- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06946693
Overfladetopografi og farvestabilitet af konventionelle, 3D -trykte og formalede foreløbige restaureringer.
Sammenlignende vurdering af farvestabiliteten og overfladen ruhed af implantatstøttede foreløbige restaureringer fremstillet af konventionel teknik, fræsning og 3D-udskrivning: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Titel: "Sammenlignende vurdering af farvestabiliteten og overfladen ruhed af implantatstøttede foreløbige restaureringer fremstillet af konventionel teknik, fræsning og 3D-udskrivning: En randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse" Rationale: undersøgelsen skal verificere farvestabiliteten og overfladen ruhed af implantat-supporteret foreløbige begrænsninger, der er fremstillet ved hjælp af konventionel teknik, maling og 3D-udskrivning.
Mål og mål: At evaluere farvestabiliteten og overfladefremhed af implantatstøttet foreløbig protese fremstillet ved hjælp af konventionel teknik, fræsning og 3D-udskrivning i den mandibulære posterior region.
Indstilling: Institut for Protodonti og Crown & Bridge, PGIDS, Rohtak. Undersøgelsesdesign: Randomiseret kontrolleret klinisk forsøg. Befolkning/deltagere: Foreløbig restaurering vil blive fremstillet ved hjælp af konventionel teknik, fræsning og 3D -udskrivning.
Prøvestørrelse: I alt 36 prøver vil blive fremstillet (n = 12 prøver pr. Testgruppe).
Metodik: Dette er en in-vivo-undersøgelse og vil blive udført i Institut for Protodonti og Crown & Bridge, Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak med formålet med at evaluere farvestabiliteten og overfladen i implantat-understøttede foreløbige restaureringer, der er fremstillet ved hjælp af konventionel teknik, fræsning og 3D-udskrivning i den mandibulære bageste region.
Resultatmål: Måling af farvestabilitet ved hjælp af spektrofotometer og overfladefremhed ved hjælp af profilometer.
Statistisk analyse: Data opnået vil blive samlet på MS Office Excel Sheet (V 2010) og vil blive udsat for statistisk analyse ved hjælp af statistisk pakke til samfundsvidenskab (SPSS v 21.0, IBM). Sammenligninger af intergruppe og intragruppe vil blive udført i henhold til fordelingen af data.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: MANU RATHEE, MASTER OF DENTAL SURGERY
- Telefonnummer: +91 9416141376
- E-mail: ratheemanu@gmail.com
Studiesteder
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indien, 124001
- Rekruttering
- Post Graduate Institute of dental sciences
-
Kontakt:
- MANU RATHEE, MASTER OF DENTAL SURGERY
- Telefonnummer: +91 9416141376
- E-mail: ratheemanu@gmail.com
-
Kontakt:
- NALIKA MOUNGKHOM, BACHELOR OF DENTAL SURGERY
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
1. Emner accepterede at deltage i undersøgelsen. 2. Emner med vedligeholdelig mundhygiejne. 3. Emner med tilstrækkelig edentulær plads på det potentielle implantatsted. 4. Emner med tilgængelighed af tilstrækkelig mængde og knoglekvalitet.
-
Ekskluderingskriterier:
- Emne med tilstedeværelse af infektion omkring det foreslåede sted for implantatplacering.
- Motiver med enhver tilstand, der ville forstyrre bløddels og knoglerheling.
Personer, hvor kirurgisk procedure er kontraindiceret af en eller anden grund.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: At evaluere overfladen ruhed og farvestabilitet af konventionelle foreløbige restaureringer
|
Personer med implantat på enkelt trin og tidlig ikke-funktionel belastning med implantat understøttede foreløbige restaureringer fremstillet ved hjælp af konventionel teknik, fræsning og 3D-udskrivning.
|
|
Aktiv komparator: For at evaluere overfladen ruhed og farvestabilitet af 3D -trykt foreløbige restaureringer
|
Personer med implantat på enkelt trin og tidlig ikke-funktionel belastning med implantat understøttede foreløbige restaureringer fremstillet ved hjælp af konventionel teknik, fræsning og 3D-udskrivning.
|
|
Aktiv komparator: For at evaluere overfladen ruhed og farvestabilitet af formalede foreløbige restaureringer
|
Personer med implantat på enkelt trin og tidlig ikke-funktionel belastning med implantat understøttede foreløbige restaureringer fremstillet ved hjælp af konventionel teknik, fræsning og 3D-udskrivning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overfladefremhed af implantat understøttede foreløbige restaureringer fremstillet ved hjælp af konventionel teknik, fræsning og 3D -udskrivning.
Tidsramme: 1 år 6 måneder
|
Overfladefremhed af foreløbige restaureringer måles ved hjælp af profilometer
|
1 år 6 måneder
|
|
Farvestabilitet af implantat understøttede foreløbige restaureringer fremstillet ved hjælp af konventionel teknik, fræsning og 3D -udskrivning.
Tidsramme: 1 år 6 måneder
|
Farvestabilitet af foreløbige restaureringer måles ved hjælp af spektrofotometer
|
1 år 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: NALIKA MOUNGKHOM, BACHELOR OF DENTAL SURGERY, POST GRADUATE INSTITUTE OF DENTAL SCIENCES ROHTAK, HARYANA
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Dr. NANG NALIKA MOUNGKHOM
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tandimplantat
-
Universidad Complutense de MadridAfsluttetDental Implant-Abutment DesignSpanien
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Prof. Silvio Mario Meloni; Prof. Edoardo... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Dr. Aurea Lumbau; Prof. Silvio Mario... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Semmelweis UniversityInstitut Straumann AGRekrutteringDental Implant-Abutment Design | Tandimplantater, enkelttandUngarn
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Prof. Silvio Mario Meloni; Prof. Edoardo... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTandimplantat | Dental Implant-Abutment DesignItalien
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Dr. Aurea Lumbau; Prof. Silvio Mario... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTandimplantat | Dental Implant-Abutment Design | Edentuous kæbe
-
Mansoura UniversityAfsluttetPeri Implant KnogletabEgypten
-
CochlearAvaniaAfsluttetVoksne Cochlear Implant-modtagereAustralien
-
CochlearAvaniaAfsluttet
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityAfsluttetCementering (MeSH Unikt ID: D002484) | Dental Implant-Abutment Design (MeSH Unikt ID: D059605) | Krone (MeSH Unikt ID: D003442) overflader | Kontur: Krone (MeSH Unique ID: D003442) - Tandimplantat (MeSH Unique ID: D015921) AbutmentKalkun