Ontwikkeling en evaluatie van een cultureel gevoelig gestructureerd diabetes zelfmanagementprogramma voor mensen met type 2 diabetes die in Qatar wonen (PARADIGM-Q)
De Paradigm-Q-studie: ontwikkeling en evaluatie van een cultureel gevoelig probleem- en attributen-gebaseerd diabetes zelfmanagementprogramma voor mensen met diabetes type 2 die in Qatar wonen
Deze studie gaat over het helpen van mensen in Qatar met diabetes type 2 die beter voor hun gezondheid zorgen. Diabetes is een veel voorkomend en groeiend probleem in Qatar, en veel mensen hebben meer ondersteuning en informatie nodig om het goed te beheren in hun dagelijks leven.
Op dit moment is er een programma genaamd Desmond in Qatar, maar het is slechts op een paar plaatsen beschikbaar en kan duur zijn om te draaien. Het werkt ook niet altijd goed op de lange termijn. Daarom creëren we een nieuw diabeteseducatieprogramma genaamd Paradigm-Q. Dit programma is gemakkelijker toegankelijk, betaalbaarder en ontworpen om te passen bij de cultuur en behoeften van mensen die in Qatar wonen.
Het Paradigm-Q-programma zal mensen leren hoe ze diabetes kunnen beheren met behulp van real-life voorbeelden en groepsdiscussies. Deze methode wordt case-based leren genoemd. Het helpt mensen hun toestand beter te begrijpen en te leren hoe ze goede beslissingen kunnen nemen over voedsel, lichaamsbeweging, medicatie en omgaan met uitdagingen.
Het project zal plaatsvinden in twee hoofdfasen:
Fase één: het programma begrijpen en maken
In het eerste deel zullen we kijken naar verschillende manieren van lesgeven over diabetes en kijken of een methode case-based learning (CBL) goed werkt. Daarna bouwen we een curriculum (een plan voor lesgeven) op basis van het paradigmamodel. Dit curriculum, het Paradigm-Q-programma genoemd, zal de CBL-methode gebruiken om te onderwijzen. We zullen dit nieuwe programma ook testen met een kleine groep diabetesopleiders en mensen met diabetes om ervoor te zorgen dat het goed werkt. Hun feedback zal me helpen het programma nog beter te maken.
Fase twee: het programma testen
In het tweede deel zullen we een groot onderzoek doen met behulp van een mix van mensen met verschillende achtergronden in Qatar die diabetes type 2 hebben. We willen zien of het Paradigm-Q-programma beter is dan het programma dat ze al hebben (Desmond genoemd). We zullen de impact van ons nieuwe programma zien op verschillende dingen zoals hoeveel ze weten over diabetes, hoe actief ze zijn, hun bloedsuikerspiegel (HbA1C) en hun algehele kwaliteit van leven.
Deze studie kan leiden tot een nieuwe standaard voor diabeteseducatie in Qatar en andere landen in de regio, waardoor meer mensen een gezonder leven met diabetes kunnen leiden.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Dit promovendus onderzoeksproject heeft als doel een cultureel gevoelig diabetes zelfmanagementonderwijs (DSME) -programma te ontwikkelen en te evalueren, het paradigma-Q, specifiek op maat gemaakt voor mensen met type 2 diabetes mellitus (T2DM) die in Qatar woont. Nu T2DM wereldwijd epidemische niveaus bereikt en deelneemt aan de populatie van Qatar (1), is er een dringende behoefte aan effectieve DSME -programma's die zijn afgestemd op de behoeften van het land. Huidige DSME-programma's, zoals Desmond-Qatar, hebben veel beperkingen, waaronder het feit dat het alleen beschikbaar is op twee plaatsen, waardoor de toegang wordt beperkt tot veel mensen die kunnen profiteren van diabeteseducatie. Bovendien zijn de certificering en hercertificering van Desmond -opvoeders nogal duur en presenteren ze financiële barrières voor het opschalen van dit model; Het is ook beperkt in de effectiviteit op lange termijn (2), waardoor de behoefte aan een duurzame en cultureel geschikte oplossing vergroot om mensen met diabetes in staat te stellen hun toestand effectief te beheren. In dit project zal ik het lokaal ontwikkelde paradigma -model (3) raamwerk gebruiken om de nieuwe DSME -interventies in twee fasen te structureren. In de beginfase ligt de focus op het ontwikkelen van een praktisch werkend curriculum met behulp van dit model. Dit curriculum, genaamd het Paradigm-Q-programma, zal de case-based learning (CBL) (4) -benadering opnemen als de methode voor het leveren van onderwijs. Een systematische review en dosis-respons meta-analyse van relevante literatuur met betrekking tot de optimale kenmerken en duur van het programma, gevolgd door de ontwikkeling en piloot van het paradigma-Q-curriculum. Het curriculum wordt verfijnd door verkregen feedback. De tweede fase omvat het evalueren van de effectiviteit van het programma door middel van een quasi-experimenteel onderzoek, waarbij het wordt vergeleken met Qatar's bestaande diabeteseducatie zelfmanagement voor doorlopend en nieuw gediagnosticeerd (Desmond) -programma. De ontwikkeling van onze lokale roman (Paradigm-Q) zal de effectiviteit van de langetermijn en de therapietrouw op lange termijn bevorderen door de case-based learning (CBL) -benadering te combineren met het paradigma-model. Bovendien zal het ook naar voren komen als een kosteneffectief alternatief door een centrale hub op te zetten voor trainingstrainers binnen het Qatar Health System, die PHCC, HMC, militaire gezondheidsdiensten en particuliere sectoren omvat. De primaire onderzoeksvraag is of een cultureel gevoelig, case-based DSME-programma (Paradigm-Q) klinische en gedragsresultaten effectiever kan verbeteren dan bestaande modellen. Dit project heeft het potentieel om een nieuwe standaard te bepalen voor diabeteseducatie in Qatar en de bredere Golfregio en biedt een schaalbare, duurzame interventie die aansluit bij lokale culturele praktijken en gezondheidszorgbehoeften.
Projectstructuur en onderzoeksbenadering
Doelstellingen en betekenis
Hypothese:
De primaire hypothese is dat het implementeren van een cultureel gevoelig, case-based en op attributen gebaseerd diabetes zelfmanagement educatieprogramma (Paradigm-Q) de klinische resultaten, zelfmanagementgedrag en kwaliteit van leven voor mensen met type 2 diabetes mellitus (T2DM) (T2DM) (T2DM) (T2DM) (T2DM) (T2DM) (T2DM) (T2DM) (T2DM) (T2DM) (T2DM) (T2DM) (T2DM) (T2DM) (T2DM) (T2DM) (T2DM) (T2DM) (T2DM), zal implementeren in vergelijking met het huidige Desmond-programma, aanzienlijk zal verbeteren.
Studie -doel:
Het ontwikkelen van een cultureel gevoelig en goed gestructureerde diabetes zelfmanagementonderwijs (DSME) -programma dat speciaal is op maat gemaakt voor personen met type 2 diabetes die in Qatar wonen. Dit programma zal worden ontwikkeld op basis van het paradigma-model (probleem en op attributen gebaseerde diabetes zelfmanagement) model (3).
Doelstellingen
- Om het curriculum te creëren voor een cultureel gevoelig DSME-programma met behulp van case-based learning (CBL) -methodologie, afgestemd op de kernattributen van het paradigmamodel en afgestemd op de culturele variaties van Qatar.
- Pilotstudie om een nieuw opgerichte DSME -curriculum te valideren voor haalbaarheid, begrijpelijkheid, relevantie en culturele gevoeligheid bij diabetesopleiders en T2DM -patiënten.
- Effectiviteitstudie om de impact van het paradigma-Q-programma op klinische resultaten, zelfmanagementgedrag en kwaliteit van leven te bepalen in vergelijking met het Desmond-programma met behulp van een robuust quasi-experimenteel ontwerp.
Methodologische benaderingen
Type en classificatie van studie:
Verschillende onderzoeksontwerpen zullen voor deze studie worden gebruikt.
Fase één:
Systematische beoordeling Doelstelling: om de duurzaamheid van het standaard diabetes zelfmanagement-educatieprogramma te onderzoeken over geglycosyleerde hemoglobine (HbA1C) niveaus in de loop van de tijd, en om optimale DSME-kenmerken voor glycemische controle te identificeren, die de basis vormen voor het paradigm-Q-curriculum.
Methodologie: voer een rigoureuze systematische review en dosisrespons uit meta-analyse van gegevens uit bestaande studies van conventionele DSME-programma's om bewijs te verzamelen om de optimale duur van het effect op glycemische controle te bepalen.
Verwacht resultaat: synthetiseer bevindingen om te informeren over de huidige basislijn voordat we ons nieuwe cultureel gevoelige DSME -programma ontwikkelen en testen. Onze studieresultaten zullen vervolgens worden vergeleken met resultaten van de bewijssynthese over de duurzaamheid van huidige programma's op glycemische controle.
Curriculumformulering en pilotstudie Doelstelling: formuleer een kernattributen, probleemgebaseerd curriculum op basis van het paradigma-model, en om feedback te verzamelen voor het verfijnen van het curriculum en ervoor zorgen dat het voldoet aan de educatieve en culturele behoeften van de Qatari-populatie.
Methodologie
Ontwerp:
- Een onderzoeksontwerp met gemengde methoden zal worden gebruikt en zal diabetes-opvoeders en deelnemers met T2DM betrekken in een pilotstudie om het paradigma-Q-curriculum te valideren.
- Gebruik de focusgroep, pre-post-beoordelingen en semi-gestructureerde interviews met deelnemers met de diagnose T2DM- en diabetes-opvoeders om feedback te verzamelen over de begrijpelijkheid, relevantie en culturele gevoeligheid van het curriculum. Verfijn vervolgens curriculumcomponenten op basis van de verkregen inzichten.
Verwacht resultaat: een gevalideerd en cultureel gevoelig DSME-programma-curriculum klaar voor implementatie die het Paradigm-Q-programma wordt genoemd.
Bemonstering:
- Techniek: niet-waarschijnlijkheid quota-steekproef
Deelnemers: 20 volwassenen met diabetes type 2, gedeeld door geslacht en taalvaardigheid:
- Mannelijke Arabische sprekers
- Vrouwelijke Arabische sprekers
- Mannelijke Engelstaligen
- Vrouwelijke Engelstaligen Dit is vooral relevant, omdat het nieuw ontwikkelde programma (Paradigm-Q) tot doel heeft aan de behoeften van de multi-etnische bevolking die in Qatar woont, en individuen die bekwaam zijn in zowel Arabische als Engelse talen omvatten.
Curriculuminhoud:
Paradigm-Q-programmastructuur:
• Duur: het Paradigm-Q-programma bestaat uit drie wekelijkse sessies, elk duren van drie uur, ontworpen om effectief diabetesbeheer te ondersteunen door het te integreren in het dagelijkse levensroutines.
• Sessie -inhoud:
o Week 1: probleemoplossing
O Week 2: besluitvorming en actie ondernemen.
o Week 3: Resource-gebruik en relaties van de patiënt-provider
Educatieve aanpak:
• Case-gebaseerd leren (CBL): elke sessie begint met een casusscenario om discussie, probleemoplossing en skilles-toepassing te stimuleren.
• Interactieve discussies: elke sessie sluit af met bruikbare strategieën om geleerde vaardigheden terug te nemen naar uw dagelijkse zelfzorgroutine.
• Hands-on demonstraties: de facilitator (diabetes opvoeders) helpen door demonstratietools te gebruiken om deze hiaten te overbruggen.
Gegevensverzameling en analyse
Kwantitatieve maatregelen:
• Pre- en postprogramma-beoordelingen: Diabetes Knowledge Questionnaire (DKQ), probleemgebieden in diabetes (betaalde) schaal, ambulant glucoseprofiel (AGP) met behulp van een glucosesensor gedurende twee weken voor en na de maand van de interventie en fysieke activiteit (gecontroleerd door smartwatches).
Kwalitatieve maatregelen:
• Focusgroepen: uitgevoerd met T2D-deelnemers na het programma over de relevantie, culturele gevoeligheid en effectiviteit van de educatieve benadering van het curriculum.
- Semi-gestructureerde interviews: facilitators en deelnemers zullen inzichten geven over sessiedynamiek, instructiemethoden en culturele geschiktheid.
Gegevensanalyse:
- Kwantitatieve gegevens zullen worden geanalyseerd op kenniswinsten, stressreductie (betaald) en glycemische variabiliteit.
- Kwalitatieve gegevens zullen een thematische analyse ondergaan om inzichten af te leiden in programma -relevantie, effectiviteit en culturele fit.
Verwachte resultaten
- Een gevalideerd, cultureel aangepast DSME-programma (Paradigm-Q) klaar voor grootschalige implementatie.
- Kwalitatief en kwantitatief bewijs van curriculumeffectiviteit en culturele resonantie.
Fase twee:
1- Gecontroleerd vóór-na quasi-experimentele studie Doelstelling: evalueer het effectiviteit van het (paradigm-Q) -programma op verschillende diabetesuitkomsten bij mensen met T2DM in Qatar.
Verwacht resultaat: empirisch bewijs over de effectiviteit van ons nieuwe cultureel gevoelige DSME-programma (Paradigm-Q) in vergelijking met het bestaande programma (Desmond).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ragae Ahmad Dughmosh, PhD Student
- Telefoonnummer: 55019923
- E-mail: rd1806208@qu.edu.qa
Studie Contact Back-up
- Naam: Suhail Doi, Professor
- E-mail: sdoi@qu.edu.qa
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18 tot 65 jaar.
- Gediagnosticeerd met diabetes mellitus type 2.
- Meest recente HbA1c ≥ 8% (in de afgelopen 6 maanden).
- Vloeiend Arabisch en/of Engels.
- Qatari en niet-Qatari-deelnemers.
- In staat en bereid om op groep gebaseerde onderwijssessies bij te wonen.
Uitsluitingscriteria:
- Gediagnosticeerd met elk type diabetes dan type 2.
- Zwangere vrouwen.
- Aanwezigheid van grote diabetescomplicaties (bijv. Nierfalen, ernstige retinopathie, blindheid, beroerte, hartfalen, kanker).
- Fysieke of mentale handicaps die deelname aan onderwijssessies zouden belemmeren.
- Leeftijd onder de 18 of ouder dan 65 jaar.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Paradigma-Q interventiearm
Paradigm-Q interventiearm (experimenteel): Deelnemers aan deze arm ontvangen het Paradigm-Q Diabetes Self Management Education (DSME) -programma. Dit is een cultureel gevoelige, gestructureerde onderwijsinterventie ontwikkeld met behulp van het paradigma-model en geleverd door middel van case-based learning (CBL). Het programma bestaat uit drie wekelijkse sessies (elk duren van 3,5 uur) die betrekking hebben op de eigenschappen van zelfmanagement van kern: probleemoplossing, besluitvorming, actie ondernemen, gebruik van hulpbronnen en relaties met patiënt-provider. |
Paradigm-Q diabetes zelfmanagement educatieprogramma Dit is een cultureel gevoelige, gestructureerde onderwijsinterventie op maat gemaakt voor volwassenen met diabetes type 2 in Qatar.
Ontwikkeld met behulp van het paradigma-model en geleverd via een case-based learning (CBL) -benadering, omvat het programma drie wekelijkse groepssessies van elk 3,5 uur.
Elke sessie richt zich op de belangrijkste eigenschappen van zelfmanagement: probleemoplossing, besluitvorming, actie ondernemen, gebruik van hulpbronnen en relaties met patiënt-provider.
Het programma benadrukt echte toepasbaarheid, culturele relevantie en het opbouwen van vaardigheden ter ondersteuning van duurzame diabetes zelfzorg.
|
|
Actieve vergelijker: Desmond Control Arm
Desmond Control Arm (Active Comparator) Deelnemers aan deze arm ontvangen het Desmond (Diabetes Education and Self-Management voor het lopende en nieuw gediagnosticeerde) programma, het standaard DSME-programma dat momenteel in Qatar wordt geïmplementeerd.
Het omvat twee groepssessies (elk durend ongeveer 4 uur) en richt zich op het bieden van theoretisch gebaseerde diabeteseducatie voor lopende en nieuw gediagnosticeerde diabetes met Type 2.
|
Het Desmond Diabetes Self-Management Education Program is de standaard diabeteseducatie-interventie die momenteel wordt aangeboden aan nieuw gediagnosticeerde patiënten met diabetes type 2 in Qatar.
Het is een door het VK ontwikkeld, theoriegedreven programma dat wordt geleverd over twee groepssessies, die elk ongeveer vier uur duren.
Het programma biedt gestructureerde onderwijs over diabetes, levensstijlbeheer en strategieën voor risicoreductie.
Het omvat geen case-gebaseerd leren of culturele maatwerk, waardoor het onderscheidt van de experimentele paradigma-Q-interventie.
Desmond wordt hier gebruikt als een actieve comparator om de toegevoegde waarde van cultureel gevoelig, probleemgebaseerd onderwijs te evalueren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in glycated hemoglobine (HbA1c)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden na interventie
|
Meting van HbA1c om langdurige glycemische controle te beoordelen.
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Baseline en 3, 6, 9, 12 maanden na interventie
|
Geëvalueerd met behulp van de beoordeling van diabetesschaal (advertenties)
|
Baseline en 3, 6, 9, 12 maanden na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Manal Musallam Othman, PhD, Hamad Medical Corporation
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ARG02-0403-240132
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .