Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Topografia powierzchni i stabilność kolorów konwencjonalnych, drukowanych 3D i frezowanych tymczasowych uzupełnień.

19 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Sanjay Tewari, Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Porównawcza ocena stabilności kolorów i chropowatości powierzchniowych wspieranych implantów tymczasowych uzupełnień wyprodukowanych przez konwencjonalną technikę, frezowanie i drukowanie 3D: randomizowane kontrolowane badanie kliniczne.

Pacjent uczęszczający na oddział pacjentów z Departamentem Protetodoncji w Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak zostanie sprawdzony. Badanie przesiewowe obejmie historię, przyjmowanie zgody i badanie kliniczne częściowo odczuwalnych pacjentów. Pacjenci zostaną wybrani zgodnie z kryteriami włączenia i wykluczenia. Zostaną umieszczone implanty jednoetapowe. Tymczasowe uzupełnienia wytwarzane przez konwencjonalną technikę, frezowanie i drukowanie 3D będą stanowić trzy grupy, a następnie ocenę stabilności kolorów i chropowatości powierzchni po użyciu wewnątrzustnym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tytuł: „Porównawcza ocena stabilności kolorów i chropowatości powierzchniowych implantycznych tymczasowych uzupełnień wyprodukowanych przez konwencjonalną technikę, frezowanie i drukowanie 3D: randomizowane kontrolowane badanie kliniczne” uzasadnienie: Badanie musi zweryfikować stabilność kolorów i chropowatość powierzchniową implantu, które wspierane przez implantyczne implantyczne warunki tymczasowe ustaburowane za pomocą konwencjonalnej techniki konwencjonalnej i wydrukowania 3D.

Cel i cele: Ocena stabilności kolorów i chropowatości powierzchniowej implantu tymczasowego protezy wyprodukowanej przy użyciu konwencjonalnej techniki, mielenia i druku 3D w obszarze tylnym żuchwy.

Ustawienie: Departament Prothodoncji i Crown & Bridge, PGIDS, Rohtak. Projekt badania: Randomizowane kontrolowane badanie kliniczne. Populacja/uczestnicy: Tymczasowe przywrócenie zostanie wyprodukowane przy użyciu konwencjonalnej techniki, frezowania i drukowania 3D.

Wielkość próbki: Przygotowano łącznie 36 próbek (n = 12 próbek na grupę testową).

Metodologia: Jest to badanie in vivo i zostanie przeprowadzone w Departamencie Protthodoncji i Crown & Bridge, Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak z celem oceny stabilności kolorów i chropowatości powierzchniowej zaopatrzonych przez implanty, ustalonych przy użyciu konwencjonalnej techniki, mielania i drukowania 3D.

Miary wyników: Pomiar stabilności kolorów za pomocą spektrofotometru i chropowatości powierzchni za pomocą profilometru.

Analiza statystyczna: uzyskane dane zostaną opracowane na arkuszu MS Office Excel (V 2010) i zostaną poddane analizie statystycznej przy użyciu pakietu statystycznego dla nauk społecznych (SPSS V 21.0, IBM). Porównania międzygrupowe i wewnątrzgrupowe zostaną dokonane zgodnie z rozkładem danych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: MANU RATHEE, MASTER OF DENTAL SURGERY
  • Numer telefonu: +91 9416141376
  • E-mail: ratheemanu@gmail.com

Lokalizacje studiów

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indie, 124001
        • Rekrutacyjny
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • NALIKA MOUNGKHOM, BACHELOR OF DENTAL SURGERY

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

1. Badani wyrazili zgodę na udział w badaniu. 2. Uczestnicy z utrzymaniem higieny jamy ustnej. 3. Tematy o odpowiedniej bezzębnej przestrzeni w przyszłym miejscu implantu. 4. Osoby z dostępnością odpowiedniej ilości i jakości kości.

-

Kryteria wykluczenia:

  1. Podmiot z obecnością infekcji wokół proponowanego miejsca umieszczenia implantu.
  2. Osobnicy o każdym stanie, które zakłóciłyby się do gojenia tkanki miękkiej i kości.
  3. Osoby, w których zabieg chirurgiczny jest przeciwwskazany z jakiegokolwiek powodu.

    -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Aby ocenić chropowatość powierzchni i stabilność kolorów konwencjonalnych tymczasowych uzupełnień
Badani z jednorazowym umieszczaniem implantu i wczesnym niefunkcjonalnym obciążeniem za pomocą wspieranych przez implant tymczasowych uzupełnień wyprodukowanych przy użyciu konwencjonalnej techniki, mieleniu i druku 3D.
Aktywny komparator: Aby ocenić chropowatość powierzchni i stabilność kolorów produkowanych w 3D tymczasowych uzupełnień
Badani z jednorazowym umieszczaniem implantu i wczesnym niefunkcjonalnym obciążeniem za pomocą wspieranych przez implant tymczasowych uzupełnień wyprodukowanych przy użyciu konwencjonalnej techniki, mieleniu i druku 3D.
Aktywny komparator: Aby ocenić chropowatość powierzchni i stabilność kolorów frezowanych tymczasowych uzupełnień
Badani z jednorazowym umieszczaniem implantu i wczesnym niefunkcjonalnym obciążeniem za pomocą wspieranych przez implant tymczasowych uzupełnień wyprodukowanych przy użyciu konwencjonalnej techniki, mieleniu i druku 3D.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Chropowatość powierzchniowa implantu wspierane tymczasowe uzupełnienia wytworzone przy użyciu konwencjonalnej techniki, frezowania i drukowania 3D.
Ramy czasowe: 1 rok 6 miesięcy
Chropowatość powierzchni tymczasowych uzupełnień zostanie zmierzona za pomocą profilometru
1 rok 6 miesięcy
Stabilność kolorów wspieranych przez implant tymczasowych uzupełnień wykonanych przy użyciu konwencjonalnej techniki, frezowania i drukowania 3D.
Ramy czasowe: 1 rok 6 miesięcy
Stabilność kolorów tymczasowych uzupełnień będzie mierzona za pomocą spektrofotometru
1 rok 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: NALIKA MOUNGKHOM, BACHELOR OF DENTAL SURGERY, POST GRADUATE INSTITUTE OF DENTAL SCIENCES ROHTAK, HARYANA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

18 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

18 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

18 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Dr. NANG NALIKA MOUNGKHOM

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj