Studer om effekten av resistent potetstivelse på tarmbakterier hos friske voksne

Inkluderingskriterier:

1. Voksne som er 18 til 69 år (inkluderende).
2. Ha en BMI mellom 18,0 til 34,9 kg/m2 (inkluderende).
3. Ved god generell helse (dvs. ingen ukontrollerte sykdommer eller tilstander) som ansett av etterforskeren, medisinsk historie, screening av blodarbeid og er i stand til å konsumere studieproduktet.
4. Har opprettholdt konsistente kostholdsvaner, inkludert medisiner og tilleggsinntak, og livsstil de siste tre månedene før screening og samtykker i å opprettholde dem gjennom hele studien
5. Enig å følge begrensningene for samtidig behandlinger
6. Enig å følge begrensningene for livsstil
7. Enig å bruke akseptable prevensjonsmetoder
8. Villig og i stand til å gå med på kravene i denne studien, være villig til å gi frivillig samtykke, være i stand til å forstå og lese spørreskjemaene og utføre alle studielaterte prosedyrer.

Eksklusjonskriterier:

1. Personer som ammende, gravide eller planlegger å bli gravide under studien eller demonstrere en positiv graviditetstest ved besøk 2.
2. Ha en kjent følsomhet, intolerabilitet eller allergi mot noen av studieproduktene eller deres hjelpestoffer.
3. Personer som har tatt TP når som helst i det siste, inkludert å ha konsumert produkter som viser TP som en ingrediens.
4. Ha en familiehistorie med magesår, tykktarmskreft eller IBD.
5. Har strukturelle eller metabolske sykdommer/forhold som påvirker GI -systemet.
6. Tilstedeværelse av samtidig tilstander som organisk GI -sykdom, laktose og/eller glutenintoleranse, priser til rektal blødning på grunn av hemoroider, eller vedvarende GI -problemer (f.eks. Kronisk forstoppelse eller diaré) som etter etterforskerens mening kan forstyrre studien eller deltakerens sikkerhet.
7. Selvrapport av nåværende eller gjenvinning av akutte GI-problemer ved baseline (besøk 2).
8. Gjeldende diagnose av IBS, dyspepsi og/eller betydelige GI -lidelser.
9. Screening alanin transaminase (ALT), aspartattransaminase (AST), alkalisk fosfatase (ALP) resultater som er ≥ 2 ganger den øvre grensen for normal eller andre klinisk signifikante unormale sikkerhetslaboratorieverdier i henhold til etterforskerens skjønn.
10. På en ustabil dose medisiner (dvs. mindre enn 90 dager på samme dosenivå)
11. Har type I -diabetes, ukontrollert type II -diabetes, ukontrollert høyt blodtrykk (≥140 systolisk eller ≥90 diastolisk MMHG), eller ukontrollert skjoldsykdom ("ukontrollert" definert som ikke -medisinsk bruk av medisiner i løpet av 3 måneder før screening, eller en ustabil bruk av medisinerte medisiner i løpet av 3 måneder før screening, eller ikke har en urok
12. Har medisinsk tilstand (er) som er kjent for å forstyrre absorpsjon, distribusjon, metabolisme eller utskillelse av studieproduktet (f.eks. Crohns sykdom, kort tarm, akutt eller kronisk pankreatitt, eller bukspyttkjertelen).
13. Har en historie med hjerte/hjerte- og karsykdommer, nyresykdom (dialyse eller nyresvikt), nedsatt lever/sykdom, immunforstyrrelser og/eller immunkompromittert (dvs. HIV/AIDS).
14. Ha en krefthistorie (unntatt lokalisert hudkreft uten metastaser eller livmorhalskreft i stedet), med mindre utvinning skjedde mer enn 5 år før screeningbesøket.
15. Mottar behandlinger for eller har blitt innlagt på sykehus de siste 12 månedene for psykiatriske lidelser (f.eks. Depresjon, bipolar lidelse, schizofreni, etc.).
16. Rapporterer en klinisk betydelig sykdom i løpet av de 28 dagene før den første dosen av studieproduktet.
17. Større operasjoner om 3 måneder før screening eller planlagt større operasjoner under studien.
18. Ha en historie med alkohol- eller rus i de 12 månedene før screening (inkludert å ha blitt innlagt på sykehus for slikt i et pasienter eller ut-pasient intervensjonsprogram), eller bruk det etter etterforskerens mening kan være en bekymring for studien.
19. Gjeldende påmelding eller tidligere deltakelse i en annen studie med ethvert produkt (er) med minst en aktiv ingrediens innen 28 dager før screening eller lenger, hvis det forrige testproduktet anses av etterforskeren til å ha varige effekter som kan påvirke kvalifiseringskriteriene eller resultatene av nåværende studie.
20. Enhver annen medisinsk tilstand/situasjon eller bruk av medisiner/kosttilskudd/terapier som etter etterforskerens mening kan ha negativ innvirkning på deltakerens evne til å delta i studien eller dens tiltak eller utgjøre en betydelig risiko for deltakeren.