Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка и оценка культурно чувствительной программы самоуправления структурированным диабетом для людей с диабетом 2 типа, проживающим в Катаре (PARADIGM-Q)

21 апреля 2025 г. обновлено: Ragae Dughmosh

Исследование Paradigm-Q: Разработка и оценка культурно чувствительной Программы самоуправления диабетом и атрибутами для людей с диабетом 2 типа, проживающим в Катаре

Это исследование о помощи людям в Катаре, у которых диабет 2 типа лучше заботиться о своем здоровье. Диабет является распространенной и растущей проблемой в Катаре, и многим людям нужна дополнительная поддержка и информация, чтобы хорошо справиться с этим в своей повседневной жизни.

Прямо сейчас в Катаре есть программа под названием Desmond, но она доступна только в нескольких местах и ​​может быть дорогой для запуска. Это также не всегда работает в долгосрочной перспективе. Вот почему мы создаем новую программу обучения диабета под названием Paradigm-Q. Эта программа будет легче получить доступ, более доступную и предназначенную для соответствия культуре и потребностям людей, живущих в Катаре.

Программа Paradigm-Q научит людей управлять диабетом, используя реальные примеры и групповые дискуссии. Этот метод называется обучением на основе случаев. Это помогает людям лучше понять свое состояние и научиться принимать правильные решения о еде, физических упражнениях, лекарствах и решении проблем.

Проект произойдет на двух основных этапах:

Первый этап: понимание и создание программы

В первой части мы рассмотрим различные способы обучения диабету и посмотрим, работает ли метод, называемый обучением, основанным на случаях (CBL). После этого мы построим учебную программу (план обучения) на основе модели парадигмы. Эта учебная программа, называемая программой Paradigm-Q, будет использовать метод CBL для обучения. Мы также проверим эту новую программу с небольшой группой преподавателей диабета и людей с диабетом, чтобы убедиться, что она работает хорошо. Их отзывы помогут мне сделать программу еще лучше.

Фаза второй: тестирование программы

Во второй части мы проведем большое исследование, используя смесь людей из разных слоев общества в Катаре, которые имеют диабет 2 типа. Мы хотим посмотреть, лучше ли программа Paradigm-Q лучше, чем программа, которую они уже есть (называется Десмонд). Мы рассмотрим влияние нашей новой программы на различные вещи, например, как много они знают о диабете, о том, насколько они активны, их уровень сахара в крови (HBA1C) и общее качество жизни.

Это исследование может привести к новому стандарту обучения диабета в Катаре и других странах региона, что помогает большему количеству людей жить более здоровой жизнью с диабетом.

Обзор исследования

Подробное описание

Этот исследовательский проект PhD направлен на разработку и оценку культурно-чувствительной программы по самоуправлению по самоуправлению (DSME), а также Paradigm-Q, специально предназначенная для людей с сахарным диабетом 2 типа (T2DM), проживающим в Катаре. Поскольку T2DM достигает уровня эпидемии по всему миру и частичному среди популяции Катара (1), существует срочная необходимость в эффективных программах DSME, которые адаптированы к потребностям страны. Текущие программы DSME, такие как Десмонд-Катар, имеют много ограничений, в том числе тот факт, что они доступны только в двух местах, ограничивая доступ ко многим людям, которые могут извлечь выгоду из обучения диабета. Кроме того, сертификация и повторная сертификация преподавателей Десмонда довольно дорого, что представляет финансовые барьеры для масштабирования этой модели; Он также ограничен в своей долгосрочной эффективности (2), увеличивая необходимость в устойчивом и культурно соответствующем решении, позволяющее людям с диабетом эффективно управлять своим состоянием. В этом проекте я буду использовать локально разработанную структуру модели парадигмы (3) для структуры новых вмешательств DSME на двух этапах. На начальном этапе основное внимание уделяется разработке практической рабочей программы с использованием этой модели. Эта учебная программа, названная Paradigm-Q-программой, будет включать в себя подход обучения на основе случаев (CBL) (4) в качестве метода обучения. Систематический обзор и мета-анализ доза-ответа соответствующей литературы, связанной с оптимальными характеристиками и продолжительностью программы, с последующей разработкой и пилотированием учебной программы Paradigm-Q. Учебная программа будет уточнена посредством полученной обратной связи. Второй этап включает в себя оценку эффективности программы посредством квазиэкспериментального исследования, сравнивающего ее с существующим самоуправлением катара для самостоятельного управления диабетом для постоянной и недавно диагностированной (DESMOND) программы. Разработка нашего местного романа (Paradigm-Q) будет способствовать долгосрочной эффективности и приверженности пациентам, объединив подход на основе обучения (CBL) с моделью парадигмы. Кроме того, он также станет экономически эффективной альтернативой, создав центральный центр для обучения тренеров в системе здравоохранения Катара, охватывая PHCC, HMC, военные службы здравоохранения и частные секторы. Основной вопрос исследования заключается в том, может ли культурно чувствительная программа DSME, основанная на случаях (PARADIGM-Q), улучшить клинические и поведенческие результаты более эффективно, чем существующие модели. Этот проект может установить новый стандарт для диабетического образования в Катаре и в более широком регионе залива, предлагая масштабируемое, устойчивое вмешательство, которое соответствует местной культурной практике и потребностям в здравоохранении.

Структура проекта и исследовательский подход

Цели и значение

Гипотеза:

Основная гипотеза заключается в том, что реализация культурно чувствительной, основанной на случаях и атрибутах, основанной на диабете, программы обучения самоуправлению диабетом (PARADIGM-Q) значительно улучшит клинические результаты, поведение самоуправления и качество жизни для людей с сахарным диабетом 2 типа (T2DM) по сравнению с текущей программой Десмонда.

Цель исследования:

Разработать культурно чувствительную и хорошо структурированную программу по самоуправлению (DSME) диабета (DSME), специально предназначенная для людей с диабетом 2 типа, проживающим в Катаре. Эта программа будет разработана на основе модели парадигмы (проблема и атрибуты, основанную на самоуправлении диабета) (3).

Цели

  1. Чтобы создать учебную программу для культурно чувствительной программы DSME с использованием методологии обучения на основе случаев (CBL), выровненной с основными атрибутами модели парадигмы и адаптирована к культурным вариациям Катара.
  2. Пилотное исследование для проверки недавно созданной учебной программы DSME для осуществимости, понятия, актуальности и культурной чувствительности среди преподавателей диабета и пациентов с ТДМ.
  3. Исследование эффективности для определения влияния программы Paradigm-Q на клинические результаты, поведение самоуправления и качество жизни по сравнению с программой Desmond с использованием надежного квази-экспериментального дизайна.

Методологические подходы

Тип и классификация обучения:

Несколько исследований будут использоваться для этого исследования.

Первый этап:

  1. Систематический обзор Цель: изучить долговечность стандартной программы обучения самоуправлению диабетом на гликозилированном гемоглобине (HBA1C) с течением времени и определить оптимальные характеристики DSME для контроля гликемии, формируя основу для учебной программы Paradigm-Q.

    Методология: проведите строгий систематический обзор и метаанализ ответа дозы данных из существующих исследований обычных программ DSME для сбора доказательств для определения оптимальной продолжительности влияния на гликемический контроль.

    Ожидаемый результат: синтезируйте результаты, чтобы информировать о текущей базовой линии, прежде чем мы разрабатываем и проверяем нашу новую культурно -чувствительную программу DSME. Затем результаты нашего исследования будут сравниваться с результатами синтеза данных о долговечности современных программ по гликемическому контролю.

  2. Целью учебной программы и экспериментальное исследование Цель: сформулировать ядро-атрибуты, проблемы, основанная на проблемах, основанную на модели парадигмы, и для сбора обратной связи для уточнения учебной программы и обеспечения ее удовлетворения образовательных и культурных потребностей населения Катари.

    Методология

    Дизайн:

    • Будет использоваться конструкция исследования смешанных методов и будет включать в себя преподавателей диабета и участников с T2DM в пилотном исследовании для проверки учебной программы Paradigm-Q.
    • Используйте фокус-группы, предварительные оценки и полуструктурированные интервью с участниками с диагнозом T2DM и преподавателей диабета, чтобы собрать отзывы о понятной учебной программе, актуальности и культурной чувствительности. Впоследствии компоненты учебного плана уточняют на основе полученных идей.

    Ожидаемый результат: проверка и культурно чувствительная учебная программа DSME, готовая к реализации, которая будет называться Paradigm-Q-программой.

    Выборка:

    • Техника: выборка квот о недоступности
    • Участники: 20 взрослых с диабетом 2 типа, разделенные на гендерное и языковое владение:

      • Мужские арабские носители
      • Женщины арабские носители
      • Мужские носители английского языка
      • Женские носители английского языка это особенно актуально, поскольку вновь разработанная (Paradigm-Q) программа направлена ​​на удовлетворение потребностей многонационального населения, проживающего в Катаре, охватывающих людей, опытных как на арабских, так и на английских языках.

    Содержание учебных программ:

    Структура программы Paradigm-Q:

    • Продолжительность: Программа Paradigm-Q состоит из трех еженедельных сессий, каждая из которых длится три часа, предназначенную для поддержки эффективного лечения диабета путем интеграции в повседневную жизнь.

    • Содержание сеанса:

    o Неделя 1: решение проблем

    o Неделя 2: принятие решений и принятие мер.

    o Неделя 3: Использование ресурсов и отношения между пациентом

    Образовательный подход:

    • Обучение на основе случаев (CBL): Каждый сеанс начинается со сценария случая для стимулирования обсуждения, решения проблем и применения навыков.

    • Интерактивные дискуссии: Каждая сессия заканчивается действующими стратегиями для возвращения научных навыков в вашу ежедневную процедуру самообслуживания.

    • Практические демонстрации: помогает фасилитатор (преподаватели диабета), используя демонстрационные инструменты для преодоления этих пробелов.

    Сбор и анализ данных

    Количественные меры:

    • Оценки до и после программы: Анкета по знаниям диабета (DKQ), Проблемные области в шкале диабета (платный), амбулаторный профиль глюкозы (AGP) с использованием датчика глюкозы в течение двух недель до и после месяца вмешательства и физической активности (контролируемые умными часами).

    Качественные меры:

    • Фокус-группы: проводится с участниками T2D после программы об актуальности учебной программы, культурной чувствительности и эффективности образовательного подхода.

    • Полуструктурированные интервью: фасилитаторы и участники предоставят информацию о динамике сессии, методах обучения и культурной целесообразности.

    Анализ данных:

    • Количественные данные будут проанализированы для получения знаний, снижения стресса (оплачиваемого) и гликемической изменчивости.
    • Качественные данные будут подвергаться тематическому анализу, чтобы получить представление о актуальности, эффективности и культурном соответствии.

    Ожидаемые результаты

    • Уверенная культурно адаптированная программа DSME (Paradigm-Q) готова к крупномасштабной реализации.
    • Качественные и количественные доказательства эффективности учебной программы и культурного резонанса.

    Фаза второй:

1- Контролируемое ранее квазиэкспериментальное исследование Цель: оценить эффективность программы (Paradigm-Q) по различным результатам диабета среди людей с T2DM в Катаре.

Ожидаемый результат: эмпирические данные об эффективности нашей новой культурно-чувствительной программы DSME (PARADIGM-Q) по сравнению с существующей программой (Десмонд).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ragae Ahmad Dughmosh, PhD Student
  • Номер телефона: 55019923
  • Электронная почта: rd1806208@qu.edu.qa

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Suhail Doi, Professor
  • Электронная почта: sdoi@qu.edu.qa

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Взрослые в возрасте от 18 до 65 лет.
  2. Диагностирован сахарный диабет 2 типа.
  3. Самые последние Hba1c ≥ 8% (в течение последних 6 месяцев).
  4. Свободно владеет арабским и/или английским языком.
  5. Катари и не катари участники.
  6. Способный и желающий посещать групповые сессии образования.

Критерии исключения:

  1. Диагностировано с любым типом диабета, кроме типа 2.
  2. Беременные женщины.
  3. Наличие основных осложнений диабета (например, почечная недостаточность, тяжелая ретинопатия, слепота, инсульт, сердечная недостаточность, рак).
  4. Физические или умственные недостатки, которые препятствуют участию в образовательных сессиях.
  5. Возраст ниже 18 или старше 65 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Парадигма-Q вмешательство

Paradigm-Q Antupention Arm (экспериментальная):

Участники этой руки получат программу самоуправления Paradigm-Q (DSME). Это культурно чувствительное, структурированное образование, разработанное с использованием модели парадигмы и обеспечиваемого с помощью обучения на основе случаев (CBL). Программа состоит из трех еженедельных сессий (каждая продолжительностью 3,5 часа), охватывающих основные атрибуты самоуправления: решение проблем, принятие решений, принятие мер, использование ресурсов и отношения с поставщиком пациентов.

Paradigmm-Q Диабет-программа обучения самоуправлению, это культурно чувствительное, структурированное образование, адаптированное для взрослых с диабетом 2 типа в Катаре. Разработанная с использованием модели парадигмы и предоставляемой с помощью подхода обучения на основе случаев (CBL), программа включает в себя три еженедельные групповые сеансы по 3,5 часа каждый. Каждое сеанс нацелена на ключевые атрибуты самоуправления: решение проблем, принятие решений, принятие мер, использование ресурсов и отношения пациента. Программа подчеркивает реальную применимость, культурную значимость и создание навыков для поддержки устойчивого самообслуживания диабета.
Активный компаратор: Desmond Control Arm
Участники Desmond Control Arm (Active Comporator) в этом руке получат программу Desmond (Diabetes Education and Self Management для текущего и вновь диагностированного) программы, которая является стандартной программой DSME, в настоящее время реализованной в Катаре. Он включает в себя две групповые сеансы (каждая из которых длится приблизительно 4 часа) и фокусируется на предоставлении теоретического образования в области диабета для текущих и недавно диагностированных пациентов с диабетом 2 типа.
Программа обучения в области самоуправления Desmond-это стандартное вмешательство по диабетическому образованию, которое в настоящее время предлагается недавно диагностированным пациентам с диабетом 2 типа в Катаре. Это разработанная в Великобритании программа, основанная на теории, представленную в течение двух групповых сессий, каждая из которых длится примерно четыре часа. Программа предоставляет структурированное образование по диабету, управлению образами жизни и стратегиями снижения риска. Он не включает в себя учебные заведения или культурное адаптация, отличая его от экспериментального вмешательства Paradigm-Q. Десмонд используется здесь в качестве активного компаратора, чтобы оценить дополнительную ценность культурно-чувствительного, проблемного образования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение гликированного гемоглобина (HBA1C)
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, через 12 месяцев после вмешательства
Измерение HBA1C для оценки долгосрочного гликемического контроля.
Базовый уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, через 12 месяцев после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в качество жизни, связанное со здоровьем,
Временное ограничение: Базовая линия и 3, 6, 9, 12 месяцев после вмешательства
Оценивается с использованием оценки шкалы диабета (ADS)
Базовая линия и 3, 6, 9, 12 месяцев после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Manal Musallam Othman, PhD, Hamad Medical Corporation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

20 мая 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

На этом этапе планы по обмену данными отдельных участников (IPD) находятся в рассмотрении и подлежат этическим, институциональным и регулирующим утверждениям. Обмен данными будет рассматриваться на основе чувствительности медицинской информации, конфиденциальности участников и применимых правил защиты данных. Окончательное решение будет принято в соответствии с институциональной политикой и требованиями финансирования.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться