- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06946693
Topografia de superfície e estabilidade de cores das restaurações provisórias convencionais, impressas em 3D e moídas.
Avaliação comparativa da estabilidade da cor e rugosidade da superfície das restaurações provisórias suportadas por implantes fabricadas pela técnica convencional, moagem e impressão 3D: um ensaio clínico controlado randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Título: "Avaliação comparativa da estabilidade de cores e rugosidade da superfície das restaurações provisórias suportadas pelo implante fabricadas pela técnica convencional, moagem e impressão 3D: um ensaio clínico controlado randomizado" Justificativa: o estudo precisa verificar a estabilidade da cor e a rugosidade da superfície e suportada por implantação e a impressão de impressão.
Objetivos e objetivos: Avaliar a estabilidade da cor e a rugosidade da superfície da prótese provisória apoiada por implantes fabricada usando técnica convencional, moagem e impressão 3D na região posterior mandibular.
Cenário: Departamento de Prótese e Crown & Bridge, PGIDS, Rohtak. Desenho do estudo: ensaio clínico controlado randomizado. População/participantes: A restauração provisória será fabricada usando técnica convencional, moagem e impressão 3D.
Tamanho da amostra: o total de 36 amostras será preparado (n = 12 amostras por grupo de teste).
Metodologia: Este é um estudo in-Vivo e será realizado no Departamento de Próteses e Crown & Bridge, Instituto de Pós-Graduação de Ciências Dentárias, Rohtak com o objetivo de avaliar a estabilidade de cores e a rugosidade da superfície da restauração de implantação de implantação.
Medidas de resultado: Medindo a estabilidade da cor usando espectrofotômetro e rugosidade da superfície usando perfilômetro.
Análise Estatística: Os dados obtidos serão compilados na MS Office Excel Sheet (V 2010) e serão submetidos a análises estatísticas usando o pacote estatístico para ciências sociais (SPSS v 21.0, IBM). As comparações intergrupos e intragrupos serão feitas de acordo com a distribuição de dados.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: MANU RATHEE, MASTER OF DENTAL SURGERY
- Número de telefone: +91 9416141376
- E-mail: ratheemanu@gmail.com
Locais de estudo
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Haryana
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Rohtak, Haryana, Índia, 124001
- Recrutamento
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
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Contato:
- MANU RATHEE, MASTER OF DENTAL SURGERY
- Número de telefone: +91 9416141376
- E-mail: ratheemanu@gmail.com
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Contato:
- NALIKA MOUNGKHOM, BACHELOR OF DENTAL SURGERY
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
1. Os indivíduos consentiram em participar do estudo. 2. Assuntos com higiene oral sustentável. 3. Assuntos com espaço desdentado adequado no local de implante em potencial. 4. Indivíduos com disponibilidade de quantidade e qualidade adequadas do osso.
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Critérios de exclusão:
- Sujeito com presença de infecção em torno do local proposto de posicionamento do implante.
- Indivíduos com qualquer condição que interfira no tecido mole e na cicatrização óssea.
Indivíduos nos quais o procedimento cirúrgico é contra -indicado por qualquer motivo.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Avaliar a rugosidade da superfície e a estabilidade de cores das restaurações provisórias convencionais
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Indivíduos com colocação de implante de estágio único e carga não funcional precoce com restaurações provisórias suportadas pelo implante fabricadas usando técnica convencional, moagem e impressão 3D.
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Comparador Ativo: Para avaliar a rugosidade da superfície e a estabilidade de cores das restaurações provisórias impressas em 3D
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Indivíduos com colocação de implante de estágio único e carga não funcional precoce com restaurações provisórias suportadas pelo implante fabricadas usando técnica convencional, moagem e impressão 3D.
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Comparador Ativo: Para avaliar a rugosidade da superfície e a estabilidade de cores de restaurações provisórias moídas
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Indivíduos com colocação de implante de estágio único e carga não funcional precoce com restaurações provisórias suportadas pelo implante fabricadas usando técnica convencional, moagem e impressão 3D.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A rugosidade da superfície de restaurações provisórias suportadas pelo implante fabricadas usando técnica convencional, moagem e impressão 3D.
Prazo: 1 ano 6 meses
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A rugosidade da superfície de restaurações provisórias será medida usando o Profilometer
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1 ano 6 meses
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Estabilidade de cores de restaurações provisórias suportadas pelo implante fabricadas usando técnica convencional, moagem e impressão 3D.
Prazo: 1 ano 6 meses
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A estabilidade da cor das restaurações provisórias será medida usando o espectrofotômetro
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1 ano 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: NALIKA MOUNGKHOM, BACHELOR OF DENTAL SURGERY, POST GRADUATE INSTITUTE OF DENTAL SCIENCES ROHTAK, HARYANA
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Dr. NANG NALIKA MOUNGKHOM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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