건강한 성인의 장내 박테리아에 대한 내성 감자 전분의 영향에 대한 연구

포함 기준 :

1. 18 세에서 69 세 사이의 성인 (포함).
2. BMI는 18.0 ~ 34.9 kg/m2 (포함)를 갖습니다.
3. 조사자, 병력, 혈액 작업을 선별하고 연구 제품을 소비 할 수 있듯이 일반적인 건강 (즉, 통제되지 않은 질병이나 상태 없음).
4. 약물 및 보충 섭취량, 검사 전 지난 3 개월 동안의 생활 방식을 포함한 일관된식이 습관을 유지했으며 연구 전반에 걸쳐이를 유지하기로 동의했습니다.
5. 동반 치료에 대한 제한을 따르는 데 동의합니다
6. 라이프 스타일에 대한 제한을 따르는 데 동의합니다
7. 허용 가능한 피임 방법을 사용하는 데 동의합니다
8. 이 연구의 요구 사항에 기꺼이 동의하고, 자발적인 동의를 기꺼이, 설문지를 이해하고 읽을 수 있으며, 모든 연구 관련 절차를 수행 할 수 있습니다.

제외 기준 :

1. 수유, 임신 또는 연구 중 임신을 계획하는 개인은 방문 2에서 긍정적 인 임신 검사를 보여줍니다.
2. 연구 제품 또는 부형제에 대한 알려진 감도, 불내증 또는 알레르기가 있습니다.
3. TP를 성분으로 나열하는 제품을 소비 한 것을 포함하여 과거에 언제라도 TP를 복용 한 개인.
4. 소화성 궤양, 결장 직장암 또는 IBD의 가족력이 있습니다.
5. GI 시스템에 영향을 미치는 구조적 또는 대사 질환/상태가 있습니다.
6. 유기 GI 질환, 유당 및/또는 글루텐 불내증과 같은 수반되는 조건의 존재, 치질로 인한 직장 출혈 또는 지속적인 GI 문제 (예 : 만성 변비 또는 설사)의 경향이 연구 결과 또는 참가자 안전을 방해 할 수있는 지속적인 GI 문제 (예 : 만성 변비 또는 설사).
7. 기준선에서 전류 또는 회복 급성 GI 문제의 자체보고 (방문 2).
8. IBS, 소화 불량 및/또는 유의 한 GI 장애의 현재 진단.
9. 알라닌 트랜스 아미나 제 (ALT), 아스 파르 테이트 트랜스 아미나 제 (AST), 알칼리성 포스파타제 (ALP) 결과 조사자의 재량에 따라 정상의 상한 또는 다른 임상 적으로 유의 한 비정상적인 안전 실험실 값의 상한의 2 배 이상인 스크리닝.
10. 불안정한 복용량의 약물에서 (즉, 동일한 용량 수준에서 90 일 미만)
11. I 형 당뇨병, 제어되지 않은 II 형 당뇨병, 제어되지 않은 고혈압 (≥140 수축기 또는 90 개 이상의 이완기 MMHG) 또는 통제되지 않은 갑상선 질환 ( "제어되지 않은"은 3 개월 내에 보통의 사용이 불안정하게 사용되거나 3 개월 동안의 사용이 불안정한 상태를 가지고 있음)가 있습니다.
12. 연구 제품의 흡수, 분포, 신진 대사 또는 배설을 방해하는 것으로 알려져 있습니다 (예 : 크론 병, 짧은장, 급성 또는 만성 췌장염 또는 췌장 불충분).
13. 심장/심혈관 질환, 신장 질환 (투석 또는 신부전), 간 손상/질병, 면역 장애 및/또는 면역 저하 (즉, HIV/AIDS)의 병력이 있습니다.
14. 선별 검사 방문 전 5 년 이상 회복이 발생하지 않는 한 암 병력 (전이 또는 현장 자궁 경부암 제외)이 있습니다.
15. 정신 장애 (예 : 우울증, 양극성 장애, 정신 분열증 등)에 대해 지난 12 개월 동안 치료를 받거나 입원했습니다.
16. 첫 번째 연구 제품 28 일 전 임상 적으로 유의 한 질병을보고합니다.
17. 연구 중 심사 또는 주요 수술 전 3 개월 전의 주요 수술.
18. 선별 전 12 개월 동안 (입원 환자 또는 외래 환자 중재 프로그램에서 입원 한 포함) 알코올 또는 약물 남용의 병력이 있거나 조사자의 의견으로는 연구에 관심이있을 수 있습니다.
19. 심사 전 28 일 이내에 적어도 하나의 활성 성분을 가진 제품에 대한 다른 연구에 대한 현재 등록 또는 과거의 참여는 이전 테스트 제품이 자격 기준 또는 현재 연구 결과에 영향을 줄 수있는 지속적인 영향을 미치는 것으로 간주되는 경우.
20. 조사관의 의견에 따르면, 연구에 참여할 수있는 참가자의 능력이나 그 조치에 부정적인 영향을 미치거나 참가자에게 상당한 위험을 초래할 수있는 다른 의학적 상태/상황 또는 의약/보충제/치료법의 사용.