Étude sur les effets de l'amidon de pommes de terre résistant sur les bactéries intestinales chez les adultes en bonne santé

Critères d'inclusion:

1. Adultes âgés de 18 à 69 ans (inclus).
2. Avoir un IMC entre 18,0 et 34,9 kg / m2 (inclus).
3. En bonne santé générale (c'est-à-dire pas de maladies ou de conditions incontrôlées) telles que considérées par l'enquêteur, les antécédents médicaux, le dépistage de sang et sont en mesure de consommer le produit d'étude.
4. Ont maintenu des habitudes alimentaires cohérentes, notamment la consommation de médicaments et de supplément, et le mode de vie pendant les 3 derniers mois avant le dépistage et acceptez de les maintenir tout au long de l'étude
5. Acceptez de suivre les restrictions sur les traitements concomitants
6. Acceptez de suivre les restrictions sur le mode de vie
7. Acceptez d'utiliser des méthodes contraceptives acceptables
8. Volis et capables d'accepter les exigences de cette étude, d'être disposé à donner un consentement volontaire, à être en mesure de comprendre et de lire les questionnaires et d'effectuer toutes les procédures liées à l'étude.

Critères d'exclusion:

1. Les personnes qui allaitent, enceinte ou qui prévoient de devenir enceintes pendant l'étude ou de démontrer un test de grossesse positif lors de la visite 2.
2. Ont une sensibilité, une intolérabilité ou une allergie connues à l'un des produits d'étude ou à leurs excipients.
3. Les personnes qui ont pris le TP à tout moment dans le passé, notamment avoir consommé des produits qui répertorient le TP comme ingrédient.
4. Avoir des antécédents familiaux d'ulcère peptique, de cancer colorectal ou de MII.
5. Ont des maladies / conditions structurelles ou métaboliques qui affectent le système gastro-intestinal.
6. La présence de conditions concomitantes telles que la maladie gastro-intestinale organique, le lactose et / ou l'intolérance au gluten, la présulté aux saignements rectaux dus aux hémorroïdes, ou les problèmes gastro-intestinaux persistants (par exemple, la constipation chronique ou la diarrhée) qui, à l'avis de l'investigateur, peuvent interférer avec les résultats de l'étude ou la sécurité participante.
7. Auto-évaluation des problèmes gastro-intestinaux actuels ou en récupération au départ (visite 2).
8. Diagnostic actuel de l'IBS, de la dyspepsie et / ou des troubles gastro-intestinaux significatifs.
9. Dépistage des résultats de l'alanine transaminase (ALT), l'aspartate transaminase (AST), la phosphatase alcaline (ALP) qui sont ≥ 2 fois la limite supérieure de la normale ou de toute autre valeur de laboratoire de sécurité anormale cliniquement significative selon la discrétion de l'investigateur.
10. Sur une dose de médicament instable (c'est-à-dire moins de 90 jours au même niveau de dose)
11. Ayez un diabète de type I, un diabète incontrôlé de type II, une pression artérielle élevée incontrôlée (≥140 MMHg diastolique) ou une maladie thyroïdienne incontrôlée (incontrôlée "définie comme non médiatisée, ont une utilisation incontrôlable de médicaments dans les 3 mois avant le dépistage, ou une utilisation stable de médication pendant 3 mois, mais il y a des conditions de contrôle.
12. Ont des conditions médicales connues pour interférer avec l'absorption, la distribution, le métabolisme ou l'excrétion du produit de l'étude (par exemple, la maladie de Crohn, l'intestin court, la pancréatite aiguë ou chronique ou l'insuffisance pancréatique).
13. Ont des antécédents de maladies cardiaques / cardiovasculaires, de maladies rénales (dialyse ou insuffisance rénale), une déficience / maladie hépatique, des troubles immunitaires et / ou un immunodéprimé (c'est-à-dire le VIH / sida).
14. Ont des antécédents de cancer (sauf le cancer de la peau localisée sans métastases ou cancer du col utérin in situ), à moins que la récupération ne se soit produite plus de 5 ans avant la visite de dépistage.
15. Reçoivent des traitements pour ou ont été hospitalisés au cours des 12 derniers mois pour les troubles psychiatriques (par exemple, la dépression, le trouble bipolaire, la schizophrénie, etc.).
16. Signale une maladie cliniquement significative au cours des 28 jours avant la première dose de produit d'étude.
17. Chirurgie majeure en 3 mois avant le dépistage ou la chirurgie majeure prévue au cours de l'étude.
18. Avoir des antécédents d'alcool ou de toxicomanie au cours des 12 mois précédant le dépistage (y compris avoir été hospitalisé pour tel dans un programme d'intervention hospitalier ou ambulatoire) ou l'utiliser de l'avis de l'enquêteur peut être préoccupant pour l'étude.
19. L'inscription actuelle ou la participation passée à une autre étude avec tout produit avec au moins un ingrédient actif dans les 28 jours avant le dépistage ou plus, si le produit de test précédent est considéré par l'investigateur comme ayant des effets durables qui pourraient influencer les critères d'éligibilité ou les résultats de l'étude actuelle.
20. Toute autre condition médicale / situation ou utilisation de médicaments / suppléments / thérapies qui, de l'avis de l'investigateur, peuvent nuire à la capacité du participant à participer à l'étude ou à ses mesures ou présenter un risque important pour le participant.