Estudie sobre los efectos del almidón de papa resistente en las bacterias intestinales en adultos sanos

Criterios de inclusión:

1. Adultos de 18 a 69 años de edad (inclusive).
2. Tener un IMC entre 18.0 y 34.9 kg/m2 (inclusive).
3. En buena salud general (es decir, sin enfermedades o afecciones no controladas) como lo considera el investigador, el historial médico, el examen de la sangre y pueden consumir el producto de estudio.
4. Han mantenido hábitos dietéticos consistentes, incluidos los medicamentos y la ingesta de suplementos, y el estilo de vida durante los últimos 3 meses antes de la detección y aceptar mantenerlos durante todo el estudio
5. Acepte seguir las restricciones a los tratamientos concomitantes
6. Acepte seguir las restricciones al estilo de vida
7. Acepte usar métodos anticonceptivos aceptables
8. Dispuesto y capaz de aceptar los requisitos de este estudio, estar dispuesto a dar su consentimiento voluntario, poder comprender y leer los cuestionarios y llevar a cabo todos los procedimientos relacionados con el estudio.

Criterios de exclusión:

1. Las personas que están lactando, embarazadas o que planean quedar embarazadas durante el estudio o demuestran una prueba de embarazo positiva en la visita 2.
2. Tener una sensibilidad, intolerabilidad o alergia conocidas a cualquiera de los productos de estudio o sus excipientes.
3. Las personas que han tomado el TP en cualquier momento en el pasado, incluso haber consumido productos que enumeran el TP como ingrediente.
4. Tener antecedentes familiares de úlcera péptica, cáncer colorrectal o EII.
5. Tener enfermedades/condiciones estructurales o metabólicas que afectan el sistema GI.
6. Presencia de afecciones concomitantes, como la enfermedad gastrointestinal orgánica, la intolerancia a la lactosa y/o el gluten, la propensión al sangrado rectal debido a los problemas de gastrohadillas persistentes (por ejemplo, constipación crónica o diarrea) que, en la opinión del investigador, pueden interferir con los resultados del estudio o la seguridad de los participantes.
7. Información de autoinforme de problemas gastrointestinales actuales o en recuperación al inicio (Visite 2).
8. Diagnóstico actual de IBS, dispepsia y/o trastornos GI significativos.
9. Detección de alanina transaminasa (ALT), transaminasa de aspartato (AST), resultados de fosfatasa alcalina (ALP) que son ≥ 2 veces el límite superior de los valores de laboratorio de seguridad anormales normales o cualquier otro clínicamente significativo según la discreción del investigador.
10. En una dosis inestable de medicamentos (es decir, menos de 90 días al mismo nivel de dosis)
11. Tener diabetes tipo I, diabetes tipo II no controlada, presión arterial alta no controlada (≥140 sistólicos o ≥90 MMHG diastólico), o enfermedad de tiroides no controlada ("no controlado" definido como que no se medica, tiene un uso inestable de 3 meses antes de la detección, o tienen un uso estable de 3 meses para 3 meses.
12. Tienen condición médica que se sabe que interfieren con la absorción, distribución, metabolismo o excreción del producto de estudio (por ejemplo, enfermedad de Crohn, intestino corto, pancreatitis aguda o crónica, o insuficiencia pancreática).
13. Tener antecedentes de enfermedad cardíaca/cardiovascular, enfermedad renal (diálisis o insuficiencia renal), deterioro hepático/enfermedad, trastornos inmunes y/o inmunocomprometidos (es decir, VIH/SIDA).
14. Tener antecedentes de cáncer (excepto el cáncer de piel localizado sin metástasis o el cáncer de cuello uterino in situ), a menos que la recuperación ocurriera más de 5 años antes de la visita de detección.
15. Están recibiendo tratamientos o han sido hospitalizados en los últimos 12 meses para los trastornos psiquiátricos (por ejemplo, depresión, trastorno bipolar, esquizofrenia, etc.).
16. Informa una enfermedad clínicamente significativa durante los 28 días anteriores a la primera dosis del producto de estudio.
17. Cirugía mayor en 3 meses antes de la detección o la cirugía mayor planificada durante el estudio.
18. Tener antecedentes de abuso de alcohol o sustancias en los 12 meses anteriores a la detección (incluido haber sido hospitalizado por este en un programa de intervención hospitalaria o ambiente) o usarlo en opinión del investigador puede ser una preocupación para el estudio.
19. La inscripción actual o la participación pasada en otro estudio con cualquier producto (s) con al menos un ingrediente activo dentro de los 28 días previos a la detección o más, si el investigador considera que el producto de prueba anterior tiene efectos duraderos que podrían influir en los criterios de elegibilidad o los resultados del estudio actual.
20. Cualquier otra condición/situación médica o uso de medicamentos/suplementos/terapias que, en opinión del investigador, puedan afectar negativamente la capacidad del participante para participar en el estudio o sus medidas o representar un riesgo significativo para el participante.