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Desarrollo y evaluación de un programa de autogestión de diabetes estructurado culturalmente sensible para personas con diabetes tipo 2 que residen en Qatar (PARADIGM-Q)

21 de abril de 2025 actualizado por: Ragae Dughmosh

El estudio de paradigma-Q: desarrollo y evaluación de un programa de autogestión de diabetes basado en problemas culturalmente sensibles y atributos para personas con diabetes tipo 2 que residen en Qatar

Este estudio se trata de ayudar a las personas en Qatar que tienen diabetes tipo 2 a cuidar mejor su salud. La diabetes es un problema común y creciente en Qatar, y muchas personas necesitan más apoyo e información para manejarlo bien en su vida diaria.

En este momento, hay un programa llamado Desmond en Qatar, pero solo está disponible en algunos lugares y puede ser costoso de ejecutar. Tampoco siempre funciona bien a largo plazo. Es por eso que estamos creando un nuevo programa de educación diabetes llamado Paradigm-Q. Este programa será más fácil de acceder, más asequible y diseñado para igualar la cultura y las necesidades de las personas que viven en Qatar.

El programa Paradigm-Q enseñará a las personas cómo manejar la diabetes utilizando ejemplos de la vida real y discusiones grupales. Este método se llama aprendizaje basado en casos. Ayuda a las personas a comprender mejor su condición y aprender a tomar buenas decisiones sobre alimentos, ejercicio, medicamentos y lidiar con los desafíos.

El proyecto sucederá en dos fases principales:

Fase uno: comprender y crear el programa

En la primera parte, veremos diferentes formas de enseñar sobre diabetes y veremos si un método llamado aprendizaje basado en casos (CBL) funciona bien. Después de eso, construiremos un plan de estudios (un plan para la enseñanza) basado en el modelo de paradigma. Este plan de estudios, llamado programa Paradigm-Q, utilizará el método CBL para enseñar. También probaremos este nuevo programa con un pequeño grupo de educadores de diabetes y personas con diabetes para asegurarse de que funcione bien. Sus comentarios me ayudarán a hacer que el programa sea aún mejor.

Fase dos: probar el programa

En la segunda parte, haremos un gran estudio utilizando una mezcla de personas de diferentes orígenes en Qatar que tienen diabetes tipo 2. Queremos ver si el programa Paradigm-Q es mejor que el programa que ya tienen (llamado Desmond). Veremos el impacto de nuestro nuevo programa en diferentes cosas, como cuánto saben sobre la diabetes, cuán activos son, sus niveles de azúcar en la sangre (HBA1C) y su calidad de vida general.

Este estudio podría conducir a un nuevo estándar para la educación de la diabetes en Qatar y otros países de la región, ayudando a más personas a vivir vidas más saludables con la diabetes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este proyecto de investigación de doctorado tiene como objetivo desarrollar y evaluar un programa de educación de autogestión de diabetes culturalmente sensible (DSME), el Paradigm-Q, diseñado específicamente para personas con diabetes mellitus (T2DM) tipo 2 que residen en Qatar. Con T2DM alcanzando niveles epidémicos a nivel mundial y particular entre la población de Qatar (1), existe una necesidad urgente de programas DSME efectivos que se adapten a las necesidades del país. Los programas DSME actuales, como Desmond-Qatar, tienen muchas limitaciones, incluido el hecho de que solo está disponible en dos lugares, lo que limita el acceso a muchas personas que podrían beneficiarse de la educación de la diabetes. Además, la certificación y la recertificación de los educadores de Desmond son bastante costosos, presentando barreras financieras a la ampliación de este modelo; También está limitado en su efectividad a largo plazo (2), lo que aumenta la necesidad de una solución sostenible y culturalmente apropiada para permitir que las personas con diabetes sean autoestiman su condición de manera efectiva. En este proyecto, emplearé el marco del modelo de paradigma desarrollado localmente (3) para estructurar las nuevas intervenciones DSME en dos fases. En la fase inicial, el enfoque está en desarrollar un plan de estudios de trabajo práctico utilizando este modelo. Este plan de estudios, llamado el programa Paradigm-Q, incorporará el enfoque de aprendizaje basado en casos (CBL) (4) como su método de entrega de enseñanza. Una revisión sistemática y un metanálisis de dosis-respuesta de la literatura relevante relacionada con las características óptimas y la duración del programa, seguido del desarrollo y la pilotaje del plan de estudios de paradigma-Q. El plan de estudios se refinará a través de la retroalimentación obtenida. La segunda fase implica la evaluación de la efectividad del programa a través de un estudio cuasi-experimental, comparándolo con el autogestión de la educación de diabetes existente de Qatar para el programa continuo y recién diagnosticado (Desmond). El desarrollo de nuestra novela local (Paradigm-Q) promoverá la efectividad a largo plazo y la adherencia al paciente al combinar el enfoque de aprendizaje basado en casos (CBL) con el modelo de paradigma. Además, también surgirá como una alternativa rentable al establecer un centro central para capacitar a los entrenadores dentro del sistema de salud Qatar, que abarca PHCC, HMC, servicios de salud militar y sectores privados. La pregunta de investigación principal es si un programa DSME culturalmente sensible y basado en casos (Paradigm-Q) puede mejorar los resultados clínicos y conductuales de manera más efectiva que los modelos existentes. Este proyecto tiene el potencial de establecer un nuevo estándar para la educación de la diabetes en Qatar y la región más amplia del Golfo, ofreciendo una intervención escalable y sostenible que se alinea con las prácticas culturales locales y las necesidades de atención médica.

Estructura de proyectos y enfoque de investigación

Objetivos e importancia

Hipótesis:

La hipótesis principal es que la implementación de un programa de educación de autogestión de diabetes (paradigma-Q) culturalmente sensible, basado en casos y basado en atributos, y la calidad de vida de la vida para las personas con diabetes mellitus (T2DM) tipo 2) en comparación con el programa de desmond actual.

Objetivo de estudio:

Desarrollar un programa de educación de autogestión de diabetes (DSME) culturalmente sensible y bien estructurado (DSME) adaptado específicamente para personas con diabetes tipo 2 que residen en Qatar. Este programa se desarrollará en base al modelo de paradigma (problema de autogestión de diabetes basado en problemas y atributos) (3).

Objetivos

  1. Para crear el plan de estudios para un programa DSME culturalmente sensible utilizando la metodología de aprendizaje basado en casos (CBL), alineado con los atributos centrales del modelo paradigma y adaptado a las variaciones culturales de Qatar.
  2. Estudio piloto para validar un plan de estudios DSME recientemente establecido para la viabilidad, comprensión, relevancia y sensibilidad cultural entre los educadores de diabetes y los pacientes con DM2.
  3. Estudio de efectividad para determinar el impacto del programa Paradigm-Q en los resultados clínicos, los comportamientos de autogestión y la calidad de vida en comparación con el programa Desmond utilizando un diseño cuasi-experimental robusto.

Enfoques metodológicos

Tipo y clasificación de estudio:

Se utilizarán varios diseños de investigación para este estudio.

Fase uno:

  1. Objetivo de revisión sistemática: examinar la durabilidad del programa de educación de autogestión de diabetes estándar sobre los niveles de hemoglobina glicosilada (HBA1c) a lo largo del tiempo, e identificar características óptimas de DSME para el control glucémico, formando la base para el plan de estudios paradigma-Q.

    Metodología: Realice un metaanálisis riguroso de revisión sistemática y respuesta a la dosis de datos de estudios existentes de programas DSME convencionales para recopilar evidencia para determinar la duración óptima del efecto sobre el control glucémico.

    Resultado esperado: sintetice los hallazgos para informar sobre la línea de base actual antes de desarrollar y probar nuestro nuevo programa DSME culturalmente sensible. Los resultados de nuestro estudio se compararán con los resultados de la síntesis de evidencia sobre la durabilidad de los programas actuales sobre el control glucémico.

  2. Formulación del plan de estudios y objetivo del estudio piloto: formular un currículo basado en problemas de núcleo, basado en problemas basado en el modelo de paradigma y recopilar comentarios para refinar el plan de estudios y garantizar que satisfaga las necesidades educativas y culturales de la población de Qatar.

    Metodología

    Diseño:

    • Se utilizará un diseño de estudio de métodos mixtos e involucrará a educadores de diabetes y participantes con DM2 en un estudio piloto para validar el plan de estudios Paradigm-Q.
    • Utilice el grupo focal, las evaluaciones previas al post y las entrevistas semiestructuradas con los participantes diagnosticados con t2dm y educadores de diabetes para recopilar comentarios sobre la comprensión, relevancia y sensibilidad cultural del plan de estudios. Posteriormente, refine los componentes curriculares basados ​​en las ideas obtenidas.

    Resultado esperado: un plan de estudios de programa DSME validado y culturalmente sensible listo para la implementación que se llamará el programa Paradigm-Q.

    Muestreo:

    • Técnica: muestreo de cuotas no probabilidad
    • Participantes: 20 adultos con diabetes tipo 2, divididas por el dominio del género y el lenguaje:

      • Hablantes de árabe masculinos
      • Altavoces árabes femeninas
      • Hablantes de inglés masculino
      • Continentes de inglés femeninos Esto es especialmente relevante ya que el programa recién desarrollado (Paradigm-Q) tiene como objetivo abordar las necesidades de la población multiétnica que reside en Qatar, que abarca a las personas competentes en idiomas árabes e ingleses.

    Contenido curricular:

    Estructura del programa Paradigm-Q:

    • Duración: el programa Paradigm-Q consta de tres sesiones semanales, cada una duración de tres horas, diseñada para apoyar el manejo efectivo de la diabetes al integrarlo en las rutinas de la vida diaria.

    • Contenido de sesión:

    o Semana 1: Resolución de problemas

    o Semana 2: toma de decisiones y tomando medidas.

    o Semana 3: Utilización de recursos y relaciones de pacientes-proveedores

    Enfoque educativo:

    • Aprendizaje basado en casos (CBL): cada sesión comienza con un escenario de caso para estimular la discusión, la resolución de problemas y la aplicación de habilidades.

    • Discusiones interactivas: cada sesión se cierra con estrategias procesables para llevar las habilidades aprendidas a su rutina diaria de autocuidado.

    • Demostraciones prácticas: la ayuda del facilitador (educadores de diabetes) mediante el uso de herramientas de demostración para cerrar estos huecos.

    Recopilación y análisis de datos

    Medidas cuantitativas:

    • Evaluaciones previas y posteriores al programa: cuestionario de conocimiento de diabetes (DKQ), áreas problemáticas en escala de diabetes (pagado), perfil de glucosa ambulatoria (AGP) utilizando un sensor de glucosa durante dos semanas antes y después del mes de la intervención y la actividad física (monitoreado por relojes inteligentes).

    Medidas cualitativas:

    • Grupos focales: realizados con participantes T2D después del programa sobre la relevancia del plan de estudios, la sensibilidad cultural y la efectividad del enfoque educativo.

    • Entrevistas semiestructuradas: los facilitadores y los participantes proporcionarán información sobre la dinámica de la sesión, los métodos de instrucción y la idoneidad cultural.

    Análisis de datos:

    • Los datos cuantitativos se analizarán para obtener ganancias de conocimiento, reducción del estrés (pagado) y variabilidad glucémica.
    • Los datos cualitativos se someterán a un análisis temático para obtener información sobre la relevancia del programa, la efectividad y el ajuste cultural.

    Resultados esperados

    • Un programa DSME validado y culturalmente adaptado (Paradigm-Q) listo para la implementación a gran escala.
    • Evidencia cualitativa y cuantitativa de efectividad del plan de estudios y resonancia cultural.

    Fase dos:

1- Objetivo de estudio cuasi-experimental controlado antes de después: Evaluar la efectividad del programa (paradigma-Q) en varios resultados de diabetes entre personas con DM2 en Qatar.

Resultado esperado: evidencia empírica sobre la efectividad de nuestro nuevo programa DSME culturalmente sensible (paradigma-Q) en comparación con el programa existente (Desmond).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ragae Ahmad Dughmosh, PhD Student
  • Número de teléfono: 55019923
  • Correo electrónico: rd1806208@qu.edu.qa

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Adultos de 18 a 65 años.
  2. Diagnosticado con diabetes mellitus tipo 2.
  3. HbA1C más reciente ≥ 8% (en los últimos 6 meses).
  4. Fluido en árabe y/o inglés.
  5. Participantes de Qatar y no Qatari.
  6. Capaz y dispuesto a asistir a sesiones de educación grupales.

