Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Immunmodulerende effekter af NB-UVB og steroider i vitiligo: En undersøgelse af CXCL11 og Temra Biomarkers

19. april 2025 opdateret af: ALZAHRA MOAHMED MOHAMED ABDELHAFEZ, Assiut University

Ekspression af CXCL11 & Temra i serum af vitiligo-patienter behandlet med smalbånd UVB

Dette er et prospektivt, randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), der undersøger de immunologiske virkninger af smalbånd UVB (NB-UVB) fototerapi-Both som monoterapi og i kombination med oral mini-puls (OMP) steroider ikke-segmentale vitiligo-patienter. Undersøgelsen evaluerer ændringer i CXCL11 (et kemokin involveret i T-celle-rekruttering) og TEMRA (terminalt differentierede effektorhukommelses T-celler, der genudtrykker CD45RA) niveauer i serum før og efter behandling.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Design:

Randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) med to parallelle arme.

Varighed: Seks måneder (inklusive baseline- og opfølgningsvurderinger).

Indstilling: ambulant dermatologiklinik på Assiut University Hospital, Egypten.

Mål:

Sammenlign de immunmodulerende virkninger af NB-UVB alene vs. NB-UVB + OMP-steroider i vitiligo-patienter.

Evaluer CXCL11 og TEMRA -niveauer som potentielle biomarkører for sygdomsaktivitet og behandlingsrespons.

Evaluer klinisk gentagelse ved hjælp af vitiligo -omfang score (VES/Vesplus).

Metodik:

40 patienter med stabil ikke-segmental vitiligo vil blive tilmeldt.

20 patienter vil gennemgå serumanalyse for CXCL11 og TEMRA via ELISA.

Behandlingsarme:

NB-UVB monoterapi (to gange ugentligt).

NB-UVB + OMP-steroider (dexamethason 2,5-3 mg/uge).

Opfølgning: Kliniske og immunologiske vurderinger ved baseline og 6 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Klinisk diagnosticeret ikke-segmental vitiligo (stabil i ≥3 måneder).

Fitzpatrick hudtyper III-V (almindelig i den egyptiske befolkning).

Ingen nylig systemisk terapi for vitiligo (inden for de sidste 3 måneder).

Ekskluderingskriterier:

Fotosensitivitetsforstyrrelser (f.eks. Lupus, Porphyria).

Graviditet eller amning.

Aktive infektioner, maligniteter eller immunsuppressive tilstande.

Historie om hypertrofisk ardannelse eller melanom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1 (NB-UVB monoterapi)
Standard fototerapi uden yderligere systemisk behandling.
Stråling: NB-UVB to gange ugentligt
Standard fototerapi uden yderligere systemisk behandling.
Eksperimentel: Gruppe 2 (NB-UVB + OMP-steroider)
Kombinationsterapi af NB-UVB + OMP-steroider for at forbedre immunsuppression og repigmentering.
Andet: NB-UVB + dexamethason (2,5-3 mg/uge)
Kombinationsterapi for at forbedre immunsuppression og repigmentering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i serum CXCL11 & Temra niveauer
Tidsramme: 6 måneder
Målt via ELISA før og efter behandling.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2025

Først opslået (Faktiske)

27. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Effects of NB-UVB and Steroids

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner