- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06946693
Topographie de surface et stabilité des couleurs des restaurations provisoires conventionnelles, imprimées en 3D et moulues.
Évaluation comparative de la stabilité des couleurs et de la rugosité de surface des restaurations provisoires soutenues par l'implant fabriquées par technique conventionnelle, fraisage et impression 3D: un essai clinique contrôlé randomisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Titre: "Évaluation comparative de la stabilité des couleurs et de la rugosité de surface des restaurations provisoires soutenues par l'implant fabriquées par technique, broyage et imprime 3D conventionnels: une justification clinique contrôlée randomisée" Rationail: l'étude doit vérifier la stabilité couleur et la rugosité de surface de l'implantation de restaurations provisoires.
Objectif et objectifs: Évaluer la stabilité des couleurs et la rugosité de surface de la prothèse provisoire soutenue par l'implant fabriqué en utilisant la technique conventionnelle, le broyage et l'impression 3D dans la région postérieure mandibulaire.
Cadre: Département de Prosthodontics et Crown & Bridge, PGIDS, Rohtak. Conception de l'étude: essai clinique contrôlé randomisé. Population / Participants: La restauration provisoire sera fabriquée à l'aide de la technique conventionnelle, du broyage et de l'impression 3D.
Taille de l'échantillon: 36 échantillons totaux seront préparés (n = 12 échantillons par groupe de test).
Méthodologie: Il s'agit d'une étude in vivo et sera réalisée au Département de Prosthodontics et de Crown & Bridge, Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak dans le but d'évaluer la stabilité des couleurs et la rugosité de surface de la priorité provisoire soutenue par l'implant dans la région postérieure mandbulaire.
Mesures des résultats: Mesurer la stabilité de la couleur à l'aide du spectrophotomètre et de la rugosité de surface à l'aide du profilomètre.
Analyse statistique: les données obtenues seront compilées sur la feuille de MS Office Excel (V 2010) et seront soumises à une analyse statistique à l'aide du package statistique pour les sciences sociales (SPSS V 21.0, IBM). Les comparaisons intergroupes et intragroupe seront effectuées en fonction de la distribution des données.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: MANU RATHEE, MASTER OF DENTAL SURGERY
- Numéro de téléphone: +91 9416141376
- E-mail: ratheemanu@gmail.com
Lieux d'étude
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Haryana
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Rohtak, Haryana, Inde, 124001
- Recrutement
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
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Contact:
- MANU RATHEE, MASTER OF DENTAL SURGERY
- Numéro de téléphone: +91 9416141376
- E-mail: ratheemanu@gmail.com
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Contact:
- NALIKA MOUNGKHOM, BACHELOR OF DENTAL SURGERY
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
1. Les sujets ont consenti à participer à l'étude. 2. Sujets souffrant d'hygiène orale maintenable. 3. Sujets avec un espace édenté adéquat sur le site d'implant potentiel. 4. Sujets avec la disponibilité d'une quantité et d'une qualité adéquates de l'os.
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Critères d'exclusion:
- Sujet en présence d'une infection autour du site proposé de placement de l'implant.
- Sujets avec n'importe quelle condition qui interférerait avec les tissus mous et la guérison osseuse.
Sujets dans lesquels la procédure chirurgicale est contre-indiquée pour quelque raison que ce soit.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Pour évaluer la rugosité de surface et la stabilité des couleurs des restaurations provisoires conventionnelles
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Sujets avec placement d'implant à étape unique et chargement précoce non fonctionnelle avec des restaurations provisoires prises en charge de l'implant fabriquées à l'aide de la technique conventionnelle, du broyage et de l'impression 3D.
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Comparateur actif: Pour évaluer la rugosité de surface et la stabilité des couleurs des restaurations provisoires imprimées en 3D
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Sujets avec placement d'implant à étape unique et chargement précoce non fonctionnelle avec des restaurations provisoires prises en charge de l'implant fabriquées à l'aide de la technique conventionnelle, du broyage et de l'impression 3D.
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Comparateur actif: Pour évaluer la rugosité de surface et la stabilité des couleurs des restaurations provisoires broyées
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Sujets avec placement d'implant à étape unique et chargement précoce non fonctionnelle avec des restaurations provisoires prises en charge de l'implant fabriquées à l'aide de la technique conventionnelle, du broyage et de l'impression 3D.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La rugosité de surface des restaurations provisoires soutenues par l'implant fabriquées à l'aide de la technique conventionnelle, du broyage et de l'impression 3D.
Délai: 1 an 6 mois
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La rugosité de surface des restaurations provisoires sera mesurée à l'aide du profilomètre
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1 an 6 mois
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La stabilité de la couleur des restaurations provisoires soutenues par l'implant fabriquées à l'aide de la technique, du fraisage et de l'impression 3D conventionnelles.
Délai: 1 an 6 mois
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La stabilité des couleurs des restaurations provisoires sera mesurée à l'aide de spectrophotomètre
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1 an 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: NALIKA MOUNGKHOM, BACHELOR OF DENTAL SURGERY, POST GRADUATE INSTITUTE OF DENTAL SCIENCES ROHTAK, HARYANA
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Dr. NANG NALIKA MOUNGKHOM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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