Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oppervlakte -topografie en kleurstabiliteit van conventionele, 3D -geprinte en gemalen voorlopige restauraties.

19 april 2025 bijgewerkt door: Sanjay Tewari, Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Vergelijkende beoordeling van de kleurstabiliteit en oppervlakteruwheid van implantaat-ondersteunde voorlopige restauraties gefabriceerd door conventionele techniek, frezen en 3D-printen: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie.

Patiënt die de openluchtpatiëntafdeling van het Department of Prosthodontics bijwoont bij Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak wordt gescreend. De screening omvat geschiedenis, toestemming nemen en klinisch onderzoek van de gedeeltelijk edenterende patiënten. Patiënten worden geselecteerd op basis van de inclusie- en uitsluitingscriteria. Endosseous implantaten met één stadium worden geplaatst. Voorlopige restauraties zijn gefabriceerd door conventionele techniek, frezen en 3D -printen zullen drie groepen vormen, gevolgd door evaluatie van kleurstabiliteit en oppervlakteruwheid na intraoraal gebruik.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Titel: "Vergelijkende beoordeling van de kleurstabiliteit en oppervlakte-ruwheid van implantaat-ondersteunde voorlopige restauraties gefabriceerd door conventionele techniek, frezen en 3D-printen: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie" Rationale "Rationale: de studie moet de kleurstabiliteit en oppervlakte-ruwheid van implantaat-ondersteunde voorzieningen bevorgt met behulp van conventionele techique, molend, en 3D-afdrukken.

Doel en doelstellingen: om de kleurstabiliteit en oppervlakteruwheid te evalueren van implantaat-ondersteunde voorlopige prothese gefabriceerd met behulp van conventionele techniek, frezen en 3D-printen in het mandibulaire posterieure gebied.

Setting: Department of Prosthodontics and Crown & Bridge, PGIDS, Rohtak. Studieontwerp: gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie. Bevolking/deelnemers: Voorlopige restauratie wordt gefabriceerd met behulp van conventionele techniek, frezen en 3D -printen.

Steekproefgrootte: totaal van 36 monsters worden bereid (n = 12 monsters per testgroep).

Methodologie: dit is een in-vivo-studie en zal worden uitgevoerd in het Department of Prosthodontics and Crown & Bridge, Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak, met als doel de kleurstabiliteit en oppervlakte-ruwheid van implantaat-ondersteunde voorlopige voorlopige voorlopige voorlopige voorlopige voorlopige voorlopige voorlopige voorlopige voorlopige voorlopige voorlopige voorlopige voorlopige voorlopige voorlopige voorlopige voorlopige voorlopige voorlopige voorlopige voorlopige voorlopige voorlopige voorlopige voorlopige voorlopige voorlopige voorlopige voorlopige voorlopige voorlopige voorliggende voorlopige voorlopige voorlopige voorlopige voorlopige voorlopige voorlopige voorlopige voorlopige voorlopige regio te evalueren.

Uitkomstmaten: het meten van de kleurstabiliteit met behulp van spectrofotometer en oppervlakteruwheid met behulp van profilometer.

Statistische analyse: gegevens verkregen zullen worden verzameld op MS Office Excel Sheet (v 2010) en zullen worden onderworpen aan statistische analyse met behulp van een statistisch pakket voor sociale wetenschappen (SPSS v 21.0, IBM). Intergroep- en intragroepvergelijkingen worden uitgevoerd volgens de verdeling van gegevens.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: MANU RATHEE, MASTER OF DENTAL SURGERY
  • Telefoonnummer: +91 9416141376
  • E-mail: ratheemanu@gmail.com

Studie Locaties

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indië, 124001
        • Werving
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences
        • Contact:
        • Contact:
          • NALIKA MOUNGKHOM, BACHELOR OF DENTAL SURGERY

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1. Personen stemden ermee in om deel te nemen aan het onderzoek. 2. Onderwerpen met onderhoudbare mondhygiëne. 3. Onderwerpen met voldoende edenterende ruimte op de potentiële implantaatsite. 4. Onderwerpen met beschikbaarheid van voldoende hoeveelheid en kwaliteit van bot.

-

Uitsluitingscriteria:

  1. Onderwerp met aanwezigheid van infecties rond de voorgestelde plaats van plaatsing van implantaten.
  2. Onderwerpen met elke aandoening die het zachte weefsel en de botgenezing zouden verstoren.
  3. Onderwerpen waarin chirurgische procedure om welke reden dan ook gecontra -indiceerd is.

    -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Om de oppervlakteruwheid en kleurstabiliteit van conventionele voorlopige restauraties te evalueren
Onderwerpen met plaatsing van implantaten met één stadium en vroege niet-functionele belasting met implantaat ondersteunde voorlopige restauraties gefabriceerd met behulp van conventionele techniek, frezen en 3D-printen.
Actieve vergelijker: Om de oppervlakteruwheid en kleurstabiliteit van 3D -geprinte voorlopige restauraties te evalueren
Onderwerpen met plaatsing van implantaten met één stadium en vroege niet-functionele belasting met implantaat ondersteunde voorlopige restauraties gefabriceerd met behulp van conventionele techniek, frezen en 3D-printen.
Actieve vergelijker: Om de oppervlakteruwheid en kleurstabiliteit van gefreesde voorlopige restauraties te evalueren
Onderwerpen met plaatsing van implantaten met één stadium en vroege niet-functionele belasting met implantaat ondersteunde voorlopige restauraties gefabriceerd met behulp van conventionele techniek, frezen en 3D-printen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oppervlakte -ruwheid van implantaat ondersteunde voorlopige restauraties gefabriceerd met behulp van conventionele techniek, frezen en 3D -printen.
Tijdsspanne: 1 jaar 6 maanden
Oppervlakteruwheid van voorlopige restauraties zal worden gemeten met behulp van profilometer
1 jaar 6 maanden
Kleurstabiliteit van implantaat ondersteunde voorlopige restauraties gefabriceerd met behulp van conventionele techniek, frezen en 3D -printen.
Tijdsspanne: 1 jaar 6 maanden
Kleurstabiliteit van voorlopige restauraties zal worden gemeten met spectrofotometer
1 jaar 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: NALIKA MOUNGKHOM, BACHELOR OF DENTAL SURGERY, POST GRADUATE INSTITUTE OF DENTAL SCIENCES ROHTAK, HARYANA

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

18 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

18 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

18 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Dr. NANG NALIKA MOUNGKHOM

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren