Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Топография поверхности и стабильность цвета обычных, 3D -печатных и фрезерованных временных реставраций.

19 апреля 2025 г. обновлено: Sanjay Tewari, Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Сравнительная оценка стабильности цвета и шероховатости поверхности предварительных ресурсов, поддерживаемых имплантатом, изготовленными с помощью традиционной техники, фрезерования и 3D-печати: рандомизированное контролируемое клиническое исследование.

Пациент, посещающий отдел пациентов на открытом воздухе Департамента протезирования в Институте стоматологических наук после аспирантуры, Рохтак будет проверен. Скрининг будет включать в себя историю, принятие согласия и клиническое обследование пациентов с частично беззубыми. Пациенты будут выбраны в соответствии с критериями включения и исключения. Одноступенчатые эндосские имплантаты будут размещены. Предварительные реставрации, изготовленные с помощью обычной техники, фрезерования и 3D -печати, будут составлять три группы, за которыми следует оценка стабильности цвета и шероховатости поверхности после внутриродового использования.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Название: «Сравнительная оценка стабильности цвета и шероховатости поверхности предварительных ресурсов, поддерживаемых имплантатом, изготовленных с помощью традиционной техники, фрезерования и 3D-печати: рандомизированное контролируемое клиническое исследование»: Исследование необходимо проверить стабильность цвета и шероховатость поверхности предварительных ресурсов, выполняемых имплантатом, изготовленными с использованием традиционной техники, и 3D-печати.

Цель и задачи: оценить стабильность цвета и шероховатость поверхности предварительного протеза, поддерживаемого имплантатом, изготовленного с использованием обычной техники, фрезерования и 3D-печати в задней области нижней челюсти.

Установка: Департамент протезирования и короны и моста, PGIDS, Rohtak. Дизайн исследования: рандомизированное контролируемое клиническое исследование. Население/участники: предварительное восстановление будет изготовлено с использованием традиционной техники, фрезерования и 3D -печати.

Размер выборки: общая 36 образцов будет подготовлено (n = 12 образцов на тестовую группу).

Методология: это исследование in vivo, которое будет проводиться в Департаменте протезирования и Crown & Bridge, после аспирантуры института стоматологических наук, с целью оценить стабильность цвета и шероховатость поверхности придерживающихся имплантатов, изготовленных в области приготовления, изготовленных с использованием традиционной техники, измельчения и 3D-печати в области нижней части нижней части.

Измерения результата: измерение стабильности цвета с использованием спектрофотометра и шероховатости поверхности с использованием профилометра.

Статистический анализ: полученные данные будут составлены на листе MS Office Excel (V 2010) и будут подвергнуты статистическому анализу с использованием статистического пакета для социальных наук (SPSS v 21.0, IBM). Межгрупповые и внутригрупповые сравнения будут проводиться в соответствии с распределением данных.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: MANU RATHEE, MASTER OF DENTAL SURGERY
  • Номер телефона: +91 9416141376
  • Электронная почта: ratheemanu@gmail.com

Места учебы

  • Индия
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Индия, 124001
        • Рекрутинг
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences
        • Контакт:
          • MANU RATHEE, MASTER OF DENTAL SURGERY
          • Номер телефона: +91 9416141376
          • Электронная почта: ratheemanu@gmail.com
        • Контакт:
          • NALIKA MOUNGKHOM, BACHELOR OF DENTAL SURGERY

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

1. Субъекты согласились участвовать в исследовании. 2. Субъекты с обслуживаемой гигиеной полости рта. 3. Субъекты с адекватным беззубым пространством на проспективном участке имплантата. 4. Субъекты с доступностью достаточного количества и качества кости.

-

Критерии исключения:

  1. Субъект с наличием инфекции вокруг предлагаемого места размещения имплантатов.
  2. Субъекты с любым состоянием, которое мешает мягкой ткани и заживлению костей.

  3. Субъекты, в которых хирургическая процедура противопоказана по любой причине.

    -

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Чтобы оценить шероховатость поверхности и стабильность цвета обычных предварительных реставраций
Процедура: Чтобы оценить стабильность цвета и шероховатость поверхности имплантатов, поддерживаемых временными реставрациями, изготовленными с использованием обычной техники, фрезерования и 3D -печати в задней области нижней челюсти.
Субъекты с одноэтапным размещением имплантатов и ранней нефункциональной нагрузкой с помощью имплантатов поддерживают предварительные реставрации, изготовленные с использованием традиционной техники, фрезерования и 3D-печати.
Активный компаратор: Чтобы оценить шероховатость поверхности и стабильность цвета 3D -печатных временных реставраций
Процедура: Чтобы оценить стабильность цвета и шероховатость поверхности имплантатов, поддерживаемых временными реставрациями, изготовленными с использованием обычной техники, фрезерования и 3D -печати в задней области нижней челюсти.
Субъекты с одноэтапным размещением имплантатов и ранней нефункциональной нагрузкой с помощью имплантатов поддерживают предварительные реставрации, изготовленные с использованием традиционной техники, фрезерования и 3D-печати.
Активный компаратор: Чтобы оценить шероховатость поверхности и стабильность цвета фрезерованных временных реставраций
Процедура: Чтобы оценить стабильность цвета и шероховатость поверхности имплантатов, поддерживаемых временными реставрациями, изготовленными с использованием обычной техники, фрезерования и 3D -печати в задней области нижней челюсти.
Субъекты с одноэтапным размещением имплантатов и ранней нефункциональной нагрузкой с помощью имплантатов поддерживают предварительные реставрации, изготовленные с использованием традиционной техники, фрезерования и 3D-печати.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шероховатость поверхности имплантата поддерживает предварительные реставрации, изготовленные с использованием обычной техники, фрезерования и 3D -печати.
Временное ограничение: 1 год 6 месяцев
Шероховатость поверхности временных реставраций будет измерена с использованием профилометра
1 год 6 месяцев
Цветовая стабильность имплантатов поддерживает предварительные реставрации, изготовленные с использованием обычной техники, фрезерования и 3D -печати.
Временное ограничение: 1 год 6 месяцев
Цветовая стабильность предварительных реставраций будет измерена с помощью спектрофотометра
1 год 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Следователи

  • Главный следователь: NALIKA MOUNGKHOM, BACHELOR OF DENTAL SURGERY, POST GRADUATE INSTITUTE OF DENTAL SCIENCES ROHTAK, HARYANA

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

18 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

18 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

18 января 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Dr. NANG NALIKA MOUNGKHOM

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться