- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06946693
Oberflächentopographie und Farbstabilität herkömmlicher, 3D -gedruckter und gemahlener vorläufiger Restaurierungen.
Vergleichende Bewertung der Farbstabilität und Oberflächenrauheit von implantat unterstützten vorläufigen restaurierungen, die durch konventionelle Technik, Mahling und 3D-Druck hergestellt wurden: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Titel: "Vergleichende Bewertung der Farbstabilität und Oberflächenrauheit von implantat unterstützten provisorischen Restaurationen, die durch herkömmliche Technik, Fräse und 3D-Druck hergestellt wurden: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie" Begründung: Die Studie muss die Farbstabilität und die Oberflächenrauheit von implantierten Provisionen verifizieren, die mit konventionellem Technik und 3D-Prinzipien hergestellt wurden.
Ziel und Ziele: Bewertung der Farbstabilität und Oberflächenrauheit von implantat unterstützten provisorischen Prothese, die mit herkömmlicher Technik, Mahlung und 3D-Druck im hinteren hinteren Bereich der Unterkiefer hergestellt wurden.
Einstellung: Abteilung für Prothetik und Krone & Bridge, PGIDS, Rohtak. Studiendesign: Randomisierte kontrollierte klinische Studie. Bevölkerung/Teilnehmer: Die vorläufige Wiederherstellung wird mit herkömmlicher Technik, Fräsen und 3D -Druck hergestellt.
Probengröße: Insgesamt 36 Proben werden hergestellt (n = 12 Proben pro Testgruppe).
Methodik: Dies ist eine In-vivo-Studie und wird in der Abteilung für Prothetik und Krone & Bridge, Post Graduate Institute of Dental Sciences, durchgeführt.
Ergebnismessungen: Messung der Farbstabilität unter Verwendung des Spektrophotometers und der Oberflächenrauheit unter Verwendung eines Profilometers.
Statistische Analyse: Die erhaltenen Daten werden auf dem MS Office Excel Sheet (V 2010) zusammengestellt und statistische Analyse unter Verwendung eines statistischen Pakets für Sozialwissenschaften (SPSS v 21.0, IBM). Vergleiche zwischen Gruppen und Intragroups werden gemäß der Verteilung von Daten durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: MANU RATHEE, MASTER OF DENTAL SURGERY
- Telefonnummer: +91 9416141376
- E-Mail: ratheemanu@gmail.com
Studienorte
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indien, 124001
- Rekrutierung
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
Kontakt:
- MANU RATHEE, MASTER OF DENTAL SURGERY
- Telefonnummer: +91 9416141376
- E-Mail: ratheemanu@gmail.com
-
Kontakt:
- NALIKA MOUNGKHOM, BACHELOR OF DENTAL SURGERY
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1. Die Probanden stimmten zu, an der Studie teilzunehmen. 2. Probanden mit mundempfindlicher Mundhygiene. 3. Probanden mit angemessenem zahnlosen Raum an der prospektiven Implantatstelle. V.
- -
Ausschlusskriterien:
- Subjekt mit Vorhandensein einer Infektion um vorgeschlagene Stelle der Implantatplatzierung.
- Probanden mit jeder Erkrankung, die das Weichgewebe und die Knochenheilung beeinträchtigen würden.
Probanden, bei denen ein chirurgisches Verfahren aus irgendeinem Grund kontraindiziert ist.
- -
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Bewertung der Oberflächenrauheit und Farbstabilität herkömmlicher vorläufiger Restaurationen
|
Probanden mit einstufiger Implantatplatzierung und früh nicht funktionierender Belastung mit implantat unterstützten provisorischen Restaurationen, die mit herkömmlicher Technik, Fräsen und 3D-Druck hergestellt wurden.
|
|
Aktiver Komparator: Bewertung der Oberflächenrauheit und Farbstabilität von 3D -gedruckten vorläufigen Restaurationen
|
Probanden mit einstufiger Implantatplatzierung und früh nicht funktionierender Belastung mit implantat unterstützten provisorischen Restaurationen, die mit herkömmlicher Technik, Fräsen und 3D-Druck hergestellt wurden.
|
|
Aktiver Komparator: Bewertung der Oberflächenrauheit und Farbstabilität von gemahlenen vorläufigen Restaurationen
|
Probanden mit einstufiger Implantatplatzierung und früh nicht funktionierender Belastung mit implantat unterstützten provisorischen Restaurationen, die mit herkömmlicher Technik, Fräsen und 3D-Druck hergestellt wurden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Oberflächenrauheit von implantat unterstützten provisorischen Restaurationen, die mit herkömmlicher Technik, Fräsen und 3D -Druck hergestellt wurden.
Zeitfenster: 1 Jahr 6 Monate
|
Die Oberflächenrauheit der vorläufigen Restaurationen wird mit dem Profilometer gemessen
|
1 Jahr 6 Monate
|
|
Farbstabilität von implantat unterstützten provisorischen Restaurationen, die mit herkömmlicher Technik, Mahlen und 3D -Druck hergestellt wurden.
Zeitfenster: 1 Jahr 6 Monate
|
Die Farbstabilität der vorläufigen Restaurationen wird unter Verwendung eines Spektrophotometers gemessen
|
1 Jahr 6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: NALIKA MOUNGKHOM, BACHELOR OF DENTAL SURGERY, POST GRADUATE INSTITUTE OF DENTAL SCIENCES ROHTAK, HARYANA
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Dr. NANG NALIKA MOUNGKHOM
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .