Sviluppo e valutazione di un programma di autogestione strutturato culturalmente sensibile per le persone con diabete di tipo 2 che risiedono in Qatar (PARADIGM-Q)
Lo studio Paradigm-Q: sviluppo e valutazione di un programma di autogestione del diabete basato sul problema e gli attributi culturalmente sensibile per le persone con diabete di tipo 2 che risiedono in Qatar
Questo studio consiste nell'aiutare le persone in Qatar che hanno il diabete di tipo 2 a prendersi cura della loro salute. Il diabete è un problema comune e crescente in Qatar e molte persone hanno bisogno di più supporto e informazioni per gestirlo bene nella loro vita quotidiana.
In questo momento, c'è un programma chiamato Desmond in Qatar, ma è disponibile solo in alcuni punti e può essere costoso da eseguire. Inoltre, non sempre funziona bene a lungo termine. Ecco perché stiamo creando un nuovo programma di educazione al diabete chiamato Paradigm-Q. Questo programma sarà più facile da accedere, più conveniente e progettato per soddisfare la cultura e le esigenze delle persone che vivono in Qatar.
Il programma Paradigm-Q insegnerà alle persone come gestire il diabete usando esempi di vita reale e discussioni di gruppo. Questo metodo si chiama apprendimento basato sui casi. Aiuta le persone a capire meglio le loro condizioni e a imparare a prendere buone decisioni su cibo, esercizio fisico, farmaci e affrontando le sfide.
Il progetto avverrà in due fasi principali:
Fase uno: comprensione e creazione del programma
Nella prima parte, esamineremo diversi modi di insegnare sul diabete e vedremo se un metodo chiamato Case Based Learning (CBL) funziona bene. Successivamente, costruiremo un curriculum (un piano per l'insegnamento) basato sul modello di paradigma. Questo curriculum, chiamato programma Paradigm-Q, utilizzerà il metodo CBL per insegnare. Testeremo anche questo nuovo programma con un piccolo gruppo di educatori del diabete e persone con diabete per assicurarsi che funzioni bene. Il loro feedback mi aiuterà a rendere il programma ancora migliore.
Fase due: testare il programma
Nella seconda parte, faremo un grande studio usando un mix di persone provenienti da diversi sfondi del Qatar che hanno il diabete di tipo 2. Vogliamo vedere se il programma Paradigm-Q è migliore del programma che hanno già (chiamato Desmond). Saremo augonista l'impatto del nostro nuovo programma su diverse cose come quanto sanno sul diabete, quanto sono attivi, i loro livelli di zucchero nel sangue (HbA1c) e la loro qualità complessiva della vita.
Questo studio potrebbe portare a un nuovo standard per l'educazione al diabete in Qatar e in altri paesi della regione, aiutando più persone a vivere una vita più sana con il diabete.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Questo progetto di ricerca di dottorato mira a sviluppare e valutare un programma DSME (Significativo di autogestione del diabete culturalmente sensibile, il paradigma-Q, specificamente su misura per le persone con diabete mellito di tipo 2 (T2DM) risiede in Qatar. Con T2DM che raggiunge i livelli epidemici a livello globale e particolarmente tra la popolazione del Qatar (1), c'è un urgente bisogno di programmi DSME efficaci su misura per le esigenze del paese. Gli attuali programmi DSME, come Desmond-Qatar, hanno molte limitazioni, incluso il fatto che è disponibile solo in due luoghi, limitando l'accesso a molte persone che potrebbero beneficiare dell'educazione al diabete. Inoltre, la certificazione e la ricertificazione degli educatori Desmond sono piuttosto costose, presentando barriere finanziarie al ridimensionamento di questo modello; È inoltre limitato nella sua efficacia a lungo termine (2), aumentando la necessità di una soluzione sostenibile e culturalmente appropriata per consentire alle persone con diabete di gestire in modo efficace la propria condizione. In questo progetto, utilizzerò il framework del modello di paradigma (3) sviluppato localmente per strutturare i nuovi interventi DSME in due fasi. Nella fase iniziale, l'attenzione è rivolta allo sviluppo di un curriculum di lavoro pratico usando questo modello. Questo curriculum, chiamato il programma Paradigm-Q, incorporerà l'approccio di apprendimento basato sui casi (CBL) (4) come metodo di consegna dell'insegnamento. Una revisione sistematica e una meta-analisi dose-risposta della letteratura pertinente relativa alle caratteristiche e alla durata ottimali del programma, seguita dallo sviluppo e dal pilotaggio del curriculum paradigma-Q. Il curriculum verrà perfezionato attraverso il feedback ottenuto. La seconda fase prevede la valutazione dell'efficacia del programma attraverso uno studio quasi sperimentale, confrontandola con il programma di autogestione del diabete esistente del Qatar per il programma in corso e di nuova diagnosi (Desmond). Lo sviluppo del nostro romanzo locale (Paradigm-Q) promuoverà l'efficacia a lungo termine e l'adesione ai pazienti combinando l'approccio di apprendimento basato su casi (CBL) con il modello di paradigma. Inoltre, emergerà anche come un'alternativa economica stabilendo un hub centrale per la formazione dei formatori all'interno del sistema sanitario del Qatar, comprendendo PHCC, HMC, servizi sanitari militari e settori privati. La domanda di ricerca primaria è se un programma DSME culturalmente sensibile e basato sui casi (paradigm-Q) può migliorare i risultati clinici e comportamentali in modo più efficace rispetto ai modelli esistenti. Questo progetto ha il potenziale per stabilire un nuovo standard per l'educazione al diabete in Qatar e la più ampia regione del Golfo, offrendo un intervento scalabile e sostenibile che si allinea alle pratiche culturali locali e alle esigenze sanitarie.
Struttura del progetto e approccio di ricerca
Obiettivi e significato
Ipotesi:
L'ipotesi primaria è che l'implementazione di un programma di educazione di autogestione del diabete a base culturalmente sensibile, basato su casi e attributi (Paradigm-Q) migliorerà significativamente i risultati clinici, i comportamenti di autogestione e la qualità della vita per le persone con diabete mellito di tipo 2 (T2DM) rispetto all'attuale programma Desmond.
Obiettivo di studio:
Sviluppare un programma di educazione di autogestione del diabete (DSME) culturalmente sensibile e ben strutturato su misura per le persone con diabete di tipo 2 che risiedono in Qatar. Questo programma sarà sviluppato in base al modello di autogestione del paradigma (problema basato sul diabete basato su attributi) (3).
Obiettivi
- Per creare il curriculum per un programma DSME culturalmente sensibile usando la metodologia di apprendimento basato su casi (CBL), allineato con gli attributi fondamentali del modello di paradigma e adattato alle variazioni culturali del Qatar.
- Studio pilota per convalidare un recente curriculum DSME per fattibilità, comprensibilità, rilevanza e sensibilità culturale tra educatori del diabete e pazienti T2DM.
- Studio di efficacia per determinare l'impatto del programma Paradigm-Q sugli esiti clinici, i comportamenti di autogestione e la qualità della vita rispetto al programma Desmond utilizzando un robusto design quasi sperimentale.
Approcci metodologici
Tipo e classificazione dello studio:
Per questo studio verranno utilizzati diversi progetti di ricerca.
Fase uno:
Obiettivo di revisione sistematica: esaminare la durata del programma standard di educazione all'autogestione del diabete sull'emoglobina glicosilata (HBA1C) nel tempo e identificare le caratteristiche DSME ottimali per il controllo glicemico, formando la base per il curriculum paradigma-Q.
Metodologia: condurre una rigorosa meta-analisi sistematica di revisione e dose dei dati da studi esistenti su programmi DSME convenzionali per raccogliere prove per determinare la durata ottimale dell'effetto sul controllo glicemico.
Risultato previsto: sintetizzare i risultati per informare la linea di base attuale prima di sviluppare e testare il nostro nuovo programma DSME culturalmente sensibile. I risultati del nostro studio verranno quindi confrontati con i risultati della sintesi delle prove sulla durata dei programmi attuali sul controllo glicemico.
Formulazione del curriculum e obiettivo di studio pilota: formulare un core-attributi, curriculum basato sui problemi basato sul modello di paradigma e per raccogliere feedback per raffinare il curriculum e garantire che soddisfi le esigenze educative e culturali della popolazione del Qatar.
Metodologia
Progetto:
- Verrà utilizzato uno studio di studio di metodi misti e coinvolgerà educatori e partecipanti al diabete con T2DM in uno studio pilota per convalidare il curriculum del paradigma-Q.
- Utilizzare focus group, valutazioni pre-post e interviste semi-strutturate con i partecipanti con diagnosi di educatori T2DM e diabete per raccogliere feedback sulla comprensibilità, rilevanza e sensibilità culturale del curriculum. Successivamente, perfezionare i componenti del curriculum in base alle intuizioni ottenute.
Risultato previsto: un curriculum del programma DSME validato e culturalmente sensibile pronto per l'implementazione che sarà chiamato il programma Paradigm-Q.
Campionamento:
- Tecnica: campionamento delle quote non probabilità
Partecipanti: 20 adulti con diabete di tipo 2, diviso per genere e competenza linguistica:
- Speaker arabi maschili
- Speaker arabi femminili
- Speaker inglesi maschi
- Speaker inglesi femminili Ciò è particolarmente rilevante poiché il programma di nuova sviluppo (Paradigm-Q) mira a soddisfare le esigenze della popolazione multietnica che risiede in Qatar, comprendendo individui abili sia arabi che in lingua inglese.
Contenuto del curriculum:
Struttura del programma Paradigm-Q:
• Durata: il programma Paradigm-Q è costituito da tre sessioni settimanali, ciascuna della durata di tre ore, progettate per supportare un'efficace gestione del diabete integrandolo nelle routine della vita quotidiana.
• Contenuto di sessione:
o Settimana 1: risoluzione dei problemi
o Settimana 2: processo decisionale e agire.
o Settimana 3: utilizzo delle risorse e relazioni con il fornitore del paziente
Approccio educativo:
• Apprendimento basato sui casi (CBL): ogni sessione inizia con uno scenario di caso per stimolare la discussione, la risoluzione dei problemi e l'applicazione delle competenze.
• Discussioni interattive: ogni sessione si chiude con strategie attuabili per riportare le abilità apprese nella tua routine quotidiana di auto-cura.
• Dimostrazioni pratiche: il facilitatore (educatori del diabete) aiuta usando strumenti dimostrativi per colmare queste lacune.
Raccolta e analisi dei dati
Misure quantitative:
• Valutazioni pre e post-programma: questionario sulla conoscenza del diabete (DKQ), aree problematiche nella scala del diabete (a pagamento), profilo di glucosio ambulatoriale (AGP) utilizzando un sensore di glucosio per due settimane pre e post il mese dell'intervento e l'attività fisica (monitorata da smartwatch).
Misure qualitative:
• Focus group: condotto con i partecipanti T2D post-programma sulla rilevanza del curriculum, la sensibilità culturale ed efficacia dell'approccio educativo.
- Interviste semi-strutturate: facilitatori e partecipanti forniranno approfondimenti su dinamiche di sessione, metodi didattici e adeguatezza culturale.
Analisi dei dati:
- I dati quantitativi verranno analizzati per guadagni di conoscenza, riduzione dello stress (a pagamento) e variabilità glicemica.
- I dati qualitativi subiranno analisi tematiche per trarre approfondimenti sulla pertinenza del programma, l'efficacia e l'adattamento culturale.
Risultati previsti
- Un programma DSME convalidato e culturalmente adattato (Paradigm-Q) pronto per l'implementazione su larga scala.
- Evidenza qualitativa e quantitativa dell'efficacia del curriculum e della risonanza culturale.
Fase due:
1- Obiettivo di studio quasi sperimentale di 1- controllato: valutare l'efficacia del programma (paradigm-Q) su vari risultati del diabete tra le persone con T2DM in Qatar.
Risultato previsto: prove empiriche sull'efficacia del nostro nuovo programma DSME culturalmente sensibile (Paradigm-Q) rispetto al programma esistente (Desmond).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ragae Ahmad Dughmosh, PhD Student
- Numero di telefono: 55019923
- Email: rd1806208@qu.edu.qa
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Suhail Doi, Professor
- Email: sdoi@qu.edu.qa
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti di età compresa tra 18 e 65 anni.
- Diagnosticato con diabete mellito di tipo 2.
- L'HBA1C più recente ≥ 8% (negli ultimi 6 mesi).
- Fluente in arabo e/o inglese.
- Partecipanti Qatar e non Qatari.
- In grado e disposto a partecipare a sessioni di istruzione basate su gruppi.
Criteri di esclusione:
- Diagnosticato con qualsiasi tipo di diabete diverso dal tipo 2.
- Donne incinte.
- Presenza di principali complicanze del diabete (ad es. Insufficienza renale, retinopatia grave, cecità, ictus, insufficienza cardiaca, cancro).
- Disabilità fisiche o mentali che ostacolano la partecipazione alle sessioni educative.
- Età inferiore a 18 o sopra i 65 anni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Braccio di intervento del paradigma-Q
Braccio di intervento del paradigma-Q (sperimentale): I partecipanti a questo braccio riceveranno il programma DSME (Paradigm-Q Diabetes Education Education). Questo è un intervento educativo strutturalmente sensibile e strutturato sviluppato utilizzando il modello di paradigma e consegnato attraverso l'apprendimento basato sui casi (CBL). Il programma è composto da tre sessioni settimanali (ciascuna della durata di 3,5 ore) che coprono gli attributi di autogestione core: risoluzione dei problemi, processo decisionale, agire, utilizzo delle risorse e relazioni con il fornitore del paziente. |
Programma di educazione autogestione del diabete del paradigma-Q Questo è un intervento di educazione strutturata culturalmente sensibile su misura per gli adulti con diabete di tipo 2 in Qatar.
Sviluppato utilizzando il modello di paradigma e consegnato attraverso un approccio di apprendimento basato su casi (CBL), il programma comprende tre sessioni settimanali di gruppo di 3,5 ore ciascuna.
Ogni sessione si rivolge ai principali attributi di autogestione: risoluzione dei problemi, processo decisionale, azione, utilizzo delle risorse e relazioni con il fornitore del paziente.
Il programma enfatizza l'applicabilità della vita reale, la rilevanza culturale e la costruzione di abilità per supportare il diabete sostenibile di sé.
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Comparatore attivo: Braccio di controllo Desmond
I partecipanti al braccio di controllo Desmond (Comparatore attivo) in questo braccio riceveranno il programma Desmond (Diabetes Education and Autogimagement per il Programma in corso e di recente diagnosi), che è il programma DSME standard attualmente implementato in Qatar.
Implica due sessioni di gruppo (ciascuna della durata di circa 4 ore) e si concentra sulla fornitura di educazione al diabete basata su teoriche per i pazienti con diabete di tipo 2 in corso e di nuova diagnosi.
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Il programma di educazione autogestione Desmond Diabetes è l'intervento di educazione al diabete standard attualmente offerto a pazienti di nuova diagnosi con diabete di tipo 2 in Qatar.
È un programma basato sulla teoria sviluppato nel Regno Unito consegnato su due sessioni di gruppo, ciascuna della durata di circa quattro ore.
Il programma fornisce un'istruzione strutturata su diabete, gestione dello stile di vita e strategie di riduzione del rischio.
Non incorpora l'apprendimento basato sui casi o la sartoria culturale, distinguendolo dall'intervento sperimentale del paradigma-Q.
Desmond viene utilizzato qui come comparatore attivo per valutare il valore aggiunto dell'istruzione culturalmente sensibile e basata sui problemi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento dell'emoglobina glicata (HbA1c)
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi dopo l'intervento
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Misurazione di HbA1c per valutare il controllo glicemico a lungo termine.
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Basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi, 12 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella qualità della vita legata alla salute
Lasso di tempo: Basale e 3, 6, 9, 12 mesi dopo l'intervento
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Valutata utilizzando la valutazione della scala del diabete (ADS)
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Basale e 3, 6, 9, 12 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Manal Musallam Othman, PhD, Hamad Medical Corporation
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ARG02-0403-240132
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
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