Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Immunmodulerende effekter av NB-UVB og steroider i vitiligo: en studie på CXCL11 og Temra biomarkører

19. april 2025 oppdatert av: ALZAHRA MOAHMED MOHAMED ABDELHAFEZ, Assiut University

Ekspresjon av CXCL11 & TEMRA i serum av vitiligo-pasienter behandlet med UVB med smaltbånd

Dette er en prospektiv, randomisert kontrollert studie (RCT) som undersøker de immunologiske effektene av smalbånd UVB (NB-UVB) fototerapi-både som monoterapi og i kombinasjon med oral mini-puls (OMP) steroider i ikke-segmentelle vitiligo-pasienter. Studien evaluerer endringer i CXCL11 (et kjemokin involvert i T-celle rekruttering) og TEMRA (terminalt differensiert effektorminne T-celler som uttrykkes på nytt CD45RA) i serum før og etter behandling.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Design:

Randomisert kontrollert studie (RCT) med to parallelle armer.

Varighet: Seks måneder (inkludert baseline og oppfølgingsvurderinger).

Innstilling: Outpatient Dermatology Clinic ved Assiut University Hospital, Egypt.

Mål:

Sammenlign de immunmodulerende effektene av NB-UVB alene mot NB-UVB + OMP-steroider hos vitiligo-pasienter.

Vurder CXCL11 og TEMRA -nivåer som potensielle biomarkører for sykdomsaktivitet og behandlingsrespons.

Evaluer klinisk repigmentering ved bruk av vitiligo omfangsscore (VES/VESPLUS).

Metodikk:

40 pasienter med stabil ikke-segmentell vitiligo vil bli registrert.

20 pasienter vil gjennomgå serumanalyse for CXCL11 og TEMRA via ELISA.

Behandlingsarmer:

NB-UVB monoterapi (to ganger ukentlig).

NB-UVB + OMP-steroider (dexametason 2,5-3 mg/uke).

Oppfølging: Kliniske og immunologiske vurderinger ved baseline og 6 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Klinisk diagnostisert ikke-segmentell vitiligo (stabil i ≥3 måneder).

Fitzpatrick hudtyper III-V (vanlig i den egyptiske befolkningen).

Ingen nyere systemisk terapi for vitiligo (i løpet av de siste tre månedene).

Eksklusjonskriterier:

Fotosensitivitetsforstyrrelser (f.eks. Lupus, Porphyria).

Graviditet eller amming.

Aktive infeksjoner, maligniteter eller immunsuppressive forhold.

Historie med hypertrofisk arrdannelse eller melanom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe 1 (NB-UVB monoterapi)
Standard fototerapi uten ytterligere systemisk behandling.
Stråling: NB-UVB to ganger ukentlig
Standard fototerapi uten ytterligere systemisk behandling.
Eksperimentell: Gruppe 2 (NB-UVB + OMP-steroider)
Kombinasjonsbehandling av NB-UVB + OMP-steroider for å forbedre immunsuppresjon og repigmentering.
Annen: NB-UVB + dexamethason (2,5-3 mg/uke)
Kombinasjonsbehandling for å forbedre immunsuppresjon og repigmentering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i serum CXCL11 & TEMRA -nivåer
Tidsramme: 6 måneder
Målt via ELISA før og etter behandling.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

27. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Effects of NB-UVB and Steroids

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere