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Immunmodulatorische Wirkungen von NB-UVB und Steroiden in Vitiligo: Eine Studie zu CXCL11- und Temra-Biomarkern

19. April 2025 aktualisiert von: ALZAHRA MOAHMED MOHAMED ABDELHAFEZ, Assiut University

Expression von CXCL11 und TEMRA im Serum von Vitiligo-Patienten, die mit einem schmalen Band UVB behandelt wurden

Dies ist eine prospektive, randomisierte kontrollierte Studie (RCT), die die immunologischen Wirkungen von Schmalband-UVB (NB-UVB) -Pototherapie als Monotherapie und in Kombination mit nicht segmentalen Vitiligo-Patienten mit oralem Mini-Pulse (OMP) untersucht. Die Studie bewertet Veränderungen in CXCL11 (ein Chemokin, das an der T-Zell-Rekrutierung beteiligt ist) und TEMRA (Terminal differenzierte Effektorgedächtnis-T-Zellen, die CD45RA-Spiegel im Serum neu exprimieren) vor und nach der Behandlung.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Design:

Randomisierte kontrollierte Studie (RCT) mit zwei parallelen Armen.

Dauer: sechs Monate (einschließlich Basis- und Follow-up-Bewertungen).

Einstellung: Ambulante Dermatologieklinik am Assiut University Hospital, Ägypten.

Ziele:

Vergleichen Sie die immunmodulatorischen Wirkungen von NB-UVB allein mit NB-UVB + OMP-Steroiden bei Vitiligo-Patienten.

Bewerten Sie die CXCL11- und TEMRA -Spiegel als potenzielle Biomarker für die Krankheitsaktivität und das Ansprechen der Behandlung.

Bewerten Sie die klinische Repigmentierung mithilfe der Vitiligo -Ausdehnung (VESPLUS).

Methodik:

40 Patienten mit stabilem nicht segmentalem Vitiligo werden aufgenommen.

20 Patienten unterziehen sich einer Serumanalyse für CXCL11 und TEMRA über ELISA.

Behandlungsarme:

NB-UVB-Monotherapie (zweimal wöchentlich).

NB-UVB + OMP-Steroide (Dexamethason 2,5-3 mg/Woche).

Follow-up: Klinische und immunologische Bewertungen zu Studienbeginn und 6 Monaten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Klinisch diagnostizierte nicht segmentale Vitiligo (stabil für ≥3 Monate).

Fitzpatrick-Hauttypen III-V (häufig in der ägyptischen Bevölkerung).

Keine aktuelle systemische Therapie für Vitiligo (innerhalb der letzten 3 Monate).

Ausschlusskriterien:

Photosensitivitätsstörungen (z. B. Lupus, Porphyria).

Schwangerschaft oder Stillen.

Aktive Infektionen, Malignitäten oder immunsuppressive Erkrankungen.

Geschichte der hypertrophen Narben oder Melanom.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe 1 (NB-UVB-Monotherapie)
Standard -Phototherapie ohne zusätzliche systemische Behandlung.
Strahlung: NB-UVB zweimal wöchentlich
Standard -Phototherapie ohne zusätzliche systemische Behandlung.
Experimental: Gruppe 2 (NB-UVB + OMP-Steroide)
Kombinationstherapie von NB-UVB + OMP-Steroiden zur Verbesserung der Immunsuppression und Repigmentierung.
Sonstiges: NB-UVB + Dexamethason (2,5-3 mg/Woche)
Kombinationstherapie zur Verbesserung der Immunsuppression und Repigmentierung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Serum -CXCL11- und TEMRA -Werte
Zeitfenster: 6 Monate
Gemessen über Elisa vor und nach der Behandlung.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Effects of NB-UVB and Steroids

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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