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사무실 히스테로시 스코프 동안 통증 완화를위한 자궁 내 리도카인과 따뜻한 식염수 팽창 매체의 비교

2025년 4월 19일 업데이트: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

절차:

이 절차는 연기 후 기간 동안 석판 절개 위치에서 수행되었습니다.

우리는 3.8 mm 진단 외피로 30 ° 각도 2.9 mm 강성 히스테리경 검사를 사용했습니다 [Tekno®, Light XA 180, Germany].

vaginoscopic 접근법은 모든 경우에 히스테리시경 검사의 삽입을 위해 사용되었다 (투기 또는 tenaculum의 사용 없음).

자궁경 검사는 자궁 경부의 시각화 및 외부 OS의 식별 후 자궁 공동에 부드럽게 도입되었다.

우리는 식염수를 혐의 매체로 사용했고 최대 압력은 자동으로 자궁 내 유체 압력을 측정 한 자동 히스테로마 펌프 시스템 (Hysteromat II, Karl Storz)에 의해 70 ~ 80mm Hg로 설정되었습니다. 리도카인 그룹 : 우리는 팽창 배지로 사용 된 5 ml의 리도카인 2% 내지 500 ml의 식염수 용액을 첨가했다.

자궁 공동과 관 오스티아는 체계적으로 시각화되었다. 모든 절차는 동일한 장비를 사용하여 운영자가 수행했습니다.

연구 개요

상세 설명

연구, 절차, 예상 가치, 결과 및 가능한 부작용의 목표를 설명한 후 입학에 대한 적격 여성들로부터 서면 동의를 얻었습니다. 그들은이 연구에 참여하는 것이 자발적이며 언제든지 연구에 참여하거나 철회하는 것을 거부 할 수 있습니다.

포함 및 제외 기준을 충족 한 후, 환자는 컴퓨터 생성 랜덤 숫자를 사용하여 두 그룹으로 1 : 1 할당 비율을 갖는 단순 무작위 화에 의해 동일하게 무작위 배정되었다. 봉투는 닫힌 상자의 사무실 자궁경 검사실에 보관되었습니다. 각 봉투는 여성 출석 순서에 따라 순차적으로 상자에서 꺼 냈습니다.

절차:

이 절차는 연기 후 기간 동안 석판 절개 위치에서 수행되었습니다.

우리는 3.8 mm 진단 외피로 30 ° 각도 2.9 mm 강성 히스테리경 검사를 사용했습니다 [Tekno®, Light XA 180, Germany].

vaginoscopic 접근법은 모든 경우에 히스테리시경 검사의 삽입을 위해 사용되었다 (투기 또는 tenaculum의 사용 없음).

자궁경 검사는 자궁 경부의 시각화 및 외부 OS의 식별 후 자궁 공동에 부드럽게 도입되었다.

우리는 식염수를 혐의 매체로 사용했고 최대 압력은 자동으로 자궁 내 유체 압력을 측정 한 자동 히스테로마 펌프 시스템 (Hysteromat II, Karl Storz)에 의해 70 ~ 80mm Hg로 설정되었습니다. 리도카인 그룹 : 우리는 팽창 배지로 사용 된 5 ml의 리도카인 2% 내지 500 ml의 식염수 용액을 첨가했다.

자궁 공동과 관 오스티아는 체계적으로 시각화되었다. 모든 절차는 동일한 장비를 사용하여 운영자가 수행했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트, 12111
        • Kasr Alainy medical school

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

18 세 이상.

진단 사무소 히스테로시 스코프의 표시 :

intracavitical 병변의 의심. 비정상적인 자궁 출혈. 비정상 자궁 내막 두껍게. 폐경 후 출혈. 뮬 레리아 선천성 이상. 이물질 제거. 내성 운하, 자궁 공동 및 지오 성 오스티아를 평가하기위한 절차를 겪고 있습니다.

제외 기준 :

  • 진단 hystertercocopy의 반대 표시가있는 환자 :

임신을 배제 할 수 없음 급성 골반 감염 활성 생식기 헤르페스 시술시 출혈이 풍부합니다. 절차 당일 진통제 사용. 자궁 경부 팽창이 필요한 자궁 경부 운하의 진입 실패. 절차 중 추가 절차 : 다발성 절제술, 생검 및 접착제.

연구 참여를 거부하는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 리그 노카 인 그룹
진단 외래 환자 사무실 히스테리시 검사를받는 여성 50 명은 실온에서 자궁 내 lidocaine 2% 및 정상 식염수의 주입에 의해 진행되었습니다.
진단 외래 환자 사무실 히스테리시 검사를받는 여성 50 명은 실온에서 자궁 내 lidocaine 2% 및 정상 식염수의 주입에 의해 진행되었습니다.
위약 비교기: 식염수 그룹
온난화 된 정상 식염수 팽창 매체를 사용하여 진단 외래 환자 사무실 히스테로시 코피를받는 여성 50 명
온난화 된 정상 식염수 팽창 배지를 사용하여 진단 외래 환자 사무실 히스테로시 코피를받는 여성 50 명.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 점수
기간: 히스테로시 스코프와 15 분 후
시각적 아날로그 척도 사용
히스테로시 스코프와 15 분 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Ahmed Maged, MD, Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 9월 30일

기본 완료 (실제)

2025년 2월 15일

연구 완료 (실제)

2025년 4월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 19일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 19일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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