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Entwicklung und Bewertung eines kulturell empfindlichen strukturierten Diabetes-Selbstmanagementprogramms für Menschen mit Typ-2-Diabetes, die in Katar leben (PARADIGM-Q)

21. April 2025 aktualisiert von: Ragae Dughmosh

Die Paradigm-Q-Studie: Entwicklung und Bewertung eines kulturell sensiblen problem- und attributbasierten Diabetes-Selbstmanagementprogramms für Menschen mit Typ-2-Diabetes, die in Katar leben

In dieser Studie geht es darum, Menschen in Katar mit Typ -2 -Diabetes zu helfen, ihre Gesundheit besser zu betreuen. Diabetes ist ein häufiges und wachsendes Problem in Katar, und viele Menschen brauchen mehr Unterstützung und Informationen, um es in ihrem täglichen Leben gut zu bewältigen.

Derzeit gibt es ein Programm namens Desmond in Katar, ist jedoch nur an einigen Stellen erhältlich und kann teuer zu betreiben sein. Es funktioniert auch langfristig nicht immer gut. Deshalb erstellen wir ein neues Diabetes-Bildungsprogramm namens Paradigm-Q. Dieses Programm wird leichter zugänglich, erschwinglicher sein und die Kultur und die Bedürfnisse der in Katar lebenden Menschen entsprechen.

Das Paradigm-Q-Programm wird den Menschen beibringen, wie man Diabetes mithilfe von Beispielen und Gruppendiskussionen verwaltet. Diese Methode wird als fallbasiertes Lernen bezeichnet. Es hilft den Menschen, ihren Zustand besser zu verstehen und zu lernen, wie man gute Entscheidungen über Lebensmittel, Bewegung, Medikamente und Umgang mit Herausforderungen trifft.

Das Projekt wird in zwei Hauptphasen erfolgen:

Phase eins: Verstehen und Erstellen des Programms

Im ersten Teil prüfen wir verschiedene Arten des Unterrichts über Diabetes und prüfen, ob eine Methode namens Case-basiertes Learning (CBL) gut funktioniert. Danach erstellen wir einen Lehrplan (einen Plan für den Unterricht) basierend auf dem Paradigmenmodell. In diesem Lehrplan, der als Paradigm-Q-Programm bezeichnet wird, wird die CBL-Methode zum Unterrichten verwendet. Wir werden dieses neue Programm auch mit einer kleinen Gruppe von Diabetes -Pädagogen und Personen mit Diabetes testen, um sicherzustellen, dass es gut funktioniert. Ihr Feedback wird mir helfen, das Programm noch besser zu machen.

Phase zwei: Testen des Programms

Im zweiten Teil werden wir eine große Studie unter Verwendung einer Mischung von Menschen mit unterschiedlichem Hintergrund in Katar durchführen, die Typ -2 -Diabetes haben. Wir möchten sehen, ob das Paradigm-Q-Programm besser ist als das Programm, das sie bereits haben (genannt Desmond). Wir werden die Auswirkungen unseres neuen Programms auf verschiedene Dinge sehen, wie viel sie über Diabetes, wie aktiv sie sind, ihr Blutzuckerspiegel (HbA1c) und ihre allgemeine Lebensqualität.

Diese Studie könnte zu einem neuen Standard für die Diabeteserziehung in Katar und anderen Ländern in der Region führen und mehr Menschen helfen, ein gesünderes Leben mit Diabetes zu führen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Dieses PhD-Forschungsprojekt zielt darauf ab, ein kulturell sensitives Diabetes-Programm zur Selbstverwaltungserziehung (DSME), das Paradigm-Q, zu entwickeln, das speziell auf Menschen mit Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) zugeschnitten ist und in Katar lebt. Da T2DM die epidemischen Werte weltweit und in der Bevölkerung von Katar und besondere Spezialulierung erreicht hat (1), besteht ein dringender Bedarf an wirksamen DSME -Programmen, die auf die Bedürfnisse des Landes zugeschnitten sind. Aktuelle DSME-Programme wie Desmond-Qatar haben viele Einschränkungen, einschließlich der Tatsache, dass es nur an zwei Orten verfügbar ist und den Zugang zu vielen Menschen einschränken, die von der Diabeteserziehung profitieren könnten. Darüber hinaus sind die Zertifizierung und Rezertifizierung von Desmond -Pädagogen eher kostspielig und präsentieren finanzielle Hindernisse für die Skalierung dieses Modells. Es ist auch in seiner langfristigen Wirksamkeit begrenzt (2), was die Notwendigkeit einer nachhaltigen und kulturell geeigneten Lösung erhöht, um Menschen mit Diabetes zu ermöglichen, ihren Zustand effektiv zu bewältigen. In diesem Projekt werde ich das lokal entwickelte Paradigmenmodell (3) Rahmen verwenden, um die neuen DSME -Interventionen über zwei Phasen hinweg zu strukturieren. In der Anfangsphase liegt der Fokus auf der Entwicklung eines praktischen Arbeitscurriculums mit diesem Modell. Dieser Lehrplan, der das Paradigm-Q-Programm benannt hat, wird den fallbasierten Lernansatz (CBL) (4) als Lehrmethode für die Lehre integrieren. Eine systematische Überprüfung und Dosis-Wirkungs-Metaanalyse der relevanten Literatur im Zusammenhang mit den optimalen Merkmalen und der Dauer des Programms, gefolgt von der Entwicklung und Pilotierung des Paradigm-Q-Lehrplans. Der Lehrplan wird durch die erhaltene Rückkopplung verfeinert. In der zweiten Phase wird die Effektivität des Programms durch eine quasi-experimentelle Studie bewertet und sie mit dem vorhandenen Selbstmanagement der Diabetes-Bildung von Katar für laufende und neu diagnostizierte (DESMOND) -Programm verglichen. Die Entwicklung unseres lokalen Romans (Paradigm-Q) wird die Langzeitwirksamkeit und die Einhaltung der Patienten fördern, indem der CBL-Ansatz (Case-Based Learning) mit dem Paradigmenmodell kombiniert wird. Darüber hinaus wird es auch als kostengünstige Alternative auftreten, indem ein zentraler Hub für Ausbildungsausbilder innerhalb des katarischen Gesundheitssystems eingerichtet wird, das PHCC, HMC, Militärgesundheitsdienste und private Sektoren umfasst. Die primäre Forschungsfrage ist, ob ein kulturell sensibler, fallbasierter DSME-Programm (Paradigm-Q) die klinischen und Verhaltensergebnisse effektiver verbessern kann als vorhandene Modelle. Dieses Projekt hat das Potenzial, einen neuen Standard für die Diabeteserziehung in Katar und in der breiteren Golfregion festzulegen und eine skalierbare, nachhaltige Intervention anzubieten, die sich mit lokalen kulturellen Praktiken und Gesundheitsbedürfnissen übereinstimmt.

Projektstruktur und Forschungsansatz

Ziele und Bedeutung

Hypothese:

Die primäre Hypothese ist, dass die Implementierung eines kulturell sensiblen, fallbasierten und attributenbasierten Diabetes-Selbstmanagementausbildungsprogramms (Paradigm-Q) die klinischen Ergebnisse, Selbstmanagementverhalten und Lebensqualität für Menschen mit Typ-2-Diabetes-Mellitus (T2DM) im Vergleich zum aktuellen Desmond-Programm erheblich verbessern wird.

Studienziel:

Entwicklung eines kulturell sensiblen und gut strukturierten Diabetes-Programms zur Selbstverwaltungserziehung (DSME), das speziell für Personen mit Typ-2-Diabetes zugeschnitten ist, die in Katar leben. Dieses Programm wird basierend auf dem Modell des Paradigmenmodells (Problem- und Attribute basierend) (3) entwickelt.

Ziele

  1. Um den Lehrplan für ein kulturell sensitives DSME-Programm mit der CBL-Methodik (Case-Based Learning) zu erstellen, die auf die Kernattribute des Paradigmenmodells ausgerichtet und auf die kulturellen Variationen von Katar zugeschnitten ist.
  2. Pilotstudie zur Validierung eines neu etablierten DSME -Lehrplans für Machbarkeit, Verständlichkeit, Relevanz und kulturelle Sensibilität bei Diabetes -Pädagogen und T2DM -Patienten.
  3. Effektivitätsstudie zur Bestimmung der Auswirkungen des Paradigm-Q-Programms auf klinische Ergebnisse, Selbstmanagementverhalten und Lebensqualität im Vergleich zum Desmond-Programm unter Verwendung eines robusten quasi-experimentellen Designs.

Methodische Ansätze

Typ und Klassifizierung des Studiums:

Für diese Studie werden mehrere Forschungsdesigns verwendet.

Phase eins:

  1. Systematisches Überprüfungsziel: Untersuchung der Haltbarkeit des Standardprogramms zur Selbstverwaltung von Diabetes auf glykosylierte Hämoglobin (HbA1c) im Laufe der Zeit und um optimale DSME-Eigenschaften für die glykämische Kontrolle zu identifizieren, wodurch die Grundlage für das Paradigma-Q-Lehrplan bildet.

    Methodik: Führen Sie eine strenge systematische Überprüfung und Dosis-Reaktion-Metaanalyse von Daten aus vorhandenen Studien herkömmlicher DSME-Programme durch, um Beweise zu sammeln, um die optimale Dauer der Wirkung auf die glykämische Kontrolle zu bestimmen.

    Erwartete Ergebnisse: Synthese Erkenntnisse, um über die aktuelle Basislinie zu informieren, bevor wir unser neues kulturell sensitives DSME -Programm entwickeln und testen. Unsere Studienergebnisse werden dann mit den Ergebnissen aus der Evidenzsynthese zur Haltbarkeit aktueller Programme zur glykämischen Kontrolle verglichen.

  2. Lehrplanformulierung und Pilotstudienziel: formulieren Sie eine Kernattribute, problembasierte Lehrpläne basierend auf dem Paradigmenmodell und um Feedback zur Verfeinerung des Lehrplans und zur Sicherstellung der Erziehung und kulturellen Bedürfnisse der katarischen Bevölkerung zu sammeln.

    Methodik

    Design:

    • Ein Studiendesign für gemischte Methoden wird verwendet und umfasst Diabetes-Pädagogen und Teilnehmer mit T2DM in einer Pilotstudie, um den Paradigm-Q-Lehrplan zu validieren.
    • Verwenden Sie die Fokusgruppe, die Bewertungen vor dem Posten und semi-strukturierte Interviews mit Teilnehmern, bei denen T2DM- und Diabetes-Pädagogen diagnostiziert wurden, um Feedback zur Verständlichkeit, Relevanz und kulturelle Sensibilität des Lehrplans zu sammeln. Anschließend verfeinern Sie die Lehrplankomponenten basierend auf den erhaltenen Erkenntnissen.

    Erwartete Ergebnisse: Ein validierter und kulturell sensibler DSME-Programmlehrplan, das zur Implementierung bereit ist, das als Paradigm-Q-Programm bezeichnet wird.

    Probenahme:

    • Technik: Nicht-Wahrscheinlichkeit Quoten-Probenahme
    • Teilnehmer: 20 Erwachsene mit Typ -2 -Diabetes, geteilt durch Geschlecht und Sprachkenntnisse:

      • Männliche arabische Sprecher
      • Weibliche arabische Sprecher
      • Männliche englische Sprecher
      • Englisch Sprecherinnen Dies ist besonders relevant, da das neu entwickelte Programm (Paradigm-Q) darauf abzielt, die Bedürfnisse der in Katar lebenden multiethnischen Bevölkerung zu befriedigen, die Personen umfasst, die sowohl in arabischen als auch in englischen Sprachen kompetentiert werden.

    Lehrplaninhalt:

    Paradigm-Q-Programmstruktur:

    • Dauer: Das Paradigm-Q-Programm besteht aus drei wöchentlichen Sitzungen, die jeweils drei Stunden dauern, um ein effektives Diabetesmanagement zu unterstützen, indem es in die täglichen Lebensroutinen integriert wird.

    • Sitzungsinhalt:

    o Woche 1: Problemlösung

    o Woche 2: Entscheidungsfindung und Maßnahmen.

    o Woche 3: Ressourcennutzung und Beziehungen zwischen Patient und Anbieter von Patienten

    Bildungsansatz:

    • Fallbasiertes Lernen (CBL): Jede Sitzung beginnt mit einem Fallszenario, um Diskussions-, Problemlösungs- und Fähigkeitenanwendung zu stimulieren.

    • Interaktive Diskussionen: Jede Sitzung schließt mit umsetzbaren Strategien, um erlernte Fähigkeiten wieder in Ihre tägliche Selbstpflege-Routine zu übernehmen.

    • Praktische Demonstrationen: Der Moderator (Diabetes-Pädagogen) hilft mithilfe von Demonstrationstools, um diese Lücken zu schließen.

    Datenerfassung und -analyse

    Quantitative Maßnahmen:

    • Bewertungen vor und nach dem Programm: Diabetes Knowledge Fragebogen (DKQ), Problembereiche in Diabetes-Skala (FAD), ambulantes Glukoseprofil (AGP) unter Verwendung eines Glukosesensors für zwei Wochen vor und nach dem Monat der Intervention und der körperlichen Aktivität (überwacht von Smartwatches).

    Qualitative Maßnahmen:

    • Fokusgruppen: Mit T2D-Teilnehmern nach dem Programm über die Relevanz, die kulturelle Sensibilität und die Wirksamkeit des Bildungsansatzes des Lehrplans durchgeführt.

    • Halbstrukturierte Interviews: Moderatoren und Teilnehmer geben Einblicke in die Sitzungsdynamik, die Unterrichtsmethoden und die kulturelle Angemessenheit.

    Datenanalyse:

    • Quantitative Daten werden auf Wissensgewinne, Stressreduzierung (bezahlt) und die glykämische Variabilität analysiert.
    • Qualitative Daten werden sich einer thematischen Analyse unterziehen, um Einblicke in die Relevanz, Effektivität und kulturelle Anpassung zu erhalten.

    Erwartete Ergebnisse

    • Ein validiertes, kulturell adaptiertes DSME-Programm (Paradigm-Q), das für eine groß angelegte Implementierung bereit ist.
    • Qualitative und quantitative Hinweise auf die Wirksamkeit von Lehrplänen und kulturelle Resonanz.

    Phase zwei:

1- kontrolliertes vorab dachem quasi-experimentelles Studienziel: Bewerten Sie die Wirksamkeit des (Paradigm-Q) -Programms zu verschiedenen Diabetesergebnissen bei Menschen mit T2DM in Katar.

Erwartete Ergebnisse: Empirische Beweise für die Wirksamkeit unseres neuen kulturell sensiblen DSME-Programms (Paradigm-Q) im Vergleich zum vorhandenen Programm (Desmond).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene im Alter von 18 bis 65 Jahren.
  2. Diagnostiziert mit Typ -2 -Diabetes mellitus.
  3. Die jüngsten Hba1c ≥ 8% (innerhalb der letzten 6 Monate).
  4. Fließend Arabisch und/oder Englisch.
  5. Qatari- und Nicht-Qatari-Teilnehmer.
  6. Fähig und bereit, an gruppenbasierten Bildungssitzungen teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  1. Diagnostiziert mit einer anderen Art von Diabetes als Typ 2.
  2. Schwangere Frauen.
  3. Vorhandensein von großen Diabetes -Komplikationen (z. B. Nierenversagen, schwere Retinopathie, Blindheit, Schlaganfall, Herzinsuffizienz, Krebs).
  4. Körperliche oder geistige Behinderungen, die die Teilnahme an Bildungssitzungen behindern würden.
  5. Alter unter 18 oder mehr 65 Jahren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Paradigm-Q-Interventionsarm

Paradigm-Q-Interventionsarm (experimentell):

Die Teilnehmer an diesem Arm erhalten das Programm Paradigm-Q Diabetes Selfmanagement Education (DSME). Dies ist eine kulturell sensible, strukturierte Bildungsintervention, die unter Verwendung des Paradigmenmodells entwickelt und durch fallbasiertes Lernen (CBL) geliefert wird. Das Programm besteht aus drei wöchentlichen Sitzungen (jeweils dauerhafte 3,5 Stunden), die die Kern-Selbstverwaltungsattribute abdecken: Problemlösungen, Entscheidungsfindung, Maßnahmen zur Ressourcenauslastung und Patientenanbieterbeziehungen.

Paradigm-Q-Diabetes-Selbstmanagement-Bildungsprogramm Dies ist eine kulturell sensible, strukturierte Bildungsintervention, die für Erwachsene mit Typ-2-Diabetes in Katar zugeschnitten ist. Das Programm wurde unter Verwendung des Paradigmenmodells entwickelt und über einen case-basierten Lernansatz (CBL) geliefert und umfasst drei wöchentliche Gruppensitzungen von jeweils 3,5 Stunden. Jede Sitzung zielt auf wichtige Selbstverwaltungsattribute ab: Problemlösung, Entscheidungsfindung, Maßnahmen zur Ressourcenauslastung und Patientenanbieter-Beziehungen. Das Programm betont reale Anwendbarkeit, kulturelle Relevanz und Fähigkeiten, um nachhaltige Diabetes-Selbstversorgung zu unterstützen.
Aktiver Komparator: Desmond Control Arm
Die Teilnehmer des Desmond Control Arms (Active Comparator) an diesem Arm erhalten das Desmond-Programm (Diabetes Education and Selbstermanagement für laufende und neu diagnostizierte), das derzeit in Katar implementierte Standard-DSME-Programm. Es umfasst zwei Gruppensitzungen (jeweils ungefähr 4 Stunden) und konzentriert sich auf die theoretische Diabeteserziehung für laufende und neu diagnostizierte Diabetes-Patienten an Typ-2-Patienten.
Das Programm Desmond Diabetes Selfmanagement Education-Programm ist die Standard-Diabetes-Bildungsintervention, die derzeit neu diagnostizierten Patienten mit Typ-2-Diabetes in Katar angeboten wird. Es handelt sich um ein in Großbritannien entwickeltes, theoretisches Programm, das über zwei Gruppensitzungen geliefert wird, die jeweils ungefähr vier Stunden dauern. Das Programm bietet eine strukturierte Ausbildung zu Diabetes, Lifestyle -Management und Risikominderungsstrategien. Es enthält keine fallbasierte Lern- oder kulturelle Anpassung und unterscheidet es von der experimentellen Paradigm-Q-Intervention. Desmond wird hier als aktiver Komparator verwendet, um den Mehrwert der kulturell sensiblen, problembasierten Bildung zu bewerten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des glykierten Hämoglobins (Hba1c)
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate nach der Intervention
Messung von HbA1c zur Bewertung der langfristigen glykämischen Kontrolle.
Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate, 12 Monate nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität
Zeitfenster: Grundlinie und 3, 6, 9, 12 Monate nach der Intervention
Bewertet unter Verwendung der Bewertung der Diabetes -Skala (ADS)
Grundlinie und 3, 6, 9, 12 Monate nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Manal Musallam Othman, PhD, Hamad Medical Corporation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Zu diesem Zeitpunkt werden Pläne zum Austausch einzelner Teilnehmerdaten (IPD) überprüft und unterliegen ethischen, institutionellen und regulatorischen Genehmigungen. Der Datenaustausch wird auf der Grundlage der Sensitivität von Gesundheitsinformationen, der Vertraulichkeit der Teilnehmer und den geltenden Datenschutzbestimmungen berücksichtigt. Eine endgültige Entscheidung wird im Einklang mit institutionellen Richtlinien und den Anforderungen der Finanzierungsbehörde getroffen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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