Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overflatetopografi og fargestabilitet av konvensjonelle, 3D -trykte og fresede foreløpige restaureringer.

19. april 2025 oppdatert av: Sanjay Tewari, Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Sammenlignende vurdering av fargestabiliteten og overflatesuheten til implantatstøttede foreløpige restaureringer produsert av konvensjonell teknikk, fresing og 3D-utskrift: en randomisert kontrollert klinisk studie.

Pasient som deltar på den utendørs pasientavdelingen ved Institutt for protodonti ved Post Graduate Institute of Dental Sciences, vil Rohtak bli vist. Screeningen vil omfatte historie, samtykke og klinisk undersøkelse av de delvis edentuløse pasientene. Pasienter vil bli valgt i henhold til inkludering og eksklusjonskriterier. Endosseøse implantater med ett trinn vil bli plassert. Foreløpige restaureringer produsert av konvensjonell teknikk, fresing og 3D -utskrift vil utgjøre tre grupper, etterfulgt av evaluering av fargestabilitet og overflateuhet etter intraoral bruk.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tittel: "Sammenlignende vurdering av fargestabiliteten og overflatesuheten til implantatstøttede foreløpige restaureringer fremstilt av konvensjonell teknikk, fresing og 3D-utskrift: en randomisert kontrollert klinisk studie" Begrunnelse: Studien trenger å verifisere fargestabilitet og overflateuvhet, implantat-supported foreløpig.

Mål og mål: Å evaluere fargestabiliteten og overflatesuheten til implantatstøttet foreløpig protese fremstilt ved bruk av konvensjonell teknikk, fresing og 3D-utskrift i det mandibulære bakre regionen.

Innstilling: Department of Prosthodontics and Crown & Bridge, PGIDS, Rohtak. Studiedesign: Randomisert kontrollert klinisk studie. Befolkning/deltakere: Foreløpig restaurering vil bli fremstilt ved hjelp av konvensjonell teknikk, fresing og 3D -utskrift.

Prøvestørrelse: Totalt 36 prøver vil bli utarbeidet (n = 12 prøver per testgruppe).

Metodikk: Dette er en in-vivo-studie og vil bli utført i Institutt for prothodonti og Crown & Bridge, Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak med det formål å evaluere fargestabiliteten og overflaten ruhet til implantatstøttet foreløpig restaurering fabrikert ved bruk av konvensjonell teknikk.

Resultatmål: Måling av fargestabiliteten ved bruk av spektrofotometer og overflateuhet ved bruk av profilometer.

Statistisk analyse: Data som er oppnådd vil bli samlet på MS Office Excel Sheet (v 2010) og vil bli utsatt for statistisk analyse ved bruk av statistisk pakke for samfunnsvitenskap (SPSS v 21.0, IBM). Sammenligning av intergruppe og intraGroup vil bli gjort i henhold til distribusjonen av data.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: MANU RATHEE, MASTER OF DENTAL SURGERY
  • Telefonnummer: +91 9416141376
  • E-post: ratheemanu@gmail.com

Studiesteder

  • India
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, India, 124001
        • Rekruttering
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • NALIKA MOUNGKHOM, BACHELOR OF DENTAL SURGERY

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

1. Fag samtykket til å delta i studien. 2. Fag med vedlikeholdbar munnhygiene. 3. Fag med tilstrekkelig spiselig plass på det potensielle implantatstedet. 4. Personer med tilgjengelighet av tilstrekkelig mengde og kvalitet på beinet.

-

Eksklusjonskriterier:

  1. Emne med tilstedeværelse av infeksjon rundt foreslått sted for implantatplassering.
  2. Personer med enhver tilstand som vil forstyrre bløtvevet og beinheling.

  3. Personer der kirurgisk prosedyre er kontraindisert av en eller annen grunn.

    -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: For å evaluere overflaten ruhet og fargestabilitet av konvensjonelle foreløpige restaureringer
Fremgangsmåte: For å evaluere fargestabiliteten og overflatens ruhet i implantatstøttet støttede foreløpige restaureringer fremstilt ved bruk av konvensjonell teknikk, fresing og 3D -utskrift i mandibular bakre region.
Personer med enkeltstrinns implantatplassering og tidlig ikke-funksjonell belastning med implantatstøttede foreløpige restaureringer fremstilt ved bruk av konvensjonell teknikk, fresing og 3D-utskrift.
Aktiv komparator: For å evaluere overflaten ruhet og fargestabilitet til 3D -trykt foreløpige restaureringer
Fremgangsmåte: For å evaluere fargestabiliteten og overflatens ruhet i implantatstøttet støttede foreløpige restaureringer fremstilt ved bruk av konvensjonell teknikk, fresing og 3D -utskrift i mandibular bakre region.
Personer med enkeltstrinns implantatplassering og tidlig ikke-funksjonell belastning med implantatstøttede foreløpige restaureringer fremstilt ved bruk av konvensjonell teknikk, fresing og 3D-utskrift.
Aktiv komparator: For å evaluere overflatens ruhet og fargestabilitet av fresede foreløpige restaureringer
Fremgangsmåte: For å evaluere fargestabiliteten og overflatens ruhet i implantatstøttet støttede foreløpige restaureringer fremstilt ved bruk av konvensjonell teknikk, fresing og 3D -utskrift i mandibular bakre region.
Personer med enkeltstrinns implantatplassering og tidlig ikke-funksjonell belastning med implantatstøttede foreløpige restaureringer fremstilt ved bruk av konvensjonell teknikk, fresing og 3D-utskrift.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overflateuhet av implantat støttet foreløpige restaureringer fremstilt ved bruk av konvensjonell teknikk, fresing og 3D -utskrift.
Tidsramme: 1 år 6 måneder
Overflateuhet av foreløpige restaureringer vil bli målt ved bruk av profilometer
1 år 6 måneder
Fargestabilitet av implantat støttet foreløpige restaureringer fremstilt ved bruk av konvensjonell teknikk, fresing og 3D -utskrift.
Tidsramme: 1 år 6 måneder
Fargestabilitet av foreløpige restaureringer vil bli målt ved bruk av spektrofotometer
1 år 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: NALIKA MOUNGKHOM, BACHELOR OF DENTAL SURGERY, POST GRADUATE INSTITUTE OF DENTAL SCIENCES ROHTAK, HARYANA

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

18. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

18. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

18. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

27. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Dr. NANG NALIKA MOUNGKHOM

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere