Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Povrchová topografie a stabilita barev konvenčních, 3D tištěných a frézovaných prozatímních výplní.

19. dubna 2025 aktualizováno: Sanjay Tewari, Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Srovnávací posouzení stability barev a drsnosti povrchu prozatímního výplně podporovaného implantátem vyrobeným konvenční technikou, frézováním a 3D tiskem: randomizovaná kontrolovaná klinická studie.

Pacient, který se účastní venkovního oddělení pacientů ministerstva proterodontik na postgraduálním institutu zubních věd, bude promíchán Rohtak. Screening bude zahrnovat historii, přijímání souhlasu a klinické vyšetření částečně edentuslous pacientů. Pacienti budou vybráni podle kritérií pro zařazení a vyloučení. Budou umístěny jednostupňové endosseózní implantáty. Prozatímní výplně vyrobené konvenční technikou, frézováním a 3D tiskem budou tvořit tři skupiny, po kterém následuje vyhodnocení stability barev a drsnosti povrchu po intraorálním použití.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Název: "Srovnávací posouzení stability barev a drsnosti povrchu prozatímního výplně podporovaného implantátem vyrobeným konvenční technikou, frézováním a 3D tiskem: randomizované kontrolované klinické studie" Odůvodnění: Studie musí ověřit barevnou stabilitu a povrchovou drsnost prozatímního provizorního provizorního výtvaru a pomocí konvenční techniky a 3D tiskem.

Cíl a cíle: Zhodnotit barevnou stabilitu a drsnost povrchu prozatímní protézy vyrobené pomocí konvenční techniky, frézování a 3D tisku v mandibulární zadní oblasti.

Nastavení: Oddělení proterodontiky a koruny a mostu, PGIDS, Rohtak. Návrh studie: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie. Populace/účastníci: Provizní obnova bude vyrobena pomocí konvenční techniky, frézování a 3D tisku.

Velikost vzorku: bude připraveno celkem 36 vzorků (n = 12 vzorků na testovací skupinu).

Metodika: Jedná se o studii in-vivo a bude provedeno na oddělení protecdontics a koruny a mostu, post postgraduálního institutu dentálních věd, Rohtak s cílem vyhodnotit stabilitu barev a drsnost povrchu prozatímního prozatímního prozatímního výstavby, frézováním a 3D tiskem v mandibulární předběžné oblasti.

Měření výsledků: Měření stability barev pomocí spektrofotometru a drsnosti povrchu pomocí profilometru.

Statistická analýza: Získaná data budou sestavena na listu MS Office Excel (V 2010) a budou podrobena statistické analýze pomocí statistického balíčku pro sociální vědy (SPSS v 21.0, IBM). Srovnání meziskupiny a uvnitř skupiny bude provedeno podle distribuce dat.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: MANU RATHEE, MASTER OF DENTAL SURGERY
  • Telefonní číslo: +91 9416141376
  • E-mail: ratheemanu@gmail.com

Studijní místa

  • Indie
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indie, 124001
        • Nábor
        • Post Graduate Institute of dental sciences
        • Kontakt:
          • MANU RATHEE, MASTER OF DENTAL SURGERY
          • Telefonní číslo: +91 9416141376
          • E-mail: ratheemanu@gmail.com
        • Kontakt:
          • NALIKA MOUNGKHOM, BACHELOR OF DENTAL SURGERY

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

1. subjekty souhlasily s účastí na studii. 2. subjekty s udržovatelnou ústní hygienou. 3. subjekty s adekvátním edentulous prostorem na prospektivním místě implantátu. 4. Subjekty s dostupností adekvátního množství a kvality kostí.

-

Kritéria pro vyloučení:

  1. Subjekt s přítomností infekce kolem navrhovaného místa umístění implantátu.
  2. Subjekty s jakýmkoli stavem, který by narušil měkké tkáně a hojení kostí.

  3. Subjekty, ve kterých je chirurgický zákrok z jakéhokoli důvodu kontraindikován.

    -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Vyhodnotit drsnost povrchu a barevná stabilita konvenčních prozatímních výplní
Postup: Pro vyhodnocení barevné stability a drsnosti povrchu implantátu podporovaného prozatímního výplně vyrobeného pomocí konvenční techniky, frézování a 3D tisku v mandibulární zadní oblasti.
Subjekty s umístěním implantátu s jedním stádiem a časným nefunkčním zatížením s implantátem podporovaným prozatímním výplními vyrobenými konvenční technikou, frézováním a 3D tiskem.
Aktivní komparátor: Vyhodnotit drsnost povrchu a barevná stabilita 3D tištěných prozatímních výplní
Postup: Pro vyhodnocení barevné stability a drsnosti povrchu implantátu podporovaného prozatímního výplně vyrobeného pomocí konvenční techniky, frézování a 3D tisku v mandibulární zadní oblasti.
Subjekty s umístěním implantátu s jedním stádiem a časným nefunkčním zatížením s implantátem podporovaným prozatímním výplními vyrobenými konvenční technikou, frézováním a 3D tiskem.
Aktivní komparátor: Vyhodnotit drsnost povrchu a barevná stabilita frézovaných prozatímních výplní
Postup: Pro vyhodnocení barevné stability a drsnosti povrchu implantátu podporovaného prozatímního výplně vyrobeného pomocí konvenční techniky, frézování a 3D tisku v mandibulární zadní oblasti.
Subjekty s umístěním implantátu s jedním stádiem a časným nefunkčním zatížením s implantátem podporovaným prozatímním výplními vyrobenými konvenční technikou, frézováním a 3D tiskem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Povrchová drsnost implantátu podporovala prozatímní výplně vyrobené pomocí konvenční techniky, frézování a 3D tisku.
Časové okno: 1 rok 6 měsíců
Drsnost povrchu prozatímního výplní bude měřena profilometrem
1 rok 6 měsíců
Barevná stabilita implantátu podporovala prozatímní výplně vyrobené pomocí konvenční techniky, frézování a 3D tisku.
Časové okno: 1 rok 6 měsíců
Barevná stabilita prozatímních výplní bude měřena pomocí spektrofotometru
1 rok 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: NALIKA MOUNGKHOM, BACHELOR OF DENTAL SURGERY, POST GRADUATE INSTITUTE OF DENTAL SCIENCES ROHTAK, HARYANA

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

18. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

18. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

18. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

27. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Dr. NANG NALIKA MOUNGKHOM

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní implantát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit