Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Immunomodulujące działanie NB-UVB i sterydów w bielactwie: badanie na biomarkerach CXCL11 i TEMRA

19 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: ALZAHRA MOAHMED MOHAMED ABDELHAFEZ, Assiut University

Ekspresja CXCL11 i TEMRA w surowicy pacjentów z bielactwem leczonych wąskim pasmem UVB

Jest to prospektywne, randomizowane kontrolowane badanie (RCT) badającego immunologiczne działanie wąskopasmowej fototerapii UVB (NB-UVB) jako monoterapii oraz w połączeniu z doustnym mini-populsem (OMP) sterydów nie-segmentowych bez segmentowych pacjentów z niecieszymi. Badanie ocenia zmiany w CXCL11 (chemokina zaangażowana w rekrutację komórek T) i TEMRA (śmiertelnie zróżnicowane komórki T pamięci E Effector Pamięć T ponownie ekspresjonujące poziom CD45RA) w surowicy przed i po leczeniu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt:

Randomizowane kontrolowane badanie (RCT) z dwoma równoległymi ramionami.

Czas trwania: sześć miesięcy (w tym oceny wyjściowe i kontrolne).

Ustawienie: ambulatoryjna klinika dermatologii w Assiut University Hospital w Egipcie.

Cele:

Porównaj działanie immunomodulujące same NB-UVB vs. sterydów NB-UVB + OMP u pacjentów z bielactwem.

Oceń poziomy CXCL11 i TEMRA jako potencjalne biomarkery aktywności choroby i odpowiedzi leczenia.

Oceń repugację kliniczną przy użyciu oceny zasięgu bielactwa (VES/Vesplus).

Metodologia:

40 pacjentów ze stabilnym niesegmentowym bielactwem zostanie włączonych.

20 pacjentów przejdzie analizę w surowicy dla CXCL11 i TEMRA za pośrednictwem ELISA.

Ramiona leczenia:

Monoterapia NB-UVB (dwa razy w tygodniu).

Steroidy NB-UVB + OMP (deksametazon 2,5-3 mg/tydzień).

Kontynuacja: oceny kliniczne i immunologiczne na początku i 6 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Klinicznie zdiagnozowane nie-segmentowe bielactwo (stabilne przez ≥3 miesiące).

Fitzpatrick Typy skóry III-V (powszechne w populacji egipskiej).

Brak najnowszej terapii ogólnoustrojowej bielactwa (w ciągu ostatnich 3 miesięcy).

Kryteria wykluczenia:

Zaburzenia giełdności (np. Toczeń, porfiria).

Ciąża lub karmienie piersią.

Aktywne infekcje, nowotwory lub warunki immunosupresyjne.

Historia przerostu blizn lub czerniaka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1 (monoterapia NB-UVB)
Standardowa fototerapia bez dodatkowego leczenia ogólnoustrojowego.
Promieniowanie: NB-UVB dwa razy w tygodniu
Standardowa fototerapia bez dodatkowego leczenia ogólnoustrojowego.
Eksperymentalny: Grupa 2 (sterydy NB-UVB + OMP)
Terapia skojarzona sterydów NB-UVB + OMP w celu zwiększenia immunosupresji i remontowania.
Inny: NB-UVB + Deksametazon (2,5-3 mg/tydzień)
Terapia skojarzona w celu zwiększenia immunosupresji i remontażu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w poziomach CXCL11 i TEMRA w surowicy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Mierzone za pośrednictwem ELISA przed i po leczeniu.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Effects of NB-UVB and Steroids

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj