- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06946693
Topografia powierzchni i stabilność kolorów konwencjonalnych, drukowanych 3D i frezowanych tymczasowych uzupełnień.
Porównawcza ocena stabilności kolorów i chropowatości powierzchniowych wspieranych implantów tymczasowych uzupełnień wyprodukowanych przez konwencjonalną technikę, frezowanie i drukowanie 3D: randomizowane kontrolowane badanie kliniczne.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Tytuł: „Porównawcza ocena stabilności kolorów i chropowatości powierzchniowych implantycznych tymczasowych uzupełnień wyprodukowanych przez konwencjonalną technikę, frezowanie i drukowanie 3D: randomizowane kontrolowane badanie kliniczne” uzasadnienie: Badanie musi zweryfikować stabilność kolorów i chropowatość powierzchniową implantu, które wspierane przez implantyczne implantyczne warunki tymczasowe ustaburowane za pomocą konwencjonalnej techniki konwencjonalnej i wydrukowania 3D.
Cel i cele: Ocena stabilności kolorów i chropowatości powierzchniowej implantu tymczasowego protezy wyprodukowanej przy użyciu konwencjonalnej techniki, mielenia i druku 3D w obszarze tylnym żuchwy.
Ustawienie: Departament Prothodoncji i Crown & Bridge, PGIDS, Rohtak. Projekt badania: Randomizowane kontrolowane badanie kliniczne. Populacja/uczestnicy: Tymczasowe przywrócenie zostanie wyprodukowane przy użyciu konwencjonalnej techniki, frezowania i drukowania 3D.
Wielkość próbki: Przygotowano łącznie 36 próbek (n = 12 próbek na grupę testową).
Metodologia: Jest to badanie in vivo i zostanie przeprowadzone w Departamencie Protthodoncji i Crown & Bridge, Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak z celem oceny stabilności kolorów i chropowatości powierzchniowej zaopatrzonych przez implanty, ustalonych przy użyciu konwencjonalnej techniki, mielania i drukowania 3D.
Miary wyników: Pomiar stabilności kolorów za pomocą spektrofotometru i chropowatości powierzchni za pomocą profilometru.
Analiza statystyczna: uzyskane dane zostaną opracowane na arkuszu MS Office Excel (V 2010) i zostaną poddane analizie statystycznej przy użyciu pakietu statystycznego dla nauk społecznych (SPSS V 21.0, IBM). Porównania międzygrupowe i wewnątrzgrupowe zostaną dokonane zgodnie z rozkładem danych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: MANU RATHEE, MASTER OF DENTAL SURGERY
- Numer telefonu: +91 9416141376
- E-mail: ratheemanu@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indie, 124001
- Rekrutacyjny
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
Kontakt:
- MANU RATHEE, MASTER OF DENTAL SURGERY
- Numer telefonu: +91 9416141376
- E-mail: ratheemanu@gmail.com
-
Kontakt:
- NALIKA MOUNGKHOM, BACHELOR OF DENTAL SURGERY
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
1. Badani wyrazili zgodę na udział w badaniu. 2. Uczestnicy z utrzymaniem higieny jamy ustnej. 3. Tematy o odpowiedniej bezzębnej przestrzeni w przyszłym miejscu implantu. 4. Osoby z dostępnością odpowiedniej ilości i jakości kości.
-
Kryteria wykluczenia:
- Podmiot z obecnością infekcji wokół proponowanego miejsca umieszczenia implantu.
- Osobnicy o każdym stanie, które zakłóciłyby się do gojenia tkanki miękkiej i kości.
Osoby, w których zabieg chirurgiczny jest przeciwwskazany z jakiegokolwiek powodu.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Aby ocenić chropowatość powierzchni i stabilność kolorów konwencjonalnych tymczasowych uzupełnień
|
Badani z jednorazowym umieszczaniem implantu i wczesnym niefunkcjonalnym obciążeniem za pomocą wspieranych przez implant tymczasowych uzupełnień wyprodukowanych przy użyciu konwencjonalnej techniki, mieleniu i druku 3D.
|
|
Aktywny komparator: Aby ocenić chropowatość powierzchni i stabilność kolorów produkowanych w 3D tymczasowych uzupełnień
|
Badani z jednorazowym umieszczaniem implantu i wczesnym niefunkcjonalnym obciążeniem za pomocą wspieranych przez implant tymczasowych uzupełnień wyprodukowanych przy użyciu konwencjonalnej techniki, mieleniu i druku 3D.
|
|
Aktywny komparator: Aby ocenić chropowatość powierzchni i stabilność kolorów frezowanych tymczasowych uzupełnień
|
Badani z jednorazowym umieszczaniem implantu i wczesnym niefunkcjonalnym obciążeniem za pomocą wspieranych przez implant tymczasowych uzupełnień wyprodukowanych przy użyciu konwencjonalnej techniki, mieleniu i druku 3D.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Chropowatość powierzchniowa implantu wspierane tymczasowe uzupełnienia wytworzone przy użyciu konwencjonalnej techniki, frezowania i drukowania 3D.
Ramy czasowe: 1 rok 6 miesięcy
|
Chropowatość powierzchni tymczasowych uzupełnień zostanie zmierzona za pomocą profilometru
|
1 rok 6 miesięcy
|
|
Stabilność kolorów wspieranych przez implant tymczasowych uzupełnień wykonanych przy użyciu konwencjonalnej techniki, frezowania i drukowania 3D.
Ramy czasowe: 1 rok 6 miesięcy
|
Stabilność kolorów tymczasowych uzupełnień będzie mierzona za pomocą spektrofotometru
|
1 rok 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: NALIKA MOUNGKHOM, BACHELOR OF DENTAL SURGERY, POST GRADUATE INSTITUTE OF DENTAL SCIENCES ROHTAK, HARYANA
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Dr. NANG NALIKA MOUNGKHOM
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .