Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Imunomodulační účinky NB-UVB a steroidů ve Vitiligo: studie o biomarkerech CXCL11 a Temra

19. dubna 2025 aktualizováno: ALZAHRA MOAHMED MOHAMED ABDELHAFEZ, Assiut University

Exprese CXCL11 & Temra v séru pacientů s vitiligo léčeným úzkopásmovým UVB

Jedná se o prospektivní, randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) zkoumající imunologické účinky úzkopásmové UVB (NB-UVB) fototerapie--jako je monoterapie a v kombinaci s perorálními mini-pulzou (OMM) steroidy v segmentové vitiligo pacienty. Studie hodnotí změny v CXCL11 (chemokin zapojený do náboru T-buněk) a TEMRA (terminálně diferencované efektorové paměťové T buňky re-exprimující CD45RA) v séru před a po léčbě.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Design:

Randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) se dvěma paralelními rameny.

Doba trvání: Šest měsíců (včetně výchozích a následných hodnocení).

Nastavení: Ambulantní dermatologická klinika na Assiut University Hospital v Egyptě.

Cíle:

Porovnejte imunomodulační účinky samotných NB-UVB vs. NB-UVB + OMP steroidy u pacientů s vitiligo.

Hodnotí hladiny CXCL11 a TEMRA jako potenciální biomarkery pro aktivitu onemocnění a léčbu.

Vyhodnoťte klinickou repigmentaci pomocí skóre vitiligového rozsahu (VES/VESPLUS).

Metodologie:

Zařadí se 40 pacientů se stabilním nesegmentálním vitiligem.

20 pacientů podstoupí analýzu séra pro CXCL11 a TemRA přes ELISA.

Ošetřovací zbraně:

Monoterapie NB-UVB (dvakrát týdně).

NB-UVB + OMP steroidy (dexamethason 2,5-3 mg/týden).

Sledování: Klinická a imunologická hodnocení na začátku a 6 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Klinicky diagnostikovaná nesegmentální vitiligo (stabilní po dobu ≥ 3 měsíce).

Fitzpatrick Skin typu III-V (běžná v egyptské populaci).

Žádná nedávná systémová terapie vitiligo (za poslední 3 měsíce).

Kritéria pro vyloučení:

Poruchy fotosenzitivity (např. Lupus, Porphyria).

Těhotenství nebo kojení.

Aktivní infekce, malignity nebo imunosupresivní podmínky.

Historie hypertrofického zjizvení nebo melanomu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1 (monoterapie NB-UVB)
Standardní fototerapie bez další systémové léčby.
Záření: NB-UVB dvakrát týdně
Standardní fototerapie bez další systémové léčby.
Experimentální: Skupina 2 (NB-UVB + OMP steroidy)
Kombinovaná terapie steroidů NB-UVB + OMP pro zvýšení imunosuprese a repigmentace.
Jiný: NB-UVB + Dexamethason (2,5-3 mg/týden)
Kombinovaná terapie pro zvýšení imunosuprese a repigmentace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hladin séra CXCL11 & Temra
Časové okno: 6 měsíců
Měřeno přes ELISA před a po léčbě.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

27. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Effects of NB-UVB and Steroids

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na NB-UVB dvakrát týdně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit