 krvácení nebo faktory, které vyšetřovatel posoudí jako vysoké riziko krvácení (např. Aktivní peptický vřed nebo varices velice).
4. Perforace gastrointestinálního, intraabdominální fistula nebo intraabdominální absces do 6 měsíců před první dávkou nebo současné rizikové faktory pro perforaci/tvorbu písečných fistula, které je posuzováno podle vyšetřovatele, jako je nádorová invaze na vnější vrstvu zdí v orgánu, nebo aktivní zánětlivá onemocnění (včetně kolitidy a chlustova), vpínací invaze, vpichová invaze, vpichová invaze, vpínací invaze, vpínací invaze, vpínací invaze, jako je nádorová invaze, vpínací invaze nádoru), vpínací invaze nádoru), vpínací invaze nádoru), vpínací invaze nádoru, jako je nádorová invaze nádoru), jako je nádorová invaze nádoru, jako je nádorová invaze nádoru, jako je nádorová invaze nádoru, jako je nádorová invaze. Cholecystitis, symptomatická cholangitida nebo apendicitida.
5. Existence špatně kontrolované hypertenze nebo historie hypertenzní krize nebo hypertenzní encefalopatie.
6. Aktivní autoimunitní onemocnění, anamnéza autoimunitního onemocnění (jako je intersticiální pneumonitida, kolitida, hepatitida, hypofyzitida, vaskulitida, nefritida, hypertyreóza, hypotyreóza, včetně, ale bez omezení na tyto onemocnění nebo syndromy); S výjimkou vitiligo nebo astmatu/alergie na dětství, která byla vyléčena, pacienti, kteří po dospělosti nevyžadují zásah po dospělosti, pacienti s autoimunitní hypotyreózou léčeni stabilní dávkou štítné dávky s diabetes a pacienti s léčbou s osunem s stabilním s stabilním s stabilním s stabilním s stabilním s stabilním s stabilním s stabilním s osunem, a ..
7. Nekontrolované komorbidity, včetně, ale bez omezení na: symptomatické městné srdeční selhání, ejekční frakce levé komory (LVEF) <50%, nestabilní angina, léčená arytmie, aortální aneuryzmat vyžadující chirurgickou oprava, přesahující opravné příjezdy, přesahující příjezdy, přesahující příhody, přesahující příjezdy, trans-chichot, přesahující, přesahující, trans-chichot, přesahující armotické příhody, přesahující oprava, trans-chirurgická oprava, destintní oprava, transparentní příhoda, transparent, aortická oprava, oprava, aortická oprava, oprava chirurgická oprava/embolická embolická účinky, aortická oprava, aortální oprava. Cerebrovaskulární nehoda, tracheozofageální píštěle, gastrointestinální perforace, intraabdominální absces, gastrointestinální obstrukce.