Criterios de exclusión:

  1. Diagnosticado con cualquier tipo de diabetes que no sea el tipo 2.
  2. Mujeres embarazadas.
  3. Presencia de complicaciones de diabetes importantes (por ejemplo, insuficiencia renal, retinopatía severa, ceguera, accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca, cáncer).
  4. Discapacidades físicas o mentales que obstaculizarían la participación en las sesiones de educación.
  5. Edad por debajo de 18 o más de 65 años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo de intervención paradigma-q

Brazo de intervención paradigma-Q (experimental):

Los participantes en este brazo recibirán el programa de educación de autogestión de diabetes (DSME) Paradigm-Q. Esta es una intervención educativa culturalmente sensible y estructurada desarrollada utilizando el modelo de paradigma y se entrega a través del aprendizaje basado en casos (CBL). El programa consta de tres sesiones semanales (cada una duración de 3.5 horas) que cubren los atributos de autogestión central: resolución de problemas, toma de decisiones, toma de medidas, utilización de recursos y relaciones con el proveedor de pacientes.

Programa de educación de autogestión de diabetes de paradigma-Q Esta es una intervención educativa estructurada culturalmente sensible adaptada para adultos con diabetes tipo 2 en Qatar. Desarrollado con el modelo de paradigma y entregado a través de un enfoque de aprendizaje basado en casos (CBL), el programa comprende tres sesiones grupales semanales de 3.5 horas cada una. Cada sesión se dirige a los atributos clave de autogestión: resolución de problemas, toma de decisiones, toma de medidas, utilización de recursos y relaciones con el proveedor de pacientes. El programa enfatiza la aplicabilidad de la vida real, la relevancia cultural y la construcción de habilidades para apoyar el autocuidado de diabetes sostenible.
Comparador activo: Brazo de control de desmond
Los participantes del brazo de control de Desmond (Comparador Active) en este brazo recibirán el programa Desmond (Educación de Diabetes y Autogestión para el Programa continuo y recién diagnosticado), que es el programa DSME estándar actualmente implementado en Qatar. Implica dos sesiones grupales (cada una duración de aproximadamente 4 horas) y se centra en proporcionar educación de diabetes basada en teórica para pacientes con diabetes tipo 2 en curso y recién diagnosticados.
El Programa de Educación de Autonorario de Diabetes Desmond es la intervención educativa de diabetes estándar que actualmente ofrece a pacientes recién diagnosticados con diabetes tipo 2 en Qatar. Es un programa basado en la teoría desarrollado por el Reino Unido entregado en dos sesiones grupales, cada una de aproximadamente cuatro horas. El programa proporciona educación estructurada sobre diabetes, manejo del estilo de vida y estrategias de reducción de riesgos. No incorpora aprendizaje basado en casos o sastrería cultural, distinguiéndolo de la intervención experimental de paradigma-Q. Desmond se usa aquí como un comparador activo para evaluar el valor agregado de la educación culturalmente sensible y basada en problemas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la hemoglobina glucosal (HBA1c)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses después de la intervención
Medición de HbA1c para evaluar el control glucémico a largo plazo.
Línea de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Línea de base y 3, 6, 9, 12 meses después de la intervención
Evaluado utilizando la evaluación de la escala de diabetes (ADS)
Línea de base y 3, 6, 9, 12 meses después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Manal Musallam Othman, PhD, Hamad Medical Corporation

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

20 de mayo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

29 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

En esta etapa, los planes para compartir datos de participantes individuales (IPD) están bajo revisión y están sujetos a aprobaciones éticas, institucionales y regulatorias. El intercambio de datos se considerará en función de la sensibilidad de la información de salud, la confidencialidad de los participantes y las regulaciones aplicables de protección de datos. Se tomará una decisión final en alineación con las políticas institucionales y los requisitos del organismo de financiación.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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