Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets immunomodulatoires du NB-UVB et des stéroïdes en vitiligo: une étude sur les biomarqueurs CXCL11 et TEMRA

19 avril 2025 mis à jour par: ALZAHRA MOAHMED MOHAMED ABDELHAFEZ, Assiut University

Expression de CXCL11 & TEMRA dans le sérum de patients atteints de vitiligo traités par UVB à bande étroite

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé prospectif (RCT) étudiant les effets immunologiques de la photothérapie UVB à bande étroite (NB-UVB)-deux comme monothérapie et en combinaison avec des patients stéroïdes de vitiligo non-impulsion (OMP) oraux (OMP). L'étude évalue les changements dans les niveaux de Mémorat T TEMCL11 (chimiokine impliqués dans le recrutement des cellules T) et TEMRA (les cellules TEM-Memory Memory TEMRA (les cellules T effectrices de TEMRA réexprimant le sérum avant et après le traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Conception:

Essai contrôlé randomisé (ECR) avec deux bras parallèles.

Durée: six mois (y compris les évaluations de référence et de suivi).

Cadre: Clinique de dermatologie ambulatoire à l'hôpital universitaire Assiut, Égypte.

Objectifs:

Comparez les effets immunomodulatoires de NB-UVB seuls par rapport aux stéroïdes NB-UVB + OMP chez les patients atteints de vitiligo.

Évaluer les niveaux de CXCL11 et de TEMRA comme biomarqueurs potentiels pour l'activité de la maladie et la réponse au traitement.

Évaluer la réplication clinique en utilisant le score d'étendue de vitiligo (VES / Vesplus).

Méthodologie:

40 patients atteints de vitiligo non segment stable seront inscrits.

20 patients subiront une analyse sérique pour CXCL11 et TEMRA via ELISA.

Armoiries de traitement:

NB-UVB Monothérapie (deux fois par semaine).

Stéroïdes NB-UVB + OMP (dexaméthasone 2,5-3 mg / semaine).

Suivi: évaluations cliniques et immunologiques au départ et 6 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

Vitiligo non segment diagnostiqué cliniquement (stable pendant ≥3 mois).

Fitzpatrick Skin Types III-V (commun dans la population égyptienne).

Aucune thérapie systémique récente pour le vitiligo (au cours des 3 derniers mois).

Critères d'exclusion:

Troubles de la photosensibilité (par exemple, lupus, porphyrie).

Grossesse ou allaitement.

Infections actives, tumeurs malignes ou conditions immunosuppressives.

Histoire de cicatrices hypertrophiques ou de mélanome.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe 1 (NB-UVB monothérapie)
Photothérapie standard sans traitement systémique supplémentaire.
Radiation: NB-UVB deux fois par semaine
Photothérapie standard sans traitement systémique supplémentaire.
Expérimental: Groupe 2 (Stéroïdes NB-UVB + OMP)
Thérapie combinée des stéroïdes NB-UVB + OMP pour améliorer l'immunosuppression et la réinscription.
Autre: NB-UVB + dexaméthasone (2,5-3 mg / semaine)
Thérapie combinée pour améliorer l'immunosuppression et la réinscription.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les taux sériques de CXCL11 et TEMRA
Délai: 6 mois
Mesuré via ELISA avant et après le traitement.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2025

Première publication (Réel)

27 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Effects of NB-UVB and Steroids

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner