Studio sugli effetti dell'amido di patate resistenti sui batteri intestinali negli adulti sani

Criteri di inclusione:

1. Adulti che hanno dai 18 ai 69 anni (inclusi).
2. Avere un BMI compreso tra 18,0 e 34,9 kg/m2 (compreso).
3. In buona salute generale (cioè nessuna malattia o condizioni non controllate) come ritenuta dallo investigatore, storia medica, screening del sangue e sono in grado di consumare il prodotto di studio.
4. Hanno mantenuto abitudini dietetiche coerenti, tra cui farmaci e assunzione di integratori e stile di vita negli ultimi 3 mesi prima dello screening e accettarle di mantenerle durante lo studio
5. Accettare di seguire le restrizioni sui trattamenti concomitanti
6. Accetta di seguire le restrizioni sullo stile di vita
7. Accetta di utilizzare metodi contraccettivi accettabili
8. Disponibile e in grado di concordare i requisiti di questo studio, essere disposto a dare il consenso volontario, essere in grado di comprendere e leggere i questionari ed eseguire tutte le procedure legate allo studio.

Criteri di esclusione:

1. Gli individui che sono allattanti, in gravidanza o che pianificano di rimanere incinta durante lo studio o dimostrano un test di gravidanza positivo alla visita 2.
2. Avere una sensibilità nota, intollerabilità o allergia a uno qualsiasi dei prodotti di studio o dei loro eccipienti.
3. Le persone che hanno assunto il TP in qualsiasi momento in passato, incluso aver consumato prodotti che elencano il TP come ingrediente.
4. Avere una storia familiare di ulcera peptica, cancro del colon -retto o IBD.
5. Avere malattie/condizioni strutturali o metaboliche che colpiscono il sistema GI.
6. Presenza di condizioni concomitanti come la malattia organica GI, il lattosio e/o l'intolleranza al glutine, la propensione al sanguinamento rettale a causa di emorroidi o problemi di GI persistenti (ad esempio, costipazione cronica o diarrea) che, secondo l'opinione dell'investigatore, possono interferire con i risultati dello studio o la sicurezza partecipante.
7. Auto-report di problemi GI acuti attuali o recuperati al basale (visita 2).
8. Diagnosi attuale di IBS, dispepsia e/o disturbi GI significativi.
9. Screening alanina transaminasi (ALT), aspartato transaminasi (AST), fosfatasi alcalina (ALP) Risultati che sono ≥ 2 volte il limite superiore di valori di laboratorio di sicurezza anormale clinicamente significativo o clinicamente significativo secondo la discrezione dello investigatore.
10. Su una dose instabile di farmaci (cioè meno di 90 giorni allo stesso livello di dose)
11. Hanno diabete di tipo I, diabete di tipo II non controllato, alta pressione arteriosa non controllata (≥140 sistolica o ≥90 mmHg diastolico) o non controllati, o non hanno avuto un uso non ritoccato per 3 mesi, ma non è stato abilitato per 3 mesi, ma non è stato rilasciato, ma non è stato rilasciato, ha avuto un uso non rilasciato.
12. Avere condizioni mediche per interferire con assorbimento, distribuzione, metabolismo o escrezione del prodotto di studio (ad es. Malattia di Crohn, intestino corto, pancreatite acuta o cronica o insufficienza pancreatica).
13. Hanno una storia di malattie cardiache/cardiovascolari, malattia renale (dialisi o insufficienza renale), compromissione epatica/malattia, disturbi immunitari e/o immunocompromessi (cioè HIV/AIDS).
14. Avere una storia di cancro (tranne il cancro della pelle localizzato senza metastasi o carcinoma cervicale in situ), a meno che il recupero non si sia verificato più di 5 anni prima della visita di screening.
15. Stanno ricevendo trattamenti per o sono stati ricoverati in ospedale negli ultimi 12 mesi per i disturbi psichiatrici (ad es. Depressione, disturbo bipolare, schizofrenia, ecc.).
16. Segnala una malattia clinicamente significativa durante i 28 giorni prima della prima dose di prodotto di studio.
17. Importante chirurgia in 3 mesi prima dello screening o di un intervento chirurgico previsto durante lo studio.
18. Avere una storia di abuso di alcol o sostanze nei 12 mesi precedenti lo screening (incluso essere stato ricoverato in ospedale per tale in un programma di intervento ospedaliero o ambulatoriale) o utilizzare che, secondo l'opinione dell'investigatore, potrebbe essere una preoccupazione per lo studio.
19. Iscrizione attuale o partecipazione passata a un altro studio con qualsiasi prodotto / i con almeno un ingrediente attivo entro 28 giorni prima di screening o più, se il precedente prodotto di test è considerato dallo investigatore con effetti duraturi che potrebbero influenzare i criteri di ammissibilità o i risultati dello studio attuale.
20. Qualsiasi altra condizione/situazione medica o uso di farmaci/integratori/terapie che, secondo il parere dell'investigatore, possono influire negativamente sulla capacità del partecipante di partecipare allo studio o alle sue misure o presentare un rischio significativo per il partecipante.