- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06946693
Oppervlakte -topografie en kleurstabiliteit van conventionele, 3D -geprinte en gemalen voorlopige restauraties.
Vergelijkende beoordeling van de kleurstabiliteit en oppervlakteruwheid van implantaat-ondersteunde voorlopige restauraties gefabriceerd door conventionele techniek, frezen en 3D-printen: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Titel: "Vergelijkende beoordeling van de kleurstabiliteit en oppervlakte-ruwheid van implantaat-ondersteunde voorlopige restauraties gefabriceerd door conventionele techniek, frezen en 3D-printen: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie" Rationale "Rationale: de studie moet de kleurstabiliteit en oppervlakte-ruwheid van implantaat-ondersteunde voorzieningen bevorgt met behulp van conventionele techique, molend, en 3D-afdrukken.
Doel en doelstellingen: om de kleurstabiliteit en oppervlakteruwheid te evalueren van implantaat-ondersteunde voorlopige prothese gefabriceerd met behulp van conventionele techniek, frezen en 3D-printen in het mandibulaire posterieure gebied.
Setting: Department of Prosthodontics and Crown & Bridge, PGIDS, Rohtak. Studieontwerp: gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie. Bevolking/deelnemers: Voorlopige restauratie wordt gefabriceerd met behulp van conventionele techniek, frezen en 3D -printen.
Steekproefgrootte: totaal van 36 monsters worden bereid (n = 12 monsters per testgroep).
Methodologie: dit is een in-vivo-studie en zal worden uitgevoerd in het Department of Prosthodontics and Crown & Bridge, Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak, met als doel de kleurstabiliteit en oppervlakte-ruwheid van implantaat-ondersteunde voorlopige voorlopige voorlopige voorlopige voorlopige voorlopige voorlopige voorlopige voorlopige voorlopige voorlopige voorlopige voorlopige voorlopige voorlopige voorlopige voorlopige voorlopige voorlopige voorlopige voorlopige voorlopige voorlopige voorlopige voorlopige voorlopige voorlopige voorlopige voorlopige voorlopige voorlopige voorlopige voorliggende voorlopige voorlopige voorlopige voorlopige voorlopige voorlopige voorlopige voorlopige voorlopige voorlopige regio te evalueren.
Uitkomstmaten: het meten van de kleurstabiliteit met behulp van spectrofotometer en oppervlakteruwheid met behulp van profilometer.
Statistische analyse: gegevens verkregen zullen worden verzameld op MS Office Excel Sheet (v 2010) en zullen worden onderworpen aan statistische analyse met behulp van een statistisch pakket voor sociale wetenschappen (SPSS v 21.0, IBM). Intergroep- en intragroepvergelijkingen worden uitgevoerd volgens de verdeling van gegevens.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: MANU RATHEE, MASTER OF DENTAL SURGERY
- Telefoonnummer: +91 9416141376
- E-mail: ratheemanu@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indië, 124001
- Werving
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
Contact:
- MANU RATHEE, MASTER OF DENTAL SURGERY
- Telefoonnummer: +91 9416141376
- E-mail: ratheemanu@gmail.com
-
Contact:
- NALIKA MOUNGKHOM, BACHELOR OF DENTAL SURGERY
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. Personen stemden ermee in om deel te nemen aan het onderzoek. 2. Onderwerpen met onderhoudbare mondhygiëne. 3. Onderwerpen met voldoende edenterende ruimte op de potentiële implantaatsite. 4. Onderwerpen met beschikbaarheid van voldoende hoeveelheid en kwaliteit van bot.
-
Uitsluitingscriteria:
- Onderwerp met aanwezigheid van infecties rond de voorgestelde plaats van plaatsing van implantaten.
- Onderwerpen met elke aandoening die het zachte weefsel en de botgenezing zouden verstoren.
Onderwerpen waarin chirurgische procedure om welke reden dan ook gecontra -indiceerd is.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Om de oppervlakteruwheid en kleurstabiliteit van conventionele voorlopige restauraties te evalueren
|
Onderwerpen met plaatsing van implantaten met één stadium en vroege niet-functionele belasting met implantaat ondersteunde voorlopige restauraties gefabriceerd met behulp van conventionele techniek, frezen en 3D-printen.
|
|
Actieve vergelijker: Om de oppervlakteruwheid en kleurstabiliteit van 3D -geprinte voorlopige restauraties te evalueren
|
Onderwerpen met plaatsing van implantaten met één stadium en vroege niet-functionele belasting met implantaat ondersteunde voorlopige restauraties gefabriceerd met behulp van conventionele techniek, frezen en 3D-printen.
|
|
Actieve vergelijker: Om de oppervlakteruwheid en kleurstabiliteit van gefreesde voorlopige restauraties te evalueren
|
Onderwerpen met plaatsing van implantaten met één stadium en vroege niet-functionele belasting met implantaat ondersteunde voorlopige restauraties gefabriceerd met behulp van conventionele techniek, frezen en 3D-printen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oppervlakte -ruwheid van implantaat ondersteunde voorlopige restauraties gefabriceerd met behulp van conventionele techniek, frezen en 3D -printen.
Tijdsspanne: 1 jaar 6 maanden
|
Oppervlakteruwheid van voorlopige restauraties zal worden gemeten met behulp van profilometer
|
1 jaar 6 maanden
|
|
Kleurstabiliteit van implantaat ondersteunde voorlopige restauraties gefabriceerd met behulp van conventionele techniek, frezen en 3D -printen.
Tijdsspanne: 1 jaar 6 maanden
|
Kleurstabiliteit van voorlopige restauraties zal worden gemeten met spectrofotometer
|
1 jaar 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: NALIKA MOUNGKHOM, BACHELOR OF DENTAL SURGERY, POST GRADUATE INSTITUTE OF DENTAL SCIENCES ROHTAK, HARYANA
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Dr. NANG NALIKA MOUNGKHOM
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .