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Développement et évaluation d'un programme d'autogestion du diabète structuré culturellement sensible pour les personnes atteintes de diabète de type 2 résidant au Qatar (PARADIGM-Q)

21 avril 2025 mis à jour par: Ragae Dughmosh

L'étude ParadigM-Q: Développement et évaluation d'un programme d'autogestion du diabète à un problème et aux attributs pour les personnes atteintes de diabète de type 2 résidant au Qatar

Cette étude vise à aider les habitants du Qatar qui ont le diabète de type 2 à mieux prendre soin de leur santé. Le diabète est un problème commun et croissant au Qatar, et de nombreuses personnes ont besoin de plus de soutien et d'informations pour bien les gérer dans leur vie quotidienne.

À l'heure actuelle, il y a un programme appelé Desmond au Qatar, mais il n'est disponible qu'à quelques endroits et peut être coûteux à exécuter. Cela ne fonctionne pas non plus bien à long terme. C'est pourquoi nous créons un nouveau programme d'éducation au diabète appelé Paradigm-Q. Ce programme sera plus facile d'accès, plus abordable et conçu pour correspondre à la culture et aux besoins des personnes vivant au Qatar.

Le programme ParadigM-Q enseignera aux gens comment gérer le diabète en utilisant des exemples réels et des discussions de groupe. Cette méthode est appelée apprentissage basé sur des cas. Il aide les gens à mieux comprendre leur état et à apprendre à prendre de bonnes décisions sur la nourriture, l'exercice, les médicaments et faire face aux défis.

Le projet se produira en deux phases principales:

Phase un: comprendre et créer le programme

Dans la première partie, nous examinerons différentes façons d'enseigner le diabète et voir si une méthode appelée Case-Based Learning (CBL) fonctionne bien. Après cela, nous allons construire un programme d'études (un plan d'enseignement) basé sur le modèle de paradigme. Ce programme, appelé le programme ParadigM-Q, utilisera la méthode CBL pour enseigner. Nous testerons également ce nouveau programme avec un petit groupe d'éducateurs de diabète et de personnes atteintes de diabète pour s'assurer qu'elle fonctionne bien. Leurs commentaires m'aideront à améliorer le programme.

Phase deux: tester le programme

Dans la deuxième partie, nous ferons une grande étude en utilisant un mélange de personnes d'horizons différents du Qatar qui souffrent de diabète de type 2. Nous voulons voir si le programme Paradigm-Q est meilleur que le programme qu'ils ont déjà (appelé Desmond). Nous allons regarder l'impact de notre nouveau programme sur différentes choses, comme la quantité qu'ils savent sur le diabète, leur activité, leur glycémie (HbA1c) et leur qualité de vie globale.

Cette étude pourrait conduire à une nouvelle norme pour l'éducation au diabète au Qatar et dans d'autres pays de la région, aidant davantage de personnes à vivre une vie plus saine avec le diabète.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Ce projet de recherche de doctorat vise à développer et à évaluer un programme d'éducation à l'autogestion du diabète culturellement sensible (DSME), le paradigme-Q, spécialement adapté aux personnes atteintes de diabète sucré de type 2 (T2DM) résidant au Qatar. Le T2DM atteignant les niveaux épidémiques à l'échelle mondiale et particulièrement parmi la population du Qatar (1), il existe un besoin urgent de programmes DSME efficaces qui sont adaptés aux besoins du pays. Les programmes DSME actuels, tels que Desmond-Qatar, ont de nombreuses limitations, y compris le fait qu'elle n'est disponible qu'en deux endroits, ce qui limite l'accès à de nombreuses personnes qui pourraient bénéficier de l'éducation au diabète. En outre, la certification et la recertification des éducateurs de Desmond sont assez coûteuses, présentant des obstacles financiers à l'échelle de ce modèle; Il est également limité dans son efficacité à long terme (2), augmentant la nécessité d'une solution durable et culturellement appropriée pour permettre aux personnes atteintes de diabète de gérer efficacement leur état. Dans ce projet, j'utiliserai le cadre du modèle de paradigme (3) développé localement pour structurer les nouvelles interventions DSME sur deux phases. Dans la phase initiale, l'accent est mis sur le développement d'un programme de travail pratique à l'aide de ce modèle. Ce programme, nommé le programme ParadigM-Q, incorporera l'approche d'apprentissage basé sur les cas (CBL) (4) comme méthode de livraison d'enseignement. Une revue systématique et une méta-analyse dose-réponse de la littérature pertinente liée aux caractéristiques optimales et à la durée du programme, suivie du développement et du pilotage du programme Paradigm-Q. Le programme sera affiné grâce à la rétroaction obtenue. La deuxième phase consiste à évaluer l'efficacité du programme à travers une étude quasi expérimentale, en la comparant à l'autogestion de l'éducation au diabète existante du Qatar pour le programme continu et nouvellement diagnostiqué (DESMOND). Le développement de notre roman local (paradigme-Q) favorisera l'efficacité à long terme et l'adhésion des patients en combinant l'approche d'apprentissage basé sur les cas (CBL) avec le modèle de paradigme. En outre, il émergera également comme une alternative rentable en établissant un centre central pour la formation des formateurs du système de santé du Qatar, englobant le PHCC, le HMC, les services de santé militaire et les secteurs privés. La principale question de recherche est de savoir si un programme DSME basé sur les cas et sensibles culturellement (Paradigm-Q) peut améliorer plus efficacement les résultats cliniques et comportementaux que les modèles existants. Ce projet a le potentiel de fixer une nouvelle norme pour l'éducation au diabète au Qatar et dans la région du Golfe plus large, offrant une intervention évolutive et durable qui s'aligne sur les pratiques culturelles locales et les besoins en soins de santé.

Structure du projet et approche de recherche

Objectifs et signification

Hypothèse:

L'hypothèse principale est que la mise en œuvre d'un programme d'éducation à l'autogestion par le diabète d'autogestion (PARADIGM-Q) culturellement sensible et basé sur les attributs (Paradigm-Q) améliorera considérablement les résultats cliniques, les comportements d'autogestion et la qualité de vie des personnes atteintes de diabète sucré de type 2 (T2DM) par rapport au programme actuel du Desmond.

Objectif de l'étude:

Développer un programme d'éducation à l'éducation à l'autogestion du diabète (DSME) culturellement sensible et bien structuré, spécifiquement adapté aux personnes atteintes de diabète de type 2 résidant au Qatar. Ce programme sera développé sur la base du modèle de paradigme (problème et des attributs sur l'autogestion du diabète) (3).

Objectifs

  1. Pour créer le programme d'études pour un programme DSME culturellement sensible à l'aide de la méthodologie d'apprentissage basé sur des cas (CBL), aligné sur les attributs principaux du modèle de paradigme, et adapté aux variations culturelles du Qatar.
  2. Étude pilote pour valider un programme d'études DSME nouvellement établi pour la faisabilité, la compréhensibilité, la pertinence et la sensibilité culturelle chez les éducateurs du diabète et les patients T2DM.
  3. Étude de l'efficacité pour déterminer l'impact du programme ParadigM-Q sur les résultats cliniques, les comportements d'autogestion et la qualité de vie par rapport au programme Desmond en utilisant une conception quasi-expérimentale robuste.

Approches méthodologiques

Type et classification de l'étude:

Plusieurs conceptions de recherche seront utilisées pour cette étude.

Phase un:

  1. Objectif de revue systématique: examiner la durabilité du programme d'éducation à l'autogestion du diabète standard sur les niveaux d'hémoglobine glycosylée (HbA1c) au fil du temps, et d'identifier les caractéristiques optimales du DSME pour le contrôle glycémique, formant la base du programme ParadigM-Q.

    Méthodologie: effectuer une revue systématique rigoureuse et une méta-analyse de réponse à la dose des données des études existantes des programmes DSME conventionnels afin de recueillir des preuves pour déterminer la durée optimale de l'effet sur le contrôle glycémique.

    Résultat attendu: synthétiser les résultats pour informer la ligne de base actuelle avant de développer et de tester notre nouveau programme DSME culturellement sensible. Les résultats de notre étude seront ensuite comparés aux résultats de la synthèse des preuves sur la durabilité des programmes actuels sur le contrôle glycémique.

  2. Formulation du curriculum et objectif de l'étude pilote: formuler une attribution des noyaux, un programme d'études basé sur les problèmes basé sur le modèle de paradigme, et pour recueillir des commentaires pour affiner le programme d'études et s'assurer qu'il répond aux besoins éducatifs et culturels de la population qatari.

    Méthodologie

    Conception:

    • Une conception d'étude de méthodes mixtes sera utilisée et impliquera des éducateurs de diabète et des participants atteints de T2DM dans une étude pilote pour valider le programme ParadigM-Q.
    • Utilisez un groupe de discussion, des évaluations pré-post et des entretiens semi-structurés avec des participants diagnostiqués avec des éducateurs T2DM et diabète pour recueillir des commentaires sur la compréhensibilité, la pertinence et la sensibilité culturelle du programme d'études. Par la suite, affiner les composants du programme d'études basés sur les informations obtenues.

    Résultat attendu: Un programme d'études de programme DSME validé et culturellement sensible prêt à la mise en œuvre qui sera appelé le programme ParadigM-Q.

    Échantillonnage:

    • Technique: échantillonnage de quotas non probabilité
    • Participants: 20 adultes atteints de diabète de type 2, divisé par le sexe et la compétence linguistique:

      • Arabe arabe
      • Arabes orateurs
      • Mâles anglophones
      • Les femmes anglophones sont particulièrement pertinentes, car le programme nouvellement développé (Paradigm-Q) vise à répondre aux besoins de la population multiethnique résidant au Qatar, englobant les individus compétents en arabe et en anglais.

    Contenu du programme:

    Structure du programme Paradigm-Q:

    • Durée: le programme Paradigm-Q se compose de trois sessions hebdomadaires, chacune durée de trois heures, conçue pour soutenir une gestion efficace du diabète en l'intégrant dans des routines de vie quotidiennes.

    • Contenu de session:

    O Semaine 1: Résolution de problèmes

    O Semaine 2: prise de décision et action.

    O Semaine 3: Utilisation des ressources et relations avec les patients-praticiennes

    Approche éducative:

    • Apprentissage basé sur les cas (CBL): Chaque session commence par un scénario de cas pour stimuler la discussion, la résolution de problèmes et l'application de compétences.

    • Discussions interactives: chaque session se termine avec des stratégies exploitables pour reprendre les compétences apprises dans votre routine quotidienne d'autosoins.

    • Des démonstrations pratiques: le facilitateur (éducateurs du diabète) aide en utilisant des outils de démonstration pour combler ces lacunes.

    Collecte et analyse des données

    Mesures quantitatives:

    • Évaluations pré et post-programme: Questionnaire de connaissances sur le diabète (DKQ), zones problématiques de l'échelle du diabète (payé), profil de glucose ambulatoire (AGP) en utilisant un capteur de glucose pendant deux semaines avant et après le mois de l'intervention et l'activité physique (surveillée par les smartwatches).

    Mesures qualitatives:

    • Groupes de discussion: menés avec les participants au T2D post-programme sur la pertinence, la sensibilité culturelle et l'efficacité du programme de l'étudie de l'approche éducative.

    • Entretiens semi-structurés: les facilitateurs et les participants fourniront des informations sur la dynamique de session, les méthodes pédagogiques et la pertinence culturelle.

    Analyse des données:

    • Les données quantitatives seront analysées pour les gains de connaissances, la réduction du stress (payé) et la variabilité glycémique.
    • Les données qualitatives subiront une analyse thématique pour dériver des informations sur la pertinence du programme, l'efficacité et l'ajustement culturel.

    Résultats attendus

    • Un programme DSME validé et culturellement adapté (PARADIGM-Q) prêt pour la mise en œuvre à grande échelle.
    • Preuve qualitative et quantitative de l'efficacité du curriculum et de la résonance culturelle.

    Phase deux:

1- CONTRÔLÉ Étude quasi-expérimentale Objectif: Évaluer l'efficacité du programme (Paradigm-Q) sur divers résultats du diabète chez les personnes atteintes de T2DM au Qatar.

Résultat attendu: preuves empiriques sur l'efficacité de notre nouveau programme DSME culturellement sensible (Paradigm-Q) par rapport au programme existant (DESMOND).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Ragae Ahmad Dughmosh, PhD Student
  • Numéro de téléphone: 55019923
  • E-mail: rd1806208@qu.edu.qa

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  1. Adultes âgés de 18 à 65 ans.
  2. Diagnostiqué avec du diabète sucré de type 2.
  3. HbA1c le plus récent ≥ 8% (au cours des 6 derniers mois).
  4. Couramment l'arabe et / ou l'anglais.
  5. Participants qatari et non qatari.
  6. Capable et disposé à assister à des séances d'éducation en groupe.

Critères d'exclusion:

  1. Diagnostiqué avec tout type de diabète autre que le type 2.
  2. Femmes enceintes.
  3. Présence de complications majeures du diabète (par exemple, insuffisance rénale, rétinopathie sévère, cécité, accident vasculaire cérébral, insuffisance cardiaque, cancer).
  4. Des handicaps physiques ou mentaux qui entraveraient la participation aux séances d'éducation.
  5. Âge inférieur à 18 ans ou plus 65 ans.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras d'intervention paradigm-Q

Bras d'intervention paradigm-Q (expérimental):

Les participants à cette branche recevront le programme d'éducation à l'éducation à l'autogestion du diabète paradigm-Q (DSME). Il s'agit d'une intervention d'éducation structurée culturellement sensible développée à l'aide du modèle de paradigme et livrée par l'apprentissage basé sur les cas (CBL). Le programme se compose de trois séances hebdomadaires (chacune durable de 3,5 heures) couvrant les attributs de base de l'auto-gestion: résolution de problèmes, prise de décision, agitation, utilisation des ressources et relations avec les patients.

Programme d'éducation à l'autogestion du diabète paradigme-Q Il s'agit d'une intervention d'éducation structurée et culturellement sensible aux adultes atteints de diabète de type 2 au Qatar. Développé à l'aide du modèle de paradigme et livré via une approche d'apprentissage basé sur des cas (CBL), le programme comprend trois séances de groupe hebdomadaires de 3,5 heures chacune. Chaque session cible les principaux attributs d'autogestion: résolution de problèmes, prise de décision, agitation, utilisation des ressources et relations avec les patients. Le programme met l'accent sur l'applicabilité réelle, la pertinence culturelle et le renforcement des compétences pour soutenir les soins personnels du diabète durable.
Comparateur actif: ARME DE COMMANDE DESMOND
Les participants à la bras de contrôle de Desmond (comparateur actif) de cette branche recevront le programme DESMOND (Diabetes Education et autogestion pour le programme en cours et nouvellement diagnostiqué), qui est le programme DSME standard actuellement mis en œuvre au Qatar. Il implique deux séances de groupe (chacune d'une durée d'environ 4 heures) et se concentre sur la fourniture de l'éducation théorique du diabète pour les patients diabétiques de type 2 nouvellement diagnostiqués.
Le programme d'éducation à l'autogestion du diabète de Desmond est l'intervention standard de l'éducation au diabète actuellement offerte aux patients nouvellement diagnostiqués atteints de diabète de type 2 au Qatar. Il s'agit d'un programme de théorie développé au Royaume-Uni dispensé sur deux séances de groupe, chacune d'une durée d'environ quatre heures. Le programme fournit une éducation structurée sur le diabète, la gestion du mode de vie et les stratégies de réduction des risques. Il n'incorpore pas l'apprentissage basé sur des cas ou la couture culturelle, le distinguant de l'intervention expérimentale du paradigme-Q. Desmond est utilisé ici comme comparateur actif pour évaluer la valeur ajoutée de l'éducation fondée sur les problèmes culturellement sensible.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'hémoglobine glyquée (HbA1c)
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois après l'intervention
Mesure de l'HbA1c pour évaluer le contrôle glycémique à long terme.
Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la qualité de vie liée à la santé
Délai: Base et 3, 6, 9, 12 mois après l'intervention
Évalué à l'aide de l'échelle d'évaluation du diabète (ADS)
Base et 3, 6, 9, 12 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Manal Musallam Othman, PhD, Hamad Medical Corporation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 mai 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2025

Première publication (Réel)

29 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

À ce stade, les plans de partage des données individuelles des participants (IPD) sont en cours d'examen et soumis à des approbations éthiques, institutionnelles et réglementaires. Le partage de données sera pris en compte sur la base de la sensibilité des informations sur la santé, de la confidentialité des participants et des réglementations applicables sur la protection des données. Une décision finale sera prise en matière d'alignement sur les politiques institutionnelles et les exigences de l'organisme de financement.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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