Vitiligo에서 NB-UVB 및 스테로이드의 면역 조절 효과 : CXCL11 및 TEMRA 바이오 마커에 대한 연구
좁은 대역 UVB로 치료받은 vitiligo 환자의 혈청에서 CXCL11 및 TEMRA의 발현
연구 개요
상세 설명
설계:
2 개의 평행 암을 가진 무작위 대조 시험 (RCT).
기간 : 6 개월 (기준 및 후속 평가 포함).
설정 : 이집트 아시 트 대학 병원의 외래 환자 피부과 클리닉.
목표 :
Vitiligo 환자에서 NB-UVB 단독 대 NB-UVB + OMP 스테로이드의 면역 조절 효과를 비교하십시오.
질병 활동 및 치료 반응을위한 잠재적 인 바이오 마커로서 CXCL11 및 TEMRA 수준을 평가하십시오.
Vitiligo 범위 점수 (VES/VESPLUS)를 사용하여 임상 상환을 평가합니다.
방법론:
비 세그먼트 vitiligo가 안정적인 40 명의 환자가 등록됩니다.
20 명의 환자는 ELISA를 통해 CXCL11 및 TEMRA에 대한 혈청 분석을받습니다.
처리 암 :
NB-UVB 단일 요법 (주별 2 회).
NB-UVB + OMP 스테로이드 (덱사메타손 2.5-3 mg/주).
추적 관찰 : 기준선 및 6 개월의 임상 및 면역 학적 평가.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
임상 적으로 진단되지 않은 비 세그먼트 vitiligo (3 개월 이상 안정).
피츠 패트릭 스킨 타입 III-V (이집트 인구에서 일반적).
Vitiligo에 대한 최근의 전신 요법 (지난 3 개월 이내).
제외 기준 :
감광성 장애 (예 : 루푸스, 포르피리아).
임신 또는 모유 수유.
활성 감염, 악성 종양 또는 면역 억제 조건.
비대성 흉터 또는 흑색 종의 역사.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 1 (NB-UVB 단일 요법)
추가적인 전신 치료가없는 표준 광선 요법.
|
추가적인 전신 치료가없는 표준 광선 요법.
|
|
실험적: 그룹 2 (NB-UVB + OMP 스테로이드)
면역 억제 및 반복을 향상시키기 위해 NB-UVB + OMP 스테로이드의 병용 요법.
|
면역 억제 및 반복을 향상시키기위한 병용 요법.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈청 CXCL11 및 TEMRA 수준의 변화
기간: 6 개월
|
치료 전후 ELISA를 통해 측정.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .