Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj a hodnocení kulturně citlivého strukturovaného programu samosprávy diabetu pro lidi s diabetem 2. typu sídlící v Kataru (PARADIGM-Q)

21. dubna 2025 aktualizováno: Ragae Dughmosh

Studie Paradigm-Q: Vývoj a hodnocení kulturně citlivého programu pro diabetes samosprávy pro lidi s diabetem 2. typu sídlící v Kataru

Tato studie se týká pomoci lidem v Kataru, kteří mají diabetes 2. typu, aby se o jejich zdraví lépe starali. Diabetes je v Kataru běžným a rostoucím problémem a mnoho lidí potřebuje více podpory a informací, aby se dobře řídila ve svém každodenním životě.

V současné době existuje program s názvem Desmond v Kataru, ale je k dispozici pouze na několika místech a může být drahý provozovat. Ne vždy to nefunguje dlouhodobě dobře. Proto vytváříme nový vzdělávací program Diabetes s názvem Paradigm-Q. Tento program bude snazší přístup, dostupnější a navržen tak, aby odpovídal kultuře a potřebám lidí žijících v Kataru.

Program Paradigm-Q učí lidi, jak zvládat diabetes pomocí příkladů v reálném životě a skupinových diskusí. Tato metoda se nazývá učení založené na případech. Pomáhá lidem lépe porozumět jejich stavu a naučit se, jak činit dobrá rozhodnutí o jídle, cvičení, lécích a řešení problémů.

Projekt se stane ve dvou hlavních fázích:

První fáze: Porozumění a vytváření programu

V první části se podíváme na různé způsoby výuky o diabetu a uvidíme, zda metoda zvaná učení založená na případech (CBL) funguje dobře. Poté vytvoříme kurikulum (plán pro výuku) založený na modelu paradigmatu. Tento kurikulum, nazývaný program Paradigm-Q, použije metodu CBL k výuce. Tento nový program také testujeme s malou skupinou pedagogů cukrovky a lidmi s diabetem, abychom se ujistili, že to funguje dobře. Jejich zpětná vazba mi pomůže vylepšit program.

Druhá fáze: Testování programu

Ve druhé části provedeme velkou studii pomocí kombinace lidí z různých prostředí v Kataru, kteří mají diabetes 2. typu. Chceme zjistit, zda je program Paradigm-Q lepší než program, který již mají (nazývaný Desmond). Podíváme se na dopad našeho nového programu na různé věci, jako je to, kolik toho vědí o cukrovce, jak jsou aktivní, hladina cukru v krvi (HbA1c) a celkovou kvalitu života.

Tato studie by mohla vést k novému standardu pro vzdělávání cukrovky v Kataru a dalších zemích v regionu a pomoci více lidem žít zdravější životy s diabetem.

Přehled studie

Detailní popis

Cílem tohoto výzkumného projektu PhD je vyvinout a vyhodnotit kulturně citlivý program pro vzdělávání v oblasti samosprávy (DSME), Paradigm-Q, konkrétně přizpůsobený lidem s diabetes mellitus 2. typu (T2DM) v Kataru. Vzhledem k tomu, že T2DM dosáhne celosvětových a zvláštních hladin epidemie mezi Katarovou populací (1), existuje naléhavá potřeba efektivních programů DSME, které jsou přizpůsobeny potřebám země. Současné programy DSME, jako je Desmond-Qatar, mají mnoho omezení, včetně skutečnosti, že je k dispozici pouze na dvou místech, což omezuje přístup k mnoha lidem, kteří by mohli mít prospěch z vzdělávání diabetu. Certifikace a recertifikace pedagogů Desmondů jsou navíc poměrně nákladné a představují finanční překážky pro rozšiřování tohoto modelu; Je také omezena ve své dlouhodobé účinnosti (2), což zvyšuje potřebu udržitelného a kulturně vhodného řešení, které umožňuje lidem s diabetem efektivně řídit svůj stav. V tomto projektu budu používat lokálně rozvinutý paradigmatický model (3) rámec pro strukturování nových intervencí DSME ve dvou fázích. V počáteční fázi se zaměřuje na vývoj praktického pracovního učebního plánu pomocí tohoto modelu. Tento kurikulum, pojmenovaný program Paradigm-Q, bude zahrnovat přístup k učení (CBL) (CBL) (CBL) (CBL). Systematická revize a metaanalýza relevantní literatury v závislosti na dávce a reakce na dávku související s optimálními charakteristikami a trváním programu, následovaným vývojem a pilotováním kurikula paradigmatu-Q. Učební osnovy budou vylepšeny prostřednictvím zpětné vazby. Druhá fáze zahrnuje vyhodnocení účinnosti programu prostřednictvím kvazi-experimentální studie, porovnání s existujícím samosprávem diabetu pro vzdělávání v Kataru pro probíhající a nově diagnostikovaný (Desmond) program. Vývoj našeho místního románu (Paradigm-Q) bude podporovat dlouhodobou účinnost a dodržování pacienta kombinací přístupu učení (CBL) s paradigmatickým modelem. Kromě toho se také objeví jako nákladově efektivní alternativa zřízením centrálního centra pro školení školitelů v rámci zdravotnického systému Kataru, zahrnující PHCC, HMC, vojenské zdravotnické služby a soukromé sektory. Primární výzkumnou otázkou je, zda kulturně citlivý program DSME založený na případech (Paradigm-Q) může zlepšit klinické a behaviorální výsledky efektivněji než stávající modely. Tento projekt má potenciál stanovit nový standard pro vzdělávání cukrovky v Kataru a v širším regionu Perského zálivu a nabízí škálovatelný a udržitelný zásah, který odpovídá místním kulturním praktikám a potřebami zdravotní péče.

Struktura projektu a přístup k výzkumu

Cíle a význam

Hypotéza:

Primární hypotéza je, že implementace kulturně citlivého, případového a atributého programu Diabetes Self-Management Education (Paradigm-Q) významně zlepší klinické výsledky, chování samosprávy a kvalita života pro lidi s diabetes mellitus typu 2 (T2DM) ve srovnání se současným programem Desmond.

Cíl studie:

Vývoj kulturně citlivého a dobře strukturovaného programu Diabetes Samosmanagement Education (DSME) přizpůsobený speciálně pro jednotlivce s diabetem 2. typu sídlí v Kataru. Tento program bude vyvinut na základě modelu paradigmatu (Probled a Atributy založené na diabetes samospráva) (3).

Cíle

  1. Vytvoření učebních osnov pro kulturně citlivý program DSME pomocí metodiky učení založeného na případech (CBL), zarovnané s hlavními atributy modelu paradigmatu a přizpůsobené kulturním variacím Kataru.
  2. Pilotní studie k ověření nově zavedeného kurikula DSME pro proveditelnost, srozumitelnost, relevanci a kulturní citlivost u pedagogů diabetu a pacienty s T2DM.
  3. Studie účinnosti pro stanovení dopadu programu Paradigm-Q na klinické výsledky, chování samosprávy a kvalitu života ve srovnání s programem Desmond pomocí robustního kvazi-experimentálního designu.

Metodické přístupy

Typ a klasifikace studie:

Pro tuto studii bude použito několik výzkumných návrhů.

První fáze:

  1. Cíl systematického přezkumu: Zkoumat trvanlivost standardního vzdělávacího programu pro samosprávu diabetu na hladinách glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c) v průběhu času a identifikovat optimální vlastnosti DSME pro glykemickou kontrolu a vytvořit základ pro kurikulum paradigm-Q.

    Metodika: Proveďte přísnou systematickou přehled a metaanalýzu dat z existujících studií konvenčních programů DSME, abyste shromáždili důkazy ke shromáždění optimální doby trvání účinku na glykemickou kontrolu.

    Očekávaný výsledek: Syntetizujte zjištění, které informují o aktuální základní linii, než vyvineme a testujeme náš nový kulturně citlivý program DSME. Naše výsledky studie pak budou porovnány s výsledky syntézy důkazů o trvanlivosti současných programů na glykemické kontrole.

  2. Formulace učebních osnov a cíl pilotní studie: Formulujte a atributy, učební osnovy založené na modelu paradigmatu a shromažďování zpětné vazby pro zdokonalování kurikula a zajištění, že vyhovuje vzdělávacím a kulturním potřebám populace Kataru.

    Metodologie

    Design:

    • Bude použit návrh studie smíšených metod a bude zahrnovat pedagogy a účastníky diabetu s T2DM v pilotní studii k ověření kurikula paradigm-Q.
    • Využijte cílovou skupinu, předškolní hodnocení a polostrukturované rozhovory s účastníky s diagnózou pedagogů T2DM a diabetes ke shromáždění zpětné vazby o srozumitelnosti, relevanci a kulturní citlivosti kurikula. Následně upřesněte komponenty učebních osnov na základě získaných poznatků.

    Očekávaný výsledek: ověřené a kulturně citlivé kurikulum programu DSME připravené k implementaci, které se budou nazývat program Paradigm-Q.

    Vzorkování:

    • Technika: Vzorkování kvóty bez pravděpodobnosti
    • Účastníci: 20 dospělých s diabetem 2. typu, děleno pohlaví a jazykovou znalostí:

      • Mužské arabské reproduktory
      • Ženské arabské reproduktory
      • Mužské anglické mluvčí
      • Ženské anglické mluvčí Je to zvláště důležité, protože nově rozvinutý program (paradigm-Q) si klade za cíl řešit potřeby multietnické populace sídlící v Kataru a zahrnující jednotlivce zdatné v arabských i anglických jazycích.

    Obsah kurikula:

    Struktura programu Paradigm-Q:

    • Doba trvání: Program Paradigm-Q se skládá ze tří týdenních sezení, z nichž každá trvá tři hodiny, navržená tak, aby podporovala efektivní řízení diabetu integrací do každodenního života.

    • Obsah relace:

    o týden 1: Řešení problémů

    o Týden 2: rozhodování a přijetí opatření.

    o 3. týden: Využití zdrojů a vztahy s pacienty-poskytovateli

    Vzdělávací přístup:

    • Učení založené na případech (CBL): Každá relace začíná scénářem případu pro stimulaci diskuse, řešení problémů a aplikaci dovedností.

    • Interaktivní diskuse: Každé zasedání se uzavírá s akčními strategiemi, jak přijímat naučené dovednosti zpět do vaší každodenní rutiny péče o sebe.

    • Praktické demonstrace: Facilitátor (Diabetes Educators) pomáhá pomocí demonstračních nástrojů k překlenutí těchto mezer.

    Sběr a analýza dat

    Kvantitativní opatření:

    • Posouzení před a postgramem: Dotazník o znalostech diabetu (DKQ), problémové oblasti v měřítku cukrovky (placené), ambulantní profil glukózy (AGP) pomocí glukózového senzoru po dobu dvou týdnů před a po měsíci intervence a fyzickou aktivitu (monitorované inteligentními hodinami).

    Kvalitativní opatření:

    • Fokusní skupiny: Prováděny s účastníky T2D postgram o relevanci kurikula, kulturní citlivosti a účinnosti vzdělávacího přístupu.

    • Polostrukturované rozhovory: facilitátoři a účastníci poskytnou informace o dynamice relací, metodách výuky a kulturní přiměřenosti.

    Analýza dat:

    • Kvantitativní údaje budou analyzovány z hlediska znalostí, snížení stresu (placená) a glykemickou variabilitu.
    • Kvalitativní údaje podstoupí tematickou analýzu, aby se odvodily nahlédnutí do relevance programu, účinnosti a kulturního přizpůsobení.

    Očekávané výsledky

    • Ověřený, kulturně upravený program DSME (Paradigm-Q) připraven pro implementaci ve velkém měřítku.
    • Kvalitativní a kvantitativní důkaz účinnosti učebních osnov a kulturní rezonance.

    Druhá fáze:

1-Kontrolován před kvazi-experimentálním cílem studie: Vyhodnoťte účinnost programu (paradigm-Q) na různé výsledky diabetu u lidí s T2DM v Kataru.

Očekávaný výsledek: Empirické důkazy o účinnosti našeho nového kulturně citlivého programu DSME (Paradigm-Q) ve srovnání s existujícím programem (Desmond).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Ragae Ahmad Dughmosh, PhD Student
  • Telefonní číslo: 55019923
  • E-mail: rd1806208@qu.edu.qa

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělí ve věku 18 až 65 let.
  2. Diagnostikována s diabetes mellitus 2. typu.
  3. Nejnovější HbA1c ≥ 8% (během posledních 6 měsíců).
  4. Plynně v arabštině a/nebo angličtině.
  5. Účastníci Qatari a non-Qatari.
  6. Schopný a ochotný se zúčastnit skupinových vzdělávacích sezení.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Diagnostikována s jakýmkoli typem diabetu jiným než typu 2.
  2. Těhotné ženy.
  3. Přítomnost komplikací velkých diabetu (např. Selhání ledvin, těžká retinopatie, slepota, mrtvice, srdeční selhání, rakovina).
  4. Fyzické nebo duševní postižení, které by bránilo účasti na vzdělávacích sezeních.
  5. Věk mladší 18 let a vyšší 65 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Paradigm-Q Intervenční rameno

Intervenční rameno Paradigm-Q (experimentální):

Účastníci této paže obdrží program Paradigm-Q Diabetes Samosmanagement Education (DSME). Jedná se o kulturně citlivý, strukturovaný vzdělávací zásah vyvinutý pomocí modelu paradigmatu a dodávaný prostřednictvím učení založeného na případech (CBL). Program se skládá ze tří týdenních sezení (každá trvalá 3,5 hodiny) pokrývající základní atributy samosprávy: řešení problémů, rozhodování, přijímání opatření, využití zdrojů a vztahy s pacienty.

Paradigm-Q Diabetes Self-Management Education Program Jedná se o kulturně citlivý, strukturovaný vzdělávací zásah přizpůsobený dospělým s diabetem 2. typu v Kataru. Program, vyvinutý pomocí modelu paradigmatu a doručeného prostřednictvím přístupu založeného na učení (CBL), zahrnuje tři týdenní skupinové sezení po 3,5 hodiny. Každá relace se zaměřuje na klíčové atributy samosprávy: řešení problémů, rozhodování, přijímání opatření, využití zdrojů a vztahy s pacientem poskytovatelem. Program zdůrazňuje použitelnost v reálném životě, kulturní relevanci a budování dovedností na podporu udržitelné péče o diabetes.
Aktivní komparátor: Ovládací rameno Desmond
Účastníci společnosti Desmond Control ARM (Active Comparator) v této ARM obdrží program Desmond (Diabetes Education a Samosmangage for Probíhající a nově diagnostikovaný), což je standardní program DSME, který je v současné době implementován v Kataru. Zahrnuje dvě skupinové sezení (každá trvá přibližně 4 hodiny) a zaměřuje se na poskytování teoretického vzdělávání diabetu pro probíhající a nově diagnostikované pacienty s diabetem 2. typu.
Program vzdělávání samosprávy Desmond Diabetes je standardní intervence pro vzdělávání diabetu, který je v současné době nabízen nově diagnostikovaným pacientům s diabetem 2. typu v Kataru. Jedná se o britský program řízený teorií dodávaným během dvou skupinových sezení, z nichž každý trvá přibližně čtyři hodiny. Program poskytuje strukturované vzdělávání na diabetes, řízení životního stylu a strategií snižování rizik. Nezahrnuje případové učení nebo kulturní přizpůsobení a odlišuje jej od experimentálního intervence paradigm-Q. Desmond se zde používá jako aktivní komparátor k vyhodnocení přidané hodnoty kulturně citlivého vzdělávání založeného na problému.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna glykovaného hemoglobinu (HbA1c)
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců po zásahu
Měření HbA1c pro posouzení dlouhodobé kontroly glykémie.
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality života související se zdravím
Časové okno: Základní a 3, 6, 9, 12 měsíců po zásahu
Vyhodnoceno pomocí hodnocení měřítka diabetu (ADS)
Základní a 3, 6, 9, 12 měsíců po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Manal Musallam Othman, PhD, Hamad Medical Corporation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

V této fázi jsou kontrolovány plány na sdílení údajů o jednotlivých účastnících (IPD) a podléhají etickým, institucionálním a regulačním schválením. Sdílení údajů bude zvažováno na základě citlivosti zdravotních informací, důvěrnosti účastníků a platných předpisů o ochraně údajů. Konečné rozhodnutí bude učiněno v souladu s institucionálními politikami a požadavky orgánu financování.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu (T2DM)

Klinické studie na Název intervence: Paradigm-Q Diabetes Self-Management Education Program

Předplatit