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Topographie de surface et stabilité des couleurs des restaurations provisoires conventionnelles, imprimées en 3D et moulues.

19 avril 2025 mis à jour par: Sanjay Tewari, Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Évaluation comparative de la stabilité des couleurs et de la rugosité de surface des restaurations provisoires soutenues par l'implant fabriquées par technique conventionnelle, fraisage et impression 3D: un essai clinique contrôlé randomisé.

Patient fréquentant le département de patients en plein air du Département de Prosthodontics du Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak sera projeté. Le dépistage comprendra l'histoire, la prise de consentement et l'examen clinique des patients partiellement édentés. Les patients seront sélectionnés conformément aux critères d'inclusion et d'exclusion. Des implants endosseous à un stade seront placés. Les restaurations provisoires fabriquées par la technique conventionnelle, le broyage et l'impression 3D constitueront trois groupes, suivis de l'évaluation de la stabilité des couleurs et de la rugosité de surface après une utilisation intra-orale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Titre: "Évaluation comparative de la stabilité des couleurs et de la rugosité de surface des restaurations provisoires soutenues par l'implant fabriquées par technique, broyage et imprime 3D conventionnels: une justification clinique contrôlée randomisée" Rationail: l'étude doit vérifier la stabilité couleur et la rugosité de surface de l'implantation de restaurations provisoires.

Objectif et objectifs: Évaluer la stabilité des couleurs et la rugosité de surface de la prothèse provisoire soutenue par l'implant fabriqué en utilisant la technique conventionnelle, le broyage et l'impression 3D dans la région postérieure mandibulaire.

Cadre: Département de Prosthodontics et Crown & Bridge, PGIDS, Rohtak. Conception de l'étude: essai clinique contrôlé randomisé. Population / Participants: La restauration provisoire sera fabriquée à l'aide de la technique conventionnelle, du broyage et de l'impression 3D.

Taille de l'échantillon: 36 échantillons totaux seront préparés (n = 12 échantillons par groupe de test).

Méthodologie: Il s'agit d'une étude in vivo et sera réalisée au Département de Prosthodontics et de Crown & Bridge, Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak dans le but d'évaluer la stabilité des couleurs et la rugosité de surface de la priorité provisoire soutenue par l'implant dans la région postérieure mandbulaire.

Mesures des résultats: Mesurer la stabilité de la couleur à l'aide du spectrophotomètre et de la rugosité de surface à l'aide du profilomètre.

Analyse statistique: les données obtenues seront compilées sur la feuille de MS Office Excel (V 2010) et seront soumises à une analyse statistique à l'aide du package statistique pour les sciences sociales (SPSS V 21.0, IBM). Les comparaisons intergroupes et intragroupe seront effectuées en fonction de la distribution des données.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: MANU RATHEE, MASTER OF DENTAL SURGERY
  • Numéro de téléphone: +91 9416141376
  • E-mail: ratheemanu@gmail.com

Lieux d'étude

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Inde, 124001
        • Recrutement
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences
        • Contact:
          • MANU RATHEE, MASTER OF DENTAL SURGERY
          • Numéro de téléphone: +91 9416141376
          • E-mail: ratheemanu@gmail.com
        • Contact:
          • NALIKA MOUNGKHOM, BACHELOR OF DENTAL SURGERY

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

1. Les sujets ont consenti à participer à l'étude. 2. Sujets souffrant d'hygiène orale maintenable. 3. Sujets avec un espace édenté adéquat sur le site d'implant potentiel. 4. Sujets avec la disponibilité d'une quantité et d'une qualité adéquates de l'os.

-

Critères d'exclusion:

  1. Sujet en présence d'une infection autour du site proposé de placement de l'implant.
  2. Sujets avec n'importe quelle condition qui interférerait avec les tissus mous et la guérison osseuse.
  3. Sujets dans lesquels la procédure chirurgicale est contre-indiquée pour quelque raison que ce soit.

    -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Pour évaluer la rugosité de surface et la stabilité des couleurs des restaurations provisoires conventionnelles
Sujets avec placement d'implant à étape unique et chargement précoce non fonctionnelle avec des restaurations provisoires prises en charge de l'implant fabriquées à l'aide de la technique conventionnelle, du broyage et de l'impression 3D.
Comparateur actif: Pour évaluer la rugosité de surface et la stabilité des couleurs des restaurations provisoires imprimées en 3D
Sujets avec placement d'implant à étape unique et chargement précoce non fonctionnelle avec des restaurations provisoires prises en charge de l'implant fabriquées à l'aide de la technique conventionnelle, du broyage et de l'impression 3D.
Comparateur actif: Pour évaluer la rugosité de surface et la stabilité des couleurs des restaurations provisoires broyées
Sujets avec placement d'implant à étape unique et chargement précoce non fonctionnelle avec des restaurations provisoires prises en charge de l'implant fabriquées à l'aide de la technique conventionnelle, du broyage et de l'impression 3D.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La rugosité de surface des restaurations provisoires soutenues par l'implant fabriquées à l'aide de la technique conventionnelle, du broyage et de l'impression 3D.
Délai: 1 an 6 mois
La rugosité de surface des restaurations provisoires sera mesurée à l'aide du profilomètre
1 an 6 mois
La stabilité de la couleur des restaurations provisoires soutenues par l'implant fabriquées à l'aide de la technique, du fraisage et de l'impression 3D conventionnelles.
Délai: 1 an 6 mois
La stabilité des couleurs des restaurations provisoires sera mesurée à l'aide de spectrophotomètre
1 an 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: NALIKA MOUNGKHOM, BACHELOR OF DENTAL SURGERY, POST GRADUATE INSTITUTE OF DENTAL SCIENCES ROHTAK, HARYANA

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

18 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

18 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

18 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2025

Première publication (Réel)

27 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Dr. NANG NALIKA MOUNGKHOM

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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