적외선 노출 시험 결과에 기초한 콜린성 두드러기 환자의 소집단 확인. (UCHOL)
적외선 노출 결과에 기초한 콜린성 두드러기 환자의 소집단 확인
연구 개요
상세 설명
콜린성 두드러기는 운동, 감정, 뜨거운 환경 또는 뜨거운 음식 및 음료로 유발되는 작은 가려움증 구진을 특징으로합니다. 병리 생리학은 여전히 불분명하지만, 중앙 온도 증가가 중요한 역할을한다는 가설은 하나입니다. Montpellier의 University Hospital Center (CHU)에서 수행 된 파일럿 연구에 따르면 적외선 노출은 일부 콜린성 두드러기 환자에서 증상이 유발되는 것으로 나타났습니다. 적외선 공급원은 광 생물학적 테스트에 일반적으로 사용되는 것과 동일했습니다.
이 연구의 목적은 적외선에 노출 될 때 콜린성 두드러기를 개발하는 환자의 비율을 식별하는 것입니다. 그런 다음 연구자들은 이들 환자가 특정 임상 또는 역학적 특성을 갖는지 여부를 결정하여 콜린성 두드러기의 뚜렷한 하위 군으로 분류 될 수 있고 적외선에 대한 민감도가 질병 심각도의 예후 마커인지를 평가할 수 있습니다. 또한, 적외선 노출 동안 모든 환자의 코어 온도를 측정하면 적외선에 민감한 환자가 IR 시험 동안 코어 온도가 더 크게 증가하는지 여부를 결정하는 데 도움이됩니다. 이것은 코어 온도의 증가 가이 하위 군에서 콜린성 두드러기 플레어 업을 유발한다는 가설을지지 할 것이다.
이 조건에 대한 이해와 다른 하위 그룹의 식별은 궁극적으로 추가 연구를 통해 콜린성 두드러기 하위 군과 다른 치료에 대한 각 하위 군의 민감도를 기반으로 환자 관리에 대한 개인화 된 접근 방식을 허용 할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Aurélie Du-Thanh, MD
- 전화번호: +33 0467 336 906
- 이메일: a-du_thanh@chu-montpellier.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Charlotte Brun, intern
- 전화번호: +33 0786 050 388
- 이메일: Charlotte.brun@chu-montpellier.fr
연구 장소
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Hérault
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Montpellier, Hérault, 프랑스, 34 295
- CHU de Montpellier
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연락하다:
- Aurélie Du-Thanh, MD
- 전화번호: +33 0467 336 906
- 이메일: a-du_thanh@chu-montpellier.fr
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연락하다:
- Charlotte Brun, intern
- 전화번호: +33 0786 050 388
- 이메일: charlotte-brun@chu-montpellier.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상의 성인
- 2016 년에 발표 된 진단 기준 (Magerl et al) : 열에 활성 또는 수동적 노출에 의해 유발 된 가려움증 미세 전구를 기반으로 콜린성 두드러기 진단.
- 포함 전 6 개월 이내에 운동 테스트.
제외 기준 :
- 적외선 노출 시험 전 72 시간 이내에 H1 항히스타민 제 환자
- 적외선 노출 시험 전 5 개의 혈장 반감기 내에 콜린성 두드러기에 대한 다른 특정 치료 환자
- 운동으로 인한 아나필락시스 환자 (다이어트 유발 여부)
- 콜린성 두드러기의 중증 환자 : 혈관 부종, 호흡기 증상 또는 아나필락시스
- 연구 연구 참여에 대한 최대 보상 금액에 도달 한 참가자.
- 동의 부족 (성인, 비방 미성년자, 동의를 표명 할 수없는 개인, 응급 상황에서 수행 된 연구 등).
- 프랑스 사회 보장 제도의 소속 또는 수혜자가 아닙니다.
- 보호 된 성인 (보호자, 큐레이터 또는 사법 보호하에).
- 지속적인 배제 기간으로 다른 연구 연구에 참여하는 개인.
- 자유를 박탈당한 주제 (예술. L. 1121-6) (사법 또는 행정 결정 또는 비자발적 입원에 의한).
- 임신 또는 모유 수유 여성.
- 읽거나 쓸 수없는 피험자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 콜린성 두드러기를 가진 성인 환자 (> 18 세)
환자는 Montpellier University Hospital에서 2016 년에 발표 된 진단 기준 (Magerl et al)을 기반으로 콜린성 두드러기 진단을 맡았습니다. 운동 챌린지 테스트 후 6 개월 이내에 활성 또는 수동적 노출로 인해 발생하는 가려움
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환자는 콜린성 두드러기 반응의 발생을 평가하기 위해 표준화 된 적외선 노출 검사 (이 검사는 구체적으로 연구 목적을위한 것임)를 겪게됩니다. 비 침습적 코어 체온 측정을 통한 IR 노출 시험은 시험 종료 후 최대 10 분 동안 콜린성 두드러기의 발생을 평가하고, 두드러기의 첫 번째 임상 징후에서 테스트를 중단합니다. 적외선 전구가있는 책상 램프, 3 분 동안 팔뚝에서 20cm를 수직으로 전환했습니다. 노출 종료 후 최대 10 분 동안 읽기 : 트렁크 +/- 사지의 적혈구 배경에 가려움증 미세 전구가 존재하는 경우 콜린성 두드러기 플레어 진단. 두드러기 병변이 나타나 자마자 테스트를 중지하십시오. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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긍정적 인 적외선 검사 결과
기간: 3 분 동안 적외선에 노출되는 동안 및 다음 10 분.
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적외선 노출 후 두드러기 병변을 발생시키는 콜린성 두드미 카리아 환자의 비율 (EN 백분율).
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3 분 동안 적외선에 노출되는 동안 및 다음 10 분.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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양성 및 음성 적외선 검사를받은 환자 간의 연령 비교
기간: 기준선
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역학적 특성 : 나이 (년) |
기준선
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양성 및 부정적인 적외선 검사를받은 환자 간의 콜린성 두드러기의 발병 연령 비교
기간: 기준선
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역학적 특성 : 콜린성 두드러기의 발병 시대 (년) |
기준선
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양성 및 음성 적외선 검사를받은 환자 간의 성별 비교
기간: 기준선
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역학적 특성 : 섹스 (남성 또는 여성) |
기준선
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양성 및 음성 적외선 검사를받은 환자 간의 아토피 병력 비교
기간: 기준선
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역학적 특성 : 아토피 및/또는 혈관 부종 및/또는자가 면역 질환의 병력 (그룹 간 백분율) |
기준선
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양성 및 음성 적외선 검사를받은 환자 간의 연관된 만성 두드러기 비교
기간: 기준선
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역학적 특성 : 관련 만성 두드러기, |
기준선
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양성 및 음성 적외선 검사를 가진 환자 간의 콜린성 두드러기 활동 점수 비교
기간: 기준선
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역학적 특성 : 콜린성 두드러기 활동 점수, 콜루아스 7 최소 점수 : 각 항목의 최소 점수는 0입니다. 최대 점수 : 각 항목의 최대 점수는 3입니다. 7 일에 걸친 일일 점수의 합인 주간 점수 (UAS7)의 경우 값은 0에서 42 사이이며 더 높은 값은 더 큰 질병 활동을 나타냅니다. |
기준선
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양성 및 음성 적외선 검사를받은 환자 간의 유발 요인 비교
기간: 기준선
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역학적 특성 : 콜린성 두드러기의 유발 요인 (신체 활동, 열 노출, 뜨거운 또는 매운 음식 소비, 감정), |
기준선
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치료 효과 비교 (양성 및 음성 적외선 검사를 가진 환자 사이
기간: 기준선
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역학적 특성 : 치료 효과 (항히스타민 제, 오말리 주맙 및 기타 치료). |
기준선
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양성 및 음성 적외선 검사를받은 환자 간의 콜린성 두드러기 (운동)의 발병 시간 비교
기간: 기준선
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임상 특성 : 고정식 자전거에서 운동 테스트 중 콜린성 두드러기가 시작될 시간 (초) |
기준선
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양성 및 음성 적외선 검사를받은 환자 간의 콜린성 두드러기 (적외선)의 발병 시간 비교
기간: 기준선
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임상 특성 : 적외선에 노출되는 동안 콜린성 두드러기의 발병 시간 (시험이 양수 인 경우), (초) |
기준선
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양성 및 음성 적외선 검사를받은 환자 간의 최대 코어 온도 비교
기간: 기준선
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임상 특성 : 적외선 노출 시험 중 최대 코어 온도의 비 침습적 측정. (Celcius) |
기준선
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양성 및 음성 적외선 검사를받은 환자 간의 평균 코어 온도 비교
기간: 기준선
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임상 특성 : 적외선 노출 시험 중 평균 코어 온도의 비 침습적 측정. (Celcius) |
기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Aurélie DU-THANH, MD, CHU de Montpellier
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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