Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Иммуномодулирующее действие NB-UVB и стероидов в витилиго: исследование биомаркеров CXCL11 и Temra

19 апреля 2025 г. обновлено: ALZAHRA MOAHMED MOHAMED ABDELHAFEZ, Assiut University

Экспрессия CXCL11 и TEMRA в сыворотке пациентов с витилиго, получавших узкополосную UVB

Это проспективное рандомизированное контролируемое исследование (RCT), исследующее иммунологическое влияние узкополосного фототерапии UVB (NB-UVB), как в виде монотерапии и в сочетании с пероральными мини-импульсными (OMP), не сегментными пациентами витилиго. В исследовании оцениваются изменения в CXCL11 (хемокин, участвующие в рекрутировании Т-клеток) и уровнях TEMRA (терминально дифференцированные T-клетки эффекторной памяти, повторно экспрессирующие CD45RA) в сыворотке до и после лечения.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дизайн:

Рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) с двумя параллельными руками.

Продолжительность: шесть месяцев (включая базовые и последующие оценки).

Установка: Амбулаторная дерматологическая клиника в университетской больнице Ассиута, Египет.

Цели:

Сравните иммуномодулирующие эффекты только NB-UVB с стероидами NB-UVB + OMP у пациентов с витилиго.

Оцените уровни CXCL11 и TEMRA как потенциальные биомаркеры для активности заболевания и ответа на лечение.

Оцените клиническую репигментацию с использованием оценки Vitiligo Extrent (VES/Vesplus).

Методология:

40 пациентов со стабильным не сегментным витилиго будут зачислены.

20 пациентов пройдут анализ сыворотки для CXCL11 и TEMRA через ELISA.

Лечебные руки:

Монотерапия NB-OVB (два раза в неделю).

NB-UVB + OMP стероиды (дексаметазон 2,5-3 мг/неделя).

Последующее наблюдение: клинические и иммунологические оценки на исходном уровне и 6 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Клинически диагностировано не сегментное витилиго (стабильное в течение ≥3 месяцев).

Fitzpatrick Skin Types III-V (общий в египетской популяции).

Никакой недавней системной терапии для витилиго (в течение последних 3 месяцев).

Критерии исключения:

Расстройства фоточувствительности (например, волчанка, Порфирия).

Беременность или грудное вскармливание.

Активные инфекции, злокачественные новообразования или иммуносупрессивные условия.

История гипертрофического рубца или меланомы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа 1 (монотерапия NB-OVB)
Стандартная фототерапия без дополнительного системного лечения.
Радиация: NB-UVB два раза в неделю
Стандартная фототерапия без дополнительного системного лечения.
Экспериментальный: Группа 2 (NB-UVB + OMP стероиды)
Комбинированная терапия стероидов NB-UVB + OMP для усиления иммуносупрессии и репутации.
Другой: NB-UVB + дексаметазон (2,5-3 мг/неделя)
Комбинированная терапия для усиления иммуносупрессии и репутации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в уровнях CXCL11 и TEMRA в сыворотке
Временное ограничение: 6 месяцев
Измеряется с помощью ELISA до и после лечения.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 сентября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Effects of NB-UVB and Steroids

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться