Studie über die Auswirkungen von resistenter Kartoffelstärke auf Darmbakterien bei gesunden Erwachsenen

Einschlusskriterien:

1. Erwachsene, die 18 bis 69 Jahre alt sind (einschließlich).
2. Einen BMI zwischen 18,0 und 34,9 kg/m2 (inklusive) haben.
3. Bei guter allgemeiner Gesundheit (d. H. Keine unkontrollierten Krankheiten oder Erkrankungen), die vom Ermittler angesehen werden, müssen die Krankengeschichte, die Blutuntersuchung untersucht, und können das Studienprodukt konsumieren.
4. Haben in den letzten 3 Monaten vor dem Screening konsequente Ernährungsgewohnheiten, einschließlich Medikamente und Ergänzungsaufnahme und Lebensstil, aufrechterhalten und vereinbart, sie während der gesamten Studie aufrechtzuerhalten
5. Stimmen Sie zu, die Beschränkungen für begleitende Behandlungen zu befolgen
6. Stimmen Sie zu, die Beschränkungen des Lebensstils zu befolgen
7. Stimmen Sie zu, akzeptable Verhütungsmethoden zu verwenden
8. Bereit und in der Lage, den Anforderungen dieser Studie zuzustimmen, bereit zu sein, freiwillige Zustimmung zu geben, die Fragebögen zu verstehen und zu lesen und alle Studienverfahren durchzuführen.

Ausschlusskriterien:

1. Personen, die während des Studiums stillend, schwanger oder planen, schwanger zu werden oder bei Besuch 2 einen positiven Schwangerschaftstest nachweisen.
2. Eine bekannte Empfindlichkeit, Unverträglichkeit oder Allergie gegen eines der Studienprodukte oder deren Hilfsstoffe haben.
3. Personen, die die TP jederzeit in der Vergangenheit übernommen haben, einschließlich des Verzehrs von Produkten, die das TP als Zutat auflisten.
4. Haben Sie eine familiäre Vorgeschichte von Mistgeschwüren, Darmkrebs oder IBD.
5. Haben strukturelle oder metabolische Erkrankungen/Bedingungen, die das GI -System beeinflussen.
6. Das Vorhandensein von gleichzeitigen Erkrankungen wie organischer GI -Erkrankung, Laktose- und/oder Glutenunverträglichkeit, Analyse zu Rektalblutungen aufgrund von Hämorrhoiden oder anhaltenden GI -Problemen (z. B. chronische Verstopfung oder Durchfall), die nach Ansicht des Ermittlers die Studienausfälle oder die Sicherheit der Teilnehmer oder der Sicherheit der Teilnehmer beeinträchtigen können.
7. Selbstberichterstattung über aktuelle oder erholte akute GI-Probleme zu Studienbeginn (Besuch 2).
8. Aktuelle Diagnose von IBS, Dyspepsie und/oder signifikanten GI -Störungen.
9. Screening -Alanin -Transaminase (ALT), Aspartattransaminase (AST), alkalische Phosphatase (ALP), die ≥ 2 -mal die Obergrenze des normalen oder anderen klinisch signifikanten Laborwerte für abnormale Sicherheitslaborwerte gemäß dem Ermessen des Forschers sind.
10. Bei einer instabilen Medikamentendosi
11. Haben Typ -I -Diabetes, unkontrollierten Typ -II -Diabetes, unkontrollierter Bluthochdruck (≥140 systolischer oder ≥90 diastolischer MMHG) oder unkontrollierte Schilddrüsenerkrankung ("unkontrolliert" definiert als unmediziert, haben innerhalb von drei Monaten, aber innerhalb von 3 Monaten, in drei Monaten ein monatelanges Versuch, aber stabile Verwendung von monatelangem Einsatz.
12. Krankheiten haben die Absorption, Verteilung, Stoffwechsel oder Ausscheidung des Studienprodukts (z. B. Morbus Crohn, kurzer Darmer, akute oder chronische Pankreatitis oder Pankreasinsuffizienz), die sich bekannten.
13. Haben eine Vorgeschichte von Herz-/Herz -Kreislauf -Erkrankungen, Nierenerkrankungen (Dialyse oder Nierenversagen), Leberbeeinträchtigungen/-erkrankungen, Immunstörungen und/oder immungeschwächten (d. H. HIV/AIDS).
14. Krebsanamnese (außer lokalisiertem Hautkrebs ohne Metastasen oder in situ Gebärmutterhalskrebs) haben, es sei denn, die Erholung trat mehr als 5 Jahre vor dem Screening -Besuch auf.
15. Erhalten Behandlungen für oder wurden in den letzten 12 Monaten wegen psychiatrischer Störungen (z. B. Depression, bipolare Störung, Schizophrenie usw.) ins Krankenhaus eingeliefert.
16. Meldet eine klinisch signifikante Krankheit in den 28 Tagen vor der ersten Dosis Studienprodukt.
17. Eine größere Operation in 3 Monaten vor dem Screening oder einer großen Operation während der Studie.
18. Haben Sie in den 12 Monaten vor dem Screening eine Anamnese des Alkohol- oder Drogenmissbrauchs (einschließlich des Krankenhauss in einem stationären oder ambulanten Interventionsprogramm) oder verwenden Sie dies nach Meinung des Ermittlers möglicherweise von einem Anliegen der Studie.
19. Aktuelle Registrierung oder Teilnahme in der Vergangenheit an einer anderen Studie mit allen Produkten mit mindestens einem Wirkstoff innerhalb von 28 Tagen vor dem Screening oder länger, wenn das vorherige Testprodukt vom Forscher dauerhafte Effekte hat, die die Zulassungskriterien oder Ergebnisse der aktuellen Studie beeinflussen könnten.
20. Jede andere Krankheit/Situation oder Verwendung von Medikamenten/Nahrungsergänzungsmitteln/Therapien, die nach Meinung des Forschers die Fähigkeit des Teilnehmers, an der Studie teilzunehmen, oder deren Maßnahmen oder ein erhebliches Risiko für den Teilnehmer nachteilig beeinflussen können.