혈액 투석 환자에서 반복적 인 중간 중간 차단 막 투석기의 효능 및 안전성

연구 설계 및 인구 단일 - 센터 전망 공개 라벨 무작위 제어 시험은 2024 년 1 월부터 2024 년 3 월 사이에 Khon Kaen University의 Srinagarind Hospital에서 유병률 HD 환자에서 수행되었습니다. 포함 기준은 18-80 세의 참가자였으며, 혈관 접근을 위해 동맥 접근을 위해 동맥 유리 또는 이식편 (AVF 또는 AVG)을 활용하여 3 개월 이상 3 개월 동안 적절한 HD (SPKT/V> 1.2 및 1.8)가 3 개월 이상 적절한 HD (SPKT/V> 1.2 및 1.8)를 갖는 참가자였다. 배제 기준은 임신, 혈관 접근 기능 장애, 재 처리 투석기 (예 : HBV, HIV 및 MDR 병원체와 같은 혈액 전환 감염), 진행된 단계 암 또는 심혈관 질환, 1 년 미만의 예상, 3 개월의 심각한 합병증 또는 3 개월의 병원 또는 병원의 심각한 동반 질환, 그리고, immunosucivity incustivity inmunosective euppless의 심각한 동반 질환, 그리고 중증의 동반 질환, 그리고 중증의 동반 질환, 그리고 3 년 미만의 심각한 동반 질환이었다. 심한 투석기 알레르기.

연구 중재 모든 등록 된 48 명의 참가자는 Theranova 500 Diallyzer 또는 Elisio 21HX 투석기 연령, 성별, ESRD, 투석 빈티지, 투석 세션 및 혈관 접근 유형에 의해 계층화 된 ELISIO 21HX 투석기를 사용하여 혈액 투석에 무작위 배정되었습니다. 투석 성분, 투사 내 응고제 및 건조 중량. 투석 치료를 위해 Fresenius 4008H 기계를 이용한 두 그룹은 모두 Srinagarind 병원의 표준 투석제 재 처리 프로토콜에 재사용 된 것에 대해 15 번째 투석 세션 또는 연구 투석기가 실격되면 실격되었습니다. 훈련 된 HD 간호사에 의해 질감이 강한 모니터링 및 치료 내 합병증의 치료를 수행했습니다. 총 미생물 수 <0.1 CFU/mL 및 내 독소 농도 <0.03 EU/mL에 의해 정의 된 초소 품질 투석 수는 두 그룹 모두에서 사용되었다. 두 연구 투석기 모두 2% Peracetic Acid로 소독을 겪고 자동 투석제 재 처리 기계를 사용하여 재 처리했습니다. 자동 기계에 의해 이상 또는 혈전이 감지 된 경우, 훈련 된 직원이 재평가를 수행하고 응고가 소산 될 때까지 역삼 투 물로 투석기를 헹구었다. 20%를 초과하거나 혈액 응고를 제거 할 수없는 감소 TCV를 나타내는 투석기는 재 처리에 적합하지 않은 것으로 간주되어 배치되었다.

결과의 데이터 수집 및 정의 기준 특성 및 인구 통계 학적 데이터, 예를 들어, 연령, 성별, 체중, 신체 질량 지수, 동반 질병, ESKD의 원인, 신체 상태 및 사회 경제적 데이터와 같은 신체 검사 및 건강 기록 검토에서 수집되었습니다. 기준 실험실 데이터는 연구 기간 전에 2 주 전에 수집되었습니다. IL-6 및 C- 반응성 단백질 (CRP)을 포함하는 염증 마커와 함께 인, 우레아, 크레아티닌, 호모시스테인, PTH, κ-FLC 및 λ-FLC를 포함한 인간, 우레아, 크레아티닌, 호모시스테인, β2-MG 및 λ-FLC를 포함한 다양한 크기의 요소 독소 제거의 효능은 1ST, 5, 5, 5, 5th의 사후 세시 RRS에 의해 IL-6 및 c- 반응성 단백질 (CRP)을 포함하는 염증 마커와 함께 염증 마커를 함께 평가 하였다. 투석 개입. RR은 Bergström과 Wehle에 따라 다음 방정식에 의해 계산되었습니다. 분자 흡수 분광법 (우레아 및 크레아티닌의 경우), 면역 지동 분석 (β2-mg 및 CRP의 경우), 전기 화학 발광 immunoassay (IL-6), immunicatic 분석 (immunocysteine), immunocle-vortic tether (immunocysteine), Enzymatic Assay (inzymicatic assay)의 측정 기술. 및 λ-FLC). 안전 결과와 관련하여, 투석기 반응, 투석기 막의 파열 및 질감 내 투석기 응고를 포함한 투석기 관련 합병증의 데이터를 수집 하였다.