Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NB-UVB: n ja steroidien immunomodulatiiviset vaikutukset in vitiligo: tutkimus CXCL11: stä ja Temra Biomarkersista

lauantai 19. huhtikuuta 2025 päivittänyt: ALZAHRA MOAHMED MOHAMED ABDELHAFEZ, Assiut University

CXCL11: n ja TEMRA: n ilmentyminen vitiligo-potilaiden seerumissa, jota hoidetaan kapeakaistaisella UVB: llä

Tämä on tulevaisuuden, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), joka tutkii kapeakaistaisten UVB (NB-UVB) -valoterapian immunologisia vaikutuksia monoterapiana ja yhdessä suun kautta otettavien mini-pulssin (OMP) steroidien kanssa ei-segmenttisissä vitiligopotilailla. Tutkimuksessa arvioidaan CXCL11: n (T-solujen rekrytointiin) ja TEMRA: n (terminaalisesti erilaistuneiden efektorimuistin T-solut, jotka ekspressoivat CD45RA) tasoja seerumissa ennen hoitoa ja sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Design:

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) kahdella rinnakkaisella varrella.

Kesto: Kuusi kuukautta (mukaan lukien lähtö- ja seurantaarvioinnit).

Asetus: Assiut University Hospital, Egypti, avohoito dermatologiaklinikka.

Tavoitteet:

Vertaa pelkästään NB-UVB: n immunomoduloivia vaikutuksia vs. NB-UVB + OMP-steroideja vitiligo-potilailla.

Arvioi CXCL11- ja TEMRA -tasot potentiaalisina biomarkkereina sairauden aktiivisuudelle ja hoitovasteelle.

Arvioi kliininen repigointi vitiligo -laajuuspisteellä (VES/VESPLUS).

Menetelmä:

40 potilasta, joilla on vakaa ei-segmenttinen vitiligo, otetaan mukaan.

20 potilaalle tehdään seerumianalyysi CXCL11: lle ja TEMRA: lle ELISA: n kautta.

Käsittelyvarret:

NB-UVB-monoterapia (kahdesti viikossa).

NB-UVB + OMP-steroidit (deksametasoni 2,5-3 mg/viikko).

Seuranta: Kliiniset ja immunologiset arviot lähtötilanteessa ja 6 kuukaudessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kliinisesti diagnosoitu ei-segmenttinen vitiligo (stabiili ≥3 kuukauden ajan).

Fitzpatrick-ihotyypit III-V (yleinen Egyptin väestössä).

Ei viimeaikaista systeemistä vitiligon systeemistä terapiaa (viimeisen 3 kuukauden aikana).

Poissulkemiskriteerit:

Valoherkkyyshäiriöt (esim. Lupus, Porphyria).

Raskaus tai imetys.

Aktiiviset infektiot, pahanlaatuiset kasvaimet tai immunosuppressiiviset olosuhteet.

Hypertrofisen arpia tai melanooma.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 1 (NB-UVB-monoterapia)
Tavallinen fototerapia ilman ylimääräistä systeemistä hoitoa.
Säteily: NB-UVB kahdesti viikossa
Tavallinen fototerapia ilman ylimääräistä systeemistä hoitoa.
Kokeellinen: Ryhmä 2 (NB-UVB + OMP-steroidit)
NB-UVB + OMP-steroidien yhdistelmähoito immunosuppression ja repigroinnin parantamiseksi.
Muut: NB-UVB + deksametasoni (2,5-3 mg/viikko)
Yhdistelmähoito immunosuppression ja repigaation parantamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos seerumin CXCL11- ja Temra -tasoilla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mitattu ELISA: n kautta ennen ja jälkeen hoidon.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 19. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 19. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 27. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 27. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 19. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Effects of NB-UVB and Steroids

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa