이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

카타르에 거주하는 제 2 형 당뇨병 환자를위한 문화적으로 민감한 구조적 당뇨병 자체 관리 프로그램의 개발 및 평가 (PARADIGM-Q)

2025년 4월 21일 업데이트: Ragae Dughmosh

패러다임 -Q 연구 : 카타르에 거주하는 제 2 형 당뇨병이있는 사람들을위한 문화적으로 민감한 문제 및 속성 기반 당뇨병 프로그램의 개발 및 평가

이 연구는 제 2 형 당뇨병이있는 카타르의 사람들이 건강을 더 잘 돌보는 데 도움이됩니다. 당뇨병은 카타르에서 흔하고 성장하는 문제이며, 많은 사람들은 일상 생활에서 잘 관리하기 위해 더 많은 지원과 정보가 필요합니다.

현재 카타르에는 Desmond라는 프로그램이 있지만 몇 곳에서만 제공되며 달리는 데 비용이 많이 드릴 수 있습니다. 또한 항상 장기적으로 잘 작동하지는 않습니다. 그렇기 때문에 우리는 Paradigm-Q라는 새로운 당뇨병 교육 프로그램을 만들고 있습니다. 이 프로그램은 액세스가 쉽고 저렴하며 카타르에 사는 사람들의 문화와 요구에 맞게 설계 될 것입니다.

Paradigm-Q 프로그램은 실제 사례와 그룹 토론을 사용하여 당뇨병을 관리하는 방법을 사람들에게 가르칩니다. 이 방법을 사례 기반 학습이라고합니다. 사람들이 자신의 상태를 더 잘 이해하고 음식, 운동, 약물 치료 및 도전에 대한 좋은 결정을 내리는 방법을 배우도록 도와줍니다.

이 프로젝트는 두 가지 주요 단계에서 발생합니다.

1 단계 : 프로그램 이해 및 만들기

첫 번째 부분에서는 당뇨병에 대한 다양한 방법을 살펴보고 CASL (Case Based Learning)이라는 방법이 잘 작동하는지 확인합니다. 그 후, 우리는 패러다임 모델을 기반으로 커리큘럼 (교육 계획)을 구축 할 것입니다. Paradigm-Q 프로그램이라고 불리는이 커리큘럼은 CBL 방법을 사용하여 가르칩니다. 우리는 또한이 새로운 프로그램을 소규모 당뇨병 교육자와 당뇨병 환자로 테스트하여 잘 작동하는지 확인합니다. 그들의 피드백은 프로그램을 더 나은 프로그램으로 만드는 데 도움이 될 것입니다.

2 단계 : 프로그램 테스트

두 번째 부분에서는 제 2 형 당뇨병이있는 카타르의 다른 배경을 가진 사람들을 혼합하여 큰 연구를 할 것입니다. 우리는 패러다임 -Q 프로그램이 이미 가지고있는 프로그램 (Desmond)보다 더 나은지 알고 싶습니다. 우리는 당뇨병에 대해 얼마나 많이 알고 있는지, 얼마나 활동적인지, 혈당 수치 (HBA1C) 및 전반적인 삶의 질과 같은 다른 것들에 대한 새로운 프로그램의 영향을 볼 것입니다.

이 연구는 카타르 및 지역의 당뇨병 교육에 대한 새로운 표준으로 이어질 수 있으며, 더 많은 사람들이 당뇨병으로 더 건강한 삶을 살 수 있도록 도와줍니다.

연구 개요

상세 설명

이 박사 연구 프로젝트는 카타르에 거주하는 제 2 형 당뇨병 (T2DM)을 가진 사람들을 위해 문화적으로 민감한 당뇨병 자체 관리 교육 (DSME) 프로그램을 개발하고 평가하는 것을 목표로합니다. 카타르 인구 (1) 사이에서 T2DM이 전 세계적으로 및 미립자 수준에 도달함에 따라 (1), 국가의 요구에 맞는 효과적인 DSME 프로그램이 절실히 필요합니다. Desmond-Qatar와 같은 현재의 DSME 프로그램은 두 곳에서만 이용 가능하다는 사실을 포함하여 많은 제한 사항이 있으며, 당뇨병 교육의 혜택을 누릴 수있는 많은 사람들에 대한 접근을 제한합니다. 또한 Desmond 교육자의 인증 및 재 인증은 비용이 많이 들며이 모델의 확장에 대한 재정적 장벽을 제시합니다. 또한 장기 효과가 제한되어 (2), 당뇨병 환자가 자신의 상태를 효과적으로 관리 할 수 ​​있도록 지속 가능하고 문화적으로 적절한 솔루션의 필요성을 증가시킵니다. 이 프로젝트에서는 현지에서 개발 된 패러다임 모델 (3) 프레임 워크를 사용하여 두 단계에 걸쳐 새로운 DSME 개입을 구성 할 것입니다. 초기 단계 에서이 모델을 사용하여 실용적인 작업 커리큘럼을 개발하는 데 중점을 둡니다. Paradigm-Q 프로그램으로 명명 된이 커리큘럼은 사례 기반 학습 (CBL) (4) 접근법을 교수 전달 방법으로 통합 할 것입니다. 프로그램의 최적 특성 및 기간과 관련된 관련 문헌의 체계적인 검토 및 용량-반응 메타 분석, 패러다임 -Q 커리큘럼의 개발 및 조종. 커리큘럼은 얻은 피드백을 통해 개선됩니다. 두 번째 단계는 준 실험적 연구를 통해 프로그램의 효과를 평가하여 카타르의 기존 당뇨병 교육 자체 관리 (Desmond) 프로그램을위한 (Desmond) 프로그램과 비교하는 것입니다. 우리의 지역 소설 (Paradigm-Q)의 개발은 사례 기반 학습 (CBL) 접근법을 패러다임 모델과 결합하여 장기적인 효과와 환자 준수를 촉진 할 것입니다. 또한, 카타르 건강 시스템 내에 훈련 트레이너를위한 중앙 허브를 설립함으로써 PHCC, HMC, Military Health Services 및 민간 부문을 포함하여 비용 효율적인 대안으로 등장 할 것입니다. 주요 연구 문제는 문화적으로 민감한 사례 기반 DSME 프로그램 (Paradigm-Q)이 기존 모델보다 임상 및 행동 결과를보다 효과적으로 향상시킬 수 있는지 여부입니다. 이 프로젝트는 카타르와 더 넓은 걸프 지역의 당뇨병 교육을위한 새로운 표준을 설정할 수있는 잠재력을 가지고 있으며, 지역 문화 관행 및 의료 요구와 일치하는 확장 가능하고 지속 가능한 개입을 제공합니다.

프로젝트 구조 및 연구 접근법

목표와 중요성

가설:

주요 가설은 문화적으로 민감하고 사례 기반 및 속성 기반 당뇨병 기반 당뇨병 자체 관리 교육 프로그램 (Pashigm-Q)을 구현하면 현재 Desmond 프로그램과 비교할 때 2 형 당뇨병 Mellitus (T2DM)를 가진 사람들의 임상 결과, 자기 관리 행동 및 삶의 질을 크게 향상시킬 것입니다.

연구 목표 :

카타르에 거주하는 제 2 형 당뇨병이있는 개인을 위해 특별히 맞춤화 된 문화적으로 민감하고 구조화 된 당뇨병 자체 관리 교육 (DSME) 프로그램을 개발합니다. 이 프로그램은 패러다임 (문제 및 속성 기반 당뇨병 자체 관리) 모델 (3)을 기반으로 개발 될 것입니다.

목표

  1. 사례 기반 학습 (CBL) 방법론을 사용하여 문화적으로 민감한 DSME 프로그램을위한 커리큘럼을 만들려면 패러다임 모델의 핵심 속성과 일치하고 카타르의 문화적 변화에 맞게 조정됩니다.
  2. 당뇨병 교육자 및 T2DM 환자의 타당성, 이해력, 관련성 및 문화적 민감성에 대한 새로 확립 된 DSME 커리큘럼을 검증하기위한 파일럿 연구.
  3. 효율성 연구는 강력한 준 실험적 설계를 사용한 Desmond 프로그램과 비교하여 임상 결과, 자기 관리 행동 및 삶의 질에 대한 패러다임 -Q 프로그램의 영향을 결정합니다.

방법 론적 접근

연구 유형 및 분류 :

이 연구에는 몇 가지 연구 설계가 사용될 것입니다.

1 단계 :

  1. 체계적인 검토 목표 : 시간이 지남에 따라 글리코 실화 된 헤모글로빈 (HBA1C) 수준에 대한 표준 당뇨병 자체 관리 교육 프로그램의 내구성을 조사하고 혈당 조절을위한 최적의 DSME 특성을 식별하여 패러다임 -Q 커리큘럼의 기초를 형성합니다.

    방법론 : 혈당 제어에 대한 최적의 효과 기간을 결정하기 위해 기존 DSME 프로그램의 기존 연구에서 데이터의 엄격한 체계적인 검토 및 용량 응답 메타 분석을 수행합니다.

    예상 결과 : 새로운 문화적 민감한 DSME 프로그램을 개발하고 테스트하기 전에 현재 기준에 대한 정보를 제공하기위한 결과를 종합합니다. 그런 다음 우리의 연구 결과는 혈당 제어에 대한 현재 프로그램의 내구성에 대한 증거 합성 결과와 비교 될 것입니다.

  2. 커리큘럼 제형 및 파일럿 연구 목표 : 패러다임 모델을 기반으로 한 핵심 양도, 문제 기반 커리큘럼을 공식화하고 커리큘럼을 정제하고 카타르 인구의 교육 및 문화적 요구를 충족시키는 피드백을 수집합니다.

    방법론

    설계:

    • 혼합 방법 연구 디자인이 사용될 것이며 파일럿 연구에서 T2DM을 가진 당뇨병 교육자 및 참가자를 포함하여 패러다임 -Q 커리큘럼을 검증합니다.
    • T2DM 및 당뇨병 교육자로 진단 된 참가자들과 포커스 그룹, 사전 준비 및 반 구조화 된 인터뷰를 활용하여 커리큘럼의 이해력, 관련성 및 문화적 민감도에 대한 피드백을 수집하십시오. 그 후, 얻은 통찰력에 따라 커리큘럼 구성 요소를 개선하십시오.

    예상 결과 : Pashigm-Q 프로그램이라고 할 수있는 검증되고 문화적으로 민감한 DSME 프로그램 커리큘럼이 구현 준비되었습니다.

    견본 추출:

    • 기술 : 비 기능 할당량 샘플링
    • 참가자 : 제 2 형 당뇨병 환자 20 명, 성별 및 언어 능력으로 나눈 :

      • 남성 아라비아 스피커
      • 여성 아랍어 연사
      • 남성 영어 사용자
      • 여성 영어 사용자는 특히 새로 개발 된 (Paradigm-Q) 프로그램이 카타르에 거주하는 다민족 인구의 요구를 해결하는 데 특히 관련이 있으며, 아랍어 및 영어에 능숙한 개인을 대상으로합니다.

    커리큘럼 내용 :

    패러다임 -Q 프로그램 구조 :

    • 기간 : Paradigm-Q 프로그램은 매주 3 시간 동안 3 시간 동안 3 시간 동안 구성되며, 일상 생활 루틴에 통합하여 효과적인 당뇨병 관리를 지원하도록 설계되었습니다.

    • 세션 내용 :

    o 1 주차 : 문제 해결

    o 2 주차 : 의사 결정과 행동.

    o 3 주차 : 자원 활용 및 환자 제공자 관계

    교육 접근 :

    • 사례 기반 학습 (CBL) : 각 세션은 토론, 문제 해결 및 기술 응용 프로그램을 자극하는 사례 시나리오로 시작합니다.

    • 대화식 토론 : 각 세션은 학습 기술을 일일 자체 관리 루틴으로 되돌려 놓기위한 실행 가능한 전략으로 마감됩니다.

    • 실습 시연 : 시연 도구를 사용하여 이러한 격차를 해소하여 촉진자 (당뇨병 교육자)를 지원합니다.

    데이터 수집 및 분석

    정량적 측정 :

    • 프로그램 전 및 후 및 후 평가 : 당뇨병 지식 설문지 (DKQ), 당뇨병 (유료) 규모의 문제 영역, 2 주 동안 포도당 센서를 사용하여 개입의 달 및 신체 활동 (스마트 워치에 의해 모니터링)을 사용하는 문제 영역.

    질적 측정 :

    • 포커스 그룹 : 교육 과정의 관련성, 문화적 민감성 및 교육 접근 방식의 효과에 대한 T2D 참가자와 함께 진행되었습니다.

    • 반 구조화 된 인터뷰 : 촉진자와 참가자는 세션 역학, 교육 방법 및 문화적 적절성에 대한 통찰력을 제공합니다.

    데이터 분석 :

    • 정량적 데이터는 지식 이익, 스트레스 감소 (지불) 및 혈당 변동성에 대해 분석됩니다.
    • 질적 데이터는 주제별 분석을 거쳐 프로그램 관련성, 효과 및 문화적 적합성에 대한 통찰력을 도출합니다.

    예상 결과

    • 대규모 구현을위한 검증 된 문화적으로 적응 된 DSME 프로그램 (Paradigm-Q).
    • 커리큘럼 효과 및 문화 공명의 질적 및 정량적 증거.

    2 단계 :

1- 제어 전 제방 실험적 연구 목표 : 카타르의 T2DM을 가진 사람들의 다양한 당뇨병 결과에 대한 (Pashigm-Q) 프로그램의 효과를 평가합니다.

