Efeitos imunomoduladores de NB-UVB e esteróides em Vitiligo: um estudo sobre CXCL11 e TEMRA Biomarkers
Expressão de CXCL11 e TEMRA no soro de pacientes com vitiligo tratados com UVB de banda estreita
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Projeto:
Estudo controlado randomizado (ECR) com dois braços paralelos.
Duração: seis meses (incluindo avaliações de linha de base e acompanhamento).
Cenário: Clínica de dermatologia ambulatorial no Hospital Universitário Assiut, Egito.
Objetivos:
Compare os efeitos imunomoduladores de NB-UVB sozinho vs. esteróides NB-UVB + OMP em pacientes com vitiligo.
Avalie os níveis de CXCL11 e TEMRA como potenciais biomarcadores para atividade da doença e resposta ao tratamento.
Avalie a repigmentação clínica usando a pontuação de extensão do vitiligo (VES/Vesplus).
Metodologia:
40 pacientes com vitiligo não segmentar estável serão inscritos.
20 pacientes serão submetidos a análise sérica para CXCL11 e TEMRA via ELISA.
Braços de tratamento:
Monoterapia NB-UVB (duas vezes por semana).
Esteróides NB-UVB + OMP (dexametasona 2,5-3 mg/semana).
Acompanhamento: Avaliações clínicas e imunológicas na linha de base e 6 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Vitiligo não segmentar diagnosticado clinicamente (estável por ≥3 meses).
Tipos de pele de Fitzpatrick III-V (comum na população egípcia).
Nenhuma terapia sistêmica recente para vitiligo (nos últimos 3 meses).
Critérios de exclusão:
Distúrbios da fotossensibilidade (por exemplo, lúpus, porfiria).
Gravidez ou amamentação.
Infecções ativas, neoplasias ou condições imunossupressoras.
História de cicatrizes hipertróficas ou melanoma.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo 1 (monoterapia NB-UVB)
Fototerapia padrão sem tratamento sistêmico adicional.
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Fototerapia padrão sem tratamento sistêmico adicional.
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Experimental: Grupo 2 (NB-UVB + OMP esteróides)
Terapia combinada de esteróides NB-UVB + OMP para melhorar a imunossupressão e a repigmentação.
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Terapia combinada para melhorar a imunossupressão e a repigmentação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos níveis séricos de CXCL11 e TEMRA
Prazo: 6 meses
|
Medido via ELISA antes e após o tratamento.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças de pele
- Hipopigmentação
- Distúrbios de Pigmentação
- Vitiligo
- Agentes Antineoplásicos
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Agentes Antiinflamatórios
- Antieméticos
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes gastrointestinais
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, substitutos hormonais e antagonistas hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Dexametasona
Outros números de identificação do estudo
- Effects of NB-UVB and Steroids
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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