- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06946693
Topografía de superficie y estabilidad del color de las restauraciones provisionales convencionales, impresas en 3D y fresadas.
Evaluación comparativa de la estabilidad del color y la rugosidad de la superficie de las restauraciones provisionales compatibles con implantes fabricadas por técnica convencional, fresado e impresión 3D: un ensayo clínico controlado aleatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Título: "Evaluación comparativa de la estabilidad del color y la rugosidad de la superficie de las restauraciones provisionales respaldadas por implantes fabricadas por técnica convencional, fresado e impresión 3D: un ensayo clínico controlado aleatorio" Justificación: el estudio debe verificar la estabilidad del color y la rugosidad de la superficie de las restauraciones de las provisiones proporcionadas con el implante fabricadas con técnica convencional, molienda y impresión 3D.
Objetivo y objetivos: evaluar la estabilidad del color y la rugosidad de la superficie de la prótesis provisional compatible con implantes fabricadas utilizando técnica convencional, fresado e impresión 3D en la región posterior mandibular.
Escenario: Departamento de Prostodoncia y Corona y Puente, PGID, Rohtak. Diseño del estudio: ensayo clínico controlado aleatorio. Población/participantes: la restauración provisional se fabricará utilizando técnicas convencionales, molienda e impresión 3D.
Tamaño de la muestra: se preparará un total de 36 muestras (n = 12 muestras por grupo de prueba).
Metodología: Este es un estudio in vivo y se llevará a cabo en el Departamento de Prostodoncia y Crown & Bridge, Instituto de Ciencias Dentales de Post Graduate, Rohtak con el propósito de evaluar la estabilidad del color y la rugosidad de la superficie de las restauraciones provisionales compatibles con implantes fabricadas utilizando técnicas convencionales, molienda y 3D en la región posterior mandibular.
Medidas de resultado: Medir la estabilidad del color usando el espectrofotómetro y la rugosidad de la superficie utilizando Profilometer.
Análisis estadístico: los datos obtenidos se compilarán en la hoja de Excel de MS Office (v 2010) y se someterán a análisis estadístico utilizando el paquete estadístico para ciencias sociales (SPSS V 21.0, IBM). Las comparaciones intergrupales e intragrupo se realizarán de acuerdo con la distribución de datos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: MANU RATHEE, MASTER OF DENTAL SURGERY
- Número de teléfono: +91 9416141376
- Correo electrónico: ratheemanu@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Haryana
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Rohtak, Haryana, India, 124001
- Reclutamiento
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
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Contacto:
- MANU RATHEE, MASTER OF DENTAL SURGERY
- Número de teléfono: +91 9416141376
- Correo electrónico: ratheemanu@gmail.com
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Contacto:
- NALIKA MOUNGKHOM, BACHELOR OF DENTAL SURGERY
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Los sujetos consentan en participar en el estudio. 2. Sujetos con higiene bucal mantenible. 3. Sujetos con espacio edéntulo adecuado en el sitio de implantes prospectivos. 4. Sujetos con disponibilidad de cantidad adecuada y calidad del hueso.
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Criterios de exclusión:
- Sujeto con presencia de infección alrededor del sitio propuesto de colocación del implante.
- Sujetos con cualquier condición que interfiera con el tejido blando y la curación de huesos.
Sujetos en los que el procedimiento quirúrgico está contraindicado por cualquier motivo.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Evaluar la rugosidad de la superficie y la estabilidad del color de las restauraciones provisionales convencionales
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Los sujetos con colocación de implantes de una sola etapa y carga no funcional temprana con implantes compatibles con restauraciones provisionales fabricadas utilizando técnica convencional, fresado e impresión 3D.
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Comparador activo: Para evaluar la rugosidad de la superficie y la estabilidad del color de las restauraciones provisionales impresas en 3D
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Los sujetos con colocación de implantes de una sola etapa y carga no funcional temprana con implantes compatibles con restauraciones provisionales fabricadas utilizando técnica convencional, fresado e impresión 3D.
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Comparador activo: Para evaluar la rugosidad de la superficie y la estabilidad del color de las restauraciones provisionales molidas
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Los sujetos con colocación de implantes de una sola etapa y carga no funcional temprana con implantes compatibles con restauraciones provisionales fabricadas utilizando técnica convencional, fresado e impresión 3D.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La rugosidad de la superficie del implante admitió restauraciones provisionales fabricadas utilizando técnica convencional, fresado e impresión 3D.
Periodo de tiempo: 1 año 6 meses
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La rugosidad de la superficie de las restauraciones provisionales se medirá utilizando Profilometer
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1 año 6 meses
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La estabilidad del color de las restauraciones provisionales compatibles con implantes fabricadas utilizando técnicas convencionales, fresado e impresión 3D.
Periodo de tiempo: 1 año 6 meses
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La estabilidad del color de las restauraciones provisionales se medirá utilizando el espectrofotómetro
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1 año 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: NALIKA MOUNGKHOM, BACHELOR OF DENTAL SURGERY, POST GRADUATE INSTITUTE OF DENTAL SCIENCES ROHTAK, HARYANA
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Dr. NANG NALIKA MOUNGKHOM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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