예상 결과 : 기존 프로그램 (Desmond)과 비교하여 새로운 문화적으로 민감한 DSME 프로그램 (Paradigm-Q)의 효과에 대한 경험적 증거.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Ragae Ahmad Dughmosh, PhD Student
  • 전화번호: 55019923
  • 이메일: rd1806208@qu.edu.qa

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  1. 18 세에서 65 세 사이의 성인.
  2. 제 2 형 당뇨병 진단.
  3. 가장 최근의 HBA1C ≥ 8% (지난 6 개월 내).
  4. 아랍어 및/또는 영어로 유창합니다.
  5. 카타리와 카타르가 아닌 참가자.
  6. 그룹 기반 교육 세션에 참석할 수 있고 기꺼이 참석합니다.

제외 기준 :

  1. 2 형 이외의 모든 유형의 당뇨병으로 진단.
  2. 임산부.
  3. 주요 당뇨병 합병증의 존재 (예 : 신부전, 심한 망막 병증, 실명, 뇌졸중, 심부전, 암).
  4. 교육 세션 참여를 방해하는 신체적 또는 정신 장애.
  5. 18 세 이상 65 세 미만.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 패러다임 -Q 중재 암

패러다임 -Q 중재 암 (실험) :

이 ARM의 참가자는 패러다임 -Q 당뇨병 자체 관리 교육 (DSME) 프로그램을 받게됩니다. 이것은 패러다임 모델을 사용하여 개발되고 사례 기반 학습 (CBL)을 통해 제공되는 문화적으로 민감하고 구조화 된 교육 개입입니다. 이 프로그램은 핵심 자체 관리 속성을 다루는 3 주간 세션 (각 3.5 시간)으로 구성됩니다 : 문제 해결, 의사 결정, 행동, 자원 활용 및 환자 제공자 관계.

패러다임 -Q 당뇨병 자체 관리 교육 프로그램 이것은 카타르에서 제 2 형 당뇨병을 가진 성인을 위해 문화적으로 민감하고 구조화 된 교육 개입입니다. 패러다임 모델을 사용하여 개발되고 CBL (Case Based Learning) 접근법을 통해 제공되는이 프로그램은 각각 3.5 시간의 3 주간 그룹 세션으로 구성됩니다. 각 세션은 문제 해결, 의사 결정, 행동, 자원 활용 및 환자 제공자 관계의 주요 자체 관리 속성을 대상으로합니다. 이 프로그램은 지속 가능한 당뇨병자가 관리를 지원하기위한 실제 적용 가능성, 문화적 관련성 및 기술 건설을 강조합니다.
활성 비교기: 데스몬드 제어 암
이 ARM의 Desmond Control Arm (Active Comparator) 참가자는 현재 카타르에서 구현 된 표준 DSME 프로그램 인 Desmond (지속 및 새로 진단 된 자체 관리) 프로그램을 받게됩니다. 여기에는 두 개의 그룹 세션 (각각 약 4 시간 지속)이 포함되며 진행 중 및 새로 진단 된 제 2 형 당뇨병 환자를위한 이론적 기반 당뇨병 교육을 제공하는 데 중점을 둡니다.
데스몬드 당뇨병 자체 관리 교육 프로그램은 카타르에서 제 2 형 당뇨병 환자에게 현재 제공되는 표준 당뇨병 교육 중재입니다. 영국이 개발 된 이론 중심의 프로그램으로, 각각 약 4 시간 동안 지속됩니다. 이 프로그램은 당뇨병, 라이프 스타일 관리 및 위험 감소 전략에 대한 구조화 된 교육을 제공합니다. 사례 기반 학습 또는 문화적 조정을 포함하지 않아 실험 패러다임 -Q 중재와 구별됩니다. Desmond는 문화적으로 민감한 문제 기반 교육의 부가 가치를 평가하기 위해 적극적인 비교기로 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
당화 헤모글로빈의 변화 (HBA1C)
기간: 기준선, 3 개월, 6 개월, 9 개월, 개입 후 12 개월
장기 혈당 조절을 평가하기위한 HBA1C의 측정.
기준선, 3 개월, 6 개월, 9 개월, 개입 후 12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강 관련 삶의 질의 변화
기간: 기준선 및 3, 6, 9, 12 개월 개입 후
당뇨병 척도 평가 (ADS)를 사용하여 평가
기준선 및 3, 6, 9, 12 개월 개입 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Manal Musallam Othman, PhD, Hamad Medical Corporation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 5월 20일

기본 완료 (추정된)

2027년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 21일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 21일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

이 단계에서 개별 참가자 데이터 (IPD) 공유 계획은 검토 중이며 윤리적, 제도적 및 규제 승인을받습니다. 데이터 공유는 건강 정보의 민감도, 참가자 기밀성 및 해당 데이터 보호 규정에 따라 고려됩니다. 최종 결정은 제도적 정책 및 자금 지원 기관의 요구 사항과 일치하여 이루어질 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다