Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Immunomodulerende effecten van NB-UVB en steroïden in vitiligo: een onderzoek naar CXCL11 en TEMRA BIOMARKERS

19 april 2025 bijgewerkt door: ALZAHRA MOAHMED MOHAMED ABDELHAFEZ, Assiut University

Expressie van CXCL11 en temra in serum van vitiligo-patiënten behandeld met smalband UVB

Dit is een prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) die de immunologische effecten van smalband UVB (NB-UVB) fototherapie onderzocht als monotherapie en in combinatie met orale mini-puls (OMP) steroïden-in niet-segmentale vitiligo-patiënten. De studie evalueert veranderingen in CXCL11 (een chemokine die betrokken is bij T-celwerving) en TEMRA (terminaal gedifferentieerde effector geheugen T-cellen die de CD45RA) niveaus in serum voor en na behandeling opnieuw expressie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ontwerp:

Gerandomiseerde gecontroleerde proef (RCT) met twee parallelle armen.

Duur: zes maanden (inclusief basis- en vervolgbeoordelingen).

Setting: poliklinische dermatologie kliniek in Assiut University Hospital, Egypte.

Doelstellingen:

Vergelijk de immunomodulerende effecten van NB-UVB alleen versus NB-UVB + OMP-steroïden bij vitiligo-patiënten.

Beoordeel CXCL11- en TEMRA -niveaus als potentiële biomarkers voor ziekteactiviteit en behandelingsrespons.

Evalueer klinische repigmentatie met behulp van de vitiligo -uitgebreide score (VES/VESPLUS).

Methodologie:

40 patiënten met stabiele niet-segmentale vitiligo zullen worden ingeschreven.

20 patiënten zullen serumanalyse ondergaan voor CXCL11 en TEMRA via ELISA.

Behandelingsarmen:

NB-UVB monotherapie (twee keer per week).

NB-UVB + OMP-steroïden (dexamethason 2,5-3 mg/week).

Follow-up: klinische en immunologische beoordelingen bij aanvang en 6 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Klinisch gediagnosticeerde niet-segmentale vitiligo (stabiel gedurende ≥3 maanden).

Fitzpatrick huidtypen III-V (gebruikelijk in de Egyptische bevolking).

Geen recente systemische therapie voor vitiligo (in de afgelopen 3 maanden).

Uitsluitingscriteria:

Flodingsgevoeligheidsstoornissen (bijv. Lupus, Porphyria).

Zwangerschap of borstvoeding.

Actieve infecties, maligniteiten of immunosuppressieve omstandigheden.

Geschiedenis van hypertrofisch littekens of melanoom.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep 1 (NB-UVB monotherapie)
Standaard fototherapie zonder extra systemische behandeling.
Straling: NB-UVB twee keer per week
Standaard fototherapie zonder extra systemische behandeling.
Experimenteel: Groep 2 (NB-UVB + OMP-steroïden)
Combinatietherapie van NB-UVB + OMP-steroïden om immunosuppressie en repigmentatie te verbeteren.
Ander: NB-UVB + dexamethason (2,5-3 mg/week)
Combinatietherapie om immunosuppressie en repigmentatie te verbeteren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in serum CXCL11 & TEMRA -niveaus
Tijdsspanne: 6 maanden
Gemeten via ELISA voor en na behandeling.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Effects of NB-UVB and Steroids

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren