- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06946693
기존, 3D 인쇄 및 밀링 된 임시 복원의 표면 지형 및 색 안정성.
기존 기술, 밀링 및 3D 프린팅에 의해 제조 된 임플란트 지원 임시 수복물의 색 안정성 및 표면 거칠기의 비교 평가 : 무작위 제어 임상 시험.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
제목 : "기존 기술, 밀링 및 3D 프린팅에 의해 제조 된 임플란트 지원 임시 수복물의 색상 안정성 및 표면 거칠기의 비교 평가 : 무작위 제어 임상 시험"근거 : 연구는 통상적 인 기술을 사용하여 임플란트지지 된 임시 수복물의 색 안정성 및 표면 거칠기를 확인해야합니다.
목표 및 목표 : 하악 후부 영역에서 기존 기술, 밀링 및 3D 프린팅을 사용하여 제작 된 임플란트 지원 임시 보철물의 색 안정성과 표면 거칠기를 평가합니다.
설정 : PROSTHODONTICS 및 CROWN & BRIDGE, PGIDS, ROHTAK. 연구 설계 : 무작위 제어 임상 시험. 인구/참가자 : 기존 기술, 밀링 및 3D 프린팅을 사용하여 임시 복원이 제작됩니다.
샘플 크기 : 총 36 개의 샘플이 준비됩니다 (테스트 그룹 당 n = 12 샘플).
방법론 : 이것은 생체 내 연구이며, 보철 및 크라운 앤 브리지 (Prosthodontics and Crown & Bridge), Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak에서 수행 될 예정입니다.
결과 측정 : 분광 광도계를 사용하여 색상 안정성을 측정하고 프로파일 미터를 사용하여 표면 거칠기.
통계 분석 : 얻은 데이터는 MS Office Excel 시트 (V 2010)에서 편집 될 것이며 사회 과학을위한 통계 패키지 (SPSS v 21.0, IBM)를 사용하여 통계 분석을받습니다. 그룹 간 및 그룹 내 비교는 데이터 분포에 따라 수행됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: MANU RATHEE, MASTER OF DENTAL SURGERY
- 전화번호: +91 9416141376
- 이메일: ratheemanu@gmail.com
연구 장소
-
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Haryana
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Rohtak, Haryana, 인도, 124001
- 모병
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
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연락하다:
- MANU RATHEE, MASTER OF DENTAL SURGERY
- 전화번호: +91 9416141376
- 이메일: ratheemanu@gmail.com
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연락하다:
- NALIKA MOUNGKHOM, BACHELOR OF DENTAL SURGERY
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
1. 피험자들은 연구에 참여하기로 동의했다. 2. 유지 가능한 경구 위생이있는 대상. 3. 예비 임플란트 사이트에서 적절한 무치 공간을 가진 피험자. 4. 적절한 양과 뼈의 품질을 가용할 수있는 대상.
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제외 기준 :
- 제안 된 임플란트 배치 부위 주변의 감염이있는 대상.
- 연조직 및 뼈 치유를 방해하는 상태를 가진 대상.
수술 절차가 어떤 이유로 든 금기 사항이있는 대상.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기존의 임시 복원의 표면 거칠기와 색 안정성을 평가하기 위해
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단일 단계 임플란트 배치 및 임플란트를 사용한 초기 비 기능 하중을 갖는 대상은 기존 기술, 밀링 및 3D 프린팅을 사용하여 제작 된 임시 수복물을 지원합니다.
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활성 비교기: 3D 인쇄 임시 복원의 표면 거칠기 및 색 안정성을 평가하려면
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단일 단계 임플란트 배치 및 임플란트를 사용한 초기 비 기능 하중을 갖는 대상은 기존 기술, 밀링 및 3D 프린팅을 사용하여 제작 된 임시 수복물을 지원합니다.
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활성 비교기: 밀링 임시 복원의 표면 거칠기와 색 안정성을 평가하려면
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단일 단계 임플란트 배치 및 임플란트를 사용한 초기 비 기능 하중을 갖는 대상은 기존 기술, 밀링 및 3D 프린팅을 사용하여 제작 된 임시 수복물을 지원합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임플란트의 표면 거칠기는 기존 기술, 밀링 및 3D 프린팅을 사용하여 제조 된 임시 수복물을 지원합니다.
기간: 1 년 6 개월
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임시 수복물의 표면 거칠기는 프로파일 미터를 사용하여 측정됩니다.
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1 년 6 개월
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임플란트의 색상 안정성은 기존 기술, 밀링 및 3D 프린팅을 사용하여 제작 된 임시 수복물을 지원합니다.
기간: 1 년 6 개월
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잠정 복원의 색 안정성은 분광 광도계를 사용하여 측정됩니다.
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1 년 6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: NALIKA MOUNGKHOM, BACHELOR OF DENTAL SURGERY, POST GRADUATE INSTITUTE OF DENTAL SCIENCES ROHTAK, HARYANA
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Dr. NANG NALIKA MOUNGKHOM
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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