- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06946693
Topografia di superficie e stabilità del colore di restauri provvisori convenzionali, stampati in 3D e fresato.
Valutazione comparativa della stabilità del colore e della rugosità superficiale dei restauri provvisori supportati da impianto fabbricati con tecnica convenzionale, fresatura e stampa 3D: uno studio clinico controllato randomizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Titolo: "Valutazione comparativa della stabilità del colore e della rugosità superficiale dei restauri provvisori supportati da impianto fabbricati con tecnica convenzionale, fresatura e stampa 3D: una sperimentazione clinica controllata randomizzata" razionaria: lo studio deve verificare la stabilità del colore e la rugosità superficiale della rugosità superficiale sostenuta da impianti realizzati in fabbrica di restauri provvisori realizzati con tecnica convenzionale, macinatura e 3D.
Obiettivo e obiettivi: valutare la stabilità del colore e la rugosità superficiale della protesi provvisoria supportata dall'impianto fabbricate utilizzando tecnica convenzionale, fresatura e stampa 3D nella regione posteriore mandibolare.
Ambiente: Dipartimento di Prothodontics and Crown & Bridge, PGIDS, Rohtak. Progettazione dello studio: studio clinico controllato randomizzato. Popolazione/partecipanti: il ripristino provvisorio sarà fabbricato utilizzando tecnica convenzionale, fresatura e stampa 3D.
Dimensione del campione: verranno preparati in totale 36 campioni (n = 12 campioni per gruppo di test).
Metodologia: si tratta di uno studio in vivo e sarà condotto nel Dipartimento di Prostonzia e Crown & Bridge, Institute Post Graduate of Dental Sciences, Rohtak con lo scopo di valutare la stabilità del colore e la rugosità superficiale delle riparazioni provvisorie supportate da impianti fabbricate fabbricate con tecnica convenzionale, macinazione e stampa 3D nella regione posteriore mandibolare.
Misure di esito: misurazione della stabilità del colore usando lo spettrofotometro e la rugosità superficiale usando il profilometro.
Analisi statistica: i dati ottenuti saranno compilati sul foglio di MS Office Excel (V 2010) e saranno sottoposti a analisi statistiche utilizzando il pacchetto statistico per le scienze sociali (SPSS V 21.0, IBM). I confronti intergruppo e intragruppo verranno eseguiti in base alla distribuzione dei dati.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: MANU RATHEE, MASTER OF DENTAL SURGERY
- Numero di telefono: +91 9416141376
- Email: ratheemanu@gmail.com
Luoghi di studio
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Haryana
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Rohtak, Haryana, India, 124001
- Reclutamento
- Post Graduate Institute of dental sciences
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Contatto:
- MANU RATHEE, MASTER OF DENTAL SURGERY
- Numero di telefono: +91 9416141376
- Email: ratheemanu@gmail.com
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Contatto:
- NALIKA MOUNGKHOM, BACHELOR OF DENTAL SURGERY
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
1. I soggetti hanno acconsentito a partecipare allo studio. 2. Soggetti con igiene orale mantenibile. 3. Soggetti con spazio edentulo adeguato nel sito di impianto potenziale. 4. Soggetti con disponibilità di quantità adeguate e qualità dell'osso.
-
Criteri di esclusione:
- Soggetto con presenza di infezione attorno al sito proposto di posizionamento dell'impianto.
- Soggetti con qualsiasi condizione che interferirebbero con il tessuto molle e la guarigione ossea.
Soggetti in cui la procedura chirurgica è controindicata per qualsiasi motivo.
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Per valutare la rugosità superficiale e la stabilità del colore dei restauri provvisori convenzionali
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Soggetti con posizionamento dell'impianto a singolo stadio e carico non funzionale precoce con restauri provvisori supportati da impianti fabbricati utilizzando tecnica convenzionale, fresatura e stampa 3D.
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Comparatore attivo: Per valutare la rugosità superficiale e la stabilità del colore dei restauri provvisori stampati in 3D
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Soggetti con posizionamento dell'impianto a singolo stadio e carico non funzionale precoce con restauri provvisori supportati da impianti fabbricati utilizzando tecnica convenzionale, fresatura e stampa 3D.
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Comparatore attivo: Per valutare la rugosità superficiale e la stabilità del colore dei restauri provvisorio macinati
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Soggetti con posizionamento dell'impianto a singolo stadio e carico non funzionale precoce con restauri provvisori supportati da impianti fabbricati utilizzando tecnica convenzionale, fresatura e stampa 3D.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La rugosità superficiale dell'impianto ha supportato i restauri provvisori fabbricati utilizzando tecnica convenzionale, fresatura e stampa 3D.
Lasso di tempo: 1 anno 6 mesi
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La rugosità superficiale dei restauri provvisorie verrà misurata utilizzando il profilometro
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1 anno 6 mesi
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La stabilità del colore dell'impianto ha supportato i restauri provvisorie fabbricati utilizzando tecnica convenzionale, fresatura e stampa 3D.
Lasso di tempo: 1 anno 6 mesi
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La stabilità del colore dei restauri provvisori verrà misurata utilizzando lo spettrofotometro
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1 anno 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: NALIKA MOUNGKHOM, BACHELOR OF DENTAL SURGERY, POST GRADUATE INSTITUTE OF DENTAL SCIENCES ROHTAK, HARYANA
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Dr. NANG NALIKA MOUNGKHOM
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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