Efectos inmunomoduladores de NB-UVB y esteroides en el vitiligo: un estudio sobre los biomarcadores CXCL11 y TEMRA
Expresión de CXCL11 y TEMRA en el suero de pacientes con vitiligo tratados con UVB de banda estrecha
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño:
Ensayo controlado aleatorio (ECA) con dos brazos paralelos.
Duración: seis meses (incluidas las evaluaciones de referencia y de seguimiento).
Configuración: Clínica de dermatología ambulatoria en el Hospital de la Universidad de Assiut, Egipto.
Objetivos:
Compare los efectos inmunomoduladores de NB-UVB solo frente a los esteroides NB-UVB + OMP en pacientes con vitiligo.
Evalúe los niveles de CXCL11 y TEMRA como biomarcadores potenciales para la actividad de la enfermedad y la respuesta al tratamiento.
Evaluar la repigmentación clínica utilizando la puntuación de extensión de vitiligo (VES/VESPLUS).
Metodología:
Se inscribirán 40 pacientes con vitiligo no segmentario estable.
20 pacientes se someterán a un análisis sérico para CXCL11 y TEMRA a través de ELISA.
Brazos de tratamiento:
Monoterapia NB-UVB (dos veces por semana).
NB-UVB + esteroides OMP (dexametasona 2.5-3 mg/semana).
Seguimiento: evaluaciones clínicas e inmunológicas al inicio y 6 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Vitiligo no segmentario diagnosticado clínicamente (estable durante ≥3 meses).
Fitzpatrick Skin Tipos III-V (común en la población egipcia).
No hay terapia sistémica reciente para el vitiligo (en los últimos 3 meses).
Criterios de exclusión:
Trastornos de fotosensibilidad (por ejemplo, lupus, porfiria).
Embarazo o lactancia.
Infecciones activas, tumores malignos o condiciones inmunosupresoras.
Historia de cicatrices hipertróficas o melanoma.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo 1 (monoterapia NB-UVB)
Fototerapia estándar sin tratamiento sistémico adicional.
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Fototerapia estándar sin tratamiento sistémico adicional.
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Experimental: Grupo 2 (esteroides NB-UVB + OMP)
Terapia combinada de esteroides NB-UVB + OMP para mejorar la inmunosupresión y la repigmentación.
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Terapia de combinación para mejorar la inmunosupresión y la repigmentación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los niveles séricos de CXCL11 y TEMRA
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Medido a través de ELISA antes y después del tratamiento.
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la piel
- Hipopigmentación
- Trastornos de la pigmentación
- Vitíligo
- Agentes antineoplásicos
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antiinflamatorios
- Antieméticos
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes gastrointestinales
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Dexametasona
Otros números de identificación del estudio
- Effects of NB-UVB and Steroids
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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