- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06946693
Tavanomaisten, 3D -painettujen ja jauhettujen väliaikaisten palautusten pinnan topografia ja värivakaus.
Implantaatin tukemien väliaikaisten palautusten värin stabiilisuuden ja pinnan karheuden vertaileva arviointi tavanomaisella tekniikalla, jauhamisella ja 3D-tulostuksella valmistetut: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Otsikko: "Implantaatin tukemien väliaikaisten palautusten värivakauden ja pinnan karheuden vertaileva arviointi, joka on valmistettu tavanomaisella tekniikalla, Milling ja 3D-tulostuksella: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus" Perusteena: Tutkimuksen on varmistettava implantin tukeman väliaikaisen palautumisen värin stabiilisuus ja pinnan karheus, joka on valmistettu käyttämällä perinteistä tekniikkaa, ja 3D-tulostamista.
Tavoite ja tavoitteet: Arvioida implantaatin tukeman väliaikaisen proteesin värin vakautta ja pinnan karheutta, joka on valmistettu tavanomaisella tekniikalla, jauhamisella ja 3D-tulostuksella mandibulaarisella takaosalla.
Asetus: Proottinen ja Crown & Bridge, PGIDS, Rohtak. Tutkimuksen suunnittelu: Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus. Väestö/osallistujat: Väliaikainen kunnostaminen valmistetaan tavanomaisella tekniikalla, jyrsinnällä ja 3D -tulostuksella.
Näytteen koko: Valmistetaan yhteensä 36 näytettä (n = 12 näytettä tesiryhmää kohti).
Menetelmä: Tämä on in vivo -tutkimus, ja se suoritetaan proteesin ja Crown & Bridge -osastolla, jatko-tutkinnon suorittaneiden hammaslääketieteiden instituutin, Rohtakin tarkoituksena arvioida implantaatin tukemien väliaikaisten palautusten värivakauden ja pinnan karheutta, joka on valmistettu tavanomaisella tekniikalla, jyrsinöllä ja 3D-tulostuksella mandibulaarisella postialueella.
Tulosmittaukset: Värin stabiilisuuden mittaaminen käyttämällä spektrofotometriä ja pinnan karheutta profilometrillä.
Tilastollinen analyysi: Saadut tiedot kootaan MS Office Excel -levylle (V 2010), ja niille tehdään tilastollinen analyysi käyttämällä yhteiskuntatieteiden tilastollista pakettia (SPSS v 21.0, IBM). Ryhmien väliset ja ryhmien sisäiset vertailut tehdään tietojen jakautumisen mukaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: MANU RATHEE, MASTER OF DENTAL SURGERY
- Puhelinnumero: +91 9416141376
- Sähköposti: ratheemanu@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Intia, 124001
- Rekrytointi
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- MANU RATHEE, MASTER OF DENTAL SURGERY
- Puhelinnumero: +91 9416141376
- Sähköposti: ratheemanu@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- NALIKA MOUNGKHOM, BACHELOR OF DENTAL SURGERY
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Kohteet suostuivat osallistumaan tutkimukseen. 2. Koehenkilöt, joilla on ylläpidettävä suuhygienia. 3. Koehenkilöt, joilla on riittävä eletenssinen tila mahdollisella implantaatiolla. 4. Koehenkilöt, joilla on riittävä määrä ja luun laatu.
-
Poissulkemiskriteerit:
- Kohde, jolla on tartunta ehdotetun implantin sijoittamisen kohdan ympärillä.
- Koehenkilöt, joilla on mikä tahansa tila, joka häiritsisi pehmytkudoksen ja luun paranemista.
Kohteet, joissa kirurginen toimenpide on vasta -aiheinen mistä tahansa syystä.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Arvioida tavanomaisten väliaikaisten palautusten pinnan karheus ja värivakaus
|
Koehenkilöt, joilla on yksivaiheinen implantaatin sijoittaminen ja varhainen ei-funktionaalinen kuormitus implantin tuettujen väliaikaisten palautusten kanssa, jotka on valmistettu tavanomaisella tekniikalla, jauhamisella ja 3D-tulostuksella.
|
|
Active Comparator: 3D -painettujen väliaikaisten palautusten pinnan karheuden ja värin vakauden arvioimiseksi
|
Koehenkilöt, joilla on yksivaiheinen implantaatin sijoittaminen ja varhainen ei-funktionaalinen kuormitus implantin tuettujen väliaikaisten palautusten kanssa, jotka on valmistettu tavanomaisella tekniikalla, jauhamisella ja 3D-tulostuksella.
|
|
Active Comparator: Jauhettujen väliaikaisten palautusten pinnan karheuden ja värin vakauden arvioimiseksi
|
Koehenkilöt, joilla on yksivaiheinen implantaatin sijoittaminen ja varhainen ei-funktionaalinen kuormitus implantin tuettujen väliaikaisten palautusten kanssa, jotka on valmistettu tavanomaisella tekniikalla, jauhamisella ja 3D-tulostuksella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implantaatin tuettujen väliaikaisten palautusten pinnan karheus, joka on valmistettu käyttämällä tavanomaista tekniikkaa, jyrsintä ja 3D -tulostusta.
Aikaikkuna: 1 vuosi 6 kuukautta
|
Väliaikaisten palautusten pinnan karheus mitataan profilometrillä
|
1 vuosi 6 kuukautta
|
|
Implanttin tuettujen väliaikaisten palautusten värivakaus, joka on valmistettu tavanomaisella tekniikalla, jyrsinnällä ja 3D -tulostuksella.
Aikaikkuna: 1 vuosi 6 kuukautta
|
Väliaikaisten palautusten värivakaus mitataan käyttämällä spektrofotometriä
|
1 vuosi 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: NALIKA MOUNGKHOM, BACHELOR OF DENTAL SURGERY, POST GRADUATE INSTITUTE OF DENTAL SCIENCES ROHTAK, HARYANA
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dr. NANG NALIKA MOUNGKHOM